Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et postoperativt MIRP-program (Minimally Invasive Repair of Pectus) via teleovervågning

3. januar 2020 opdateret af: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Implementering af et postoperativt MIRP-program (Minimally Invasive Repair of Pectus): Kort og langsigtet evaluering af smerte, kvalme, søvn og genoptræning via teleovervågning

MIRP (Minimally Invasive Repair of Pectus) som kirurgisk korrektion af pectus excavatum eller carinatum udføres for at opnå fysiologiske, kosmetiske og psykologiske fordele for patienten. Kirurgi er ofte forbundet med alvorlige postoperative smerter. I denne undersøgelse ønsker forskerne at registrere smerter, søvn, kvalme/opkastning og daglige aktiviteter i kort- og langsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at give smertepatienter en individuel tilgang til deres smerteproblem efter MIRP udviklede vi en elektronisk journal koblet til et sæt telemetriske enheder af medicinsk kvalitet. Appi@Home (Antwerp Personalized Pain Initiative) understøtter en innovativ tilgang til (sub)akutte tilstande ved at tilbyde en platform for kontinuerlig opfølgning. Patienterne får en værktøjskasse og en app, der løbende indsamler objektive udfaldsdata (dvs. smerteintensitet, søvnkvalitet, fysisk aktivitet). Det integrerede system gør det muligt for plejepersonalet at reagere meget hurtigt på skiftende kliniske forhold hos patienten, hvilket gør en meget adaptiv og individualiseret opfølgning mulig for disse patienter. Derudover bliver patienten en aktiv deltager i den globale terapeutiske tilgang.

Patienterne modtager værktøjskassen to uger før operationen med adgang til internetplatformen for udfyldelse af spørgeskemaer. Op til ti uger efter operationen vil smerteintensitet, søvnkvalitet og fysisk aktivitet blive overvåget subjektivt af en scoringstabel (0-10, 0 ingen smerte-dårlig sovekvalitet-ingen aktivitet, 10 maksimum af smerte-fremragende søvnkvalitet- mange aktivitet) og objektivt ved hjælp af blodtryksenhed, iltmætningsovervågning, aktivitetsmåler og søvnregistreringsværktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til elektiv pectuskirurgi, bliver bedt om at inkludere undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv pectus reparation
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk opioidbrug (> 3 måneder)
  • historie med igangværende psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pectus kirurgi
Enkeltarmsundersøgelse: patient, der gennemgår en pectusreparationsoperation
Procedure: Pectus kirurgi
Patienter, der gennemgår kirurgisk reparation af pectus excavatum eller carinatum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 10 uger efter operationen
smerteregistrering via numerisk vurderingsskala under indlæggelse op til 10 uger efter operationen
10 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 2 uger før op til 10 uger efter operationen
timers søvn op til 10 uger efter operationen
2 uger før op til 10 uger efter operationen
Daglig aktivitet
Tidsramme: 2 uger før op til 10 uger efter operationen
daglig aktivitet via skala (0: ingen aktivitet og maksimalt 10 aktiviteter) og aktivitetsmåler under indlæggelse op til 10 uger efter operationen
2 uger før op til 10 uger efter operationen
Kvalme
Tidsramme: Fra operationsdag til hospitalsudskrivning (ca. 7 dage)
registrering af kvalme og opkastning ved spørgeskema under indlæggelsesperioden
Fra operationsdag til hospitalsudskrivning (ca. 7 dage)
Mobilitet
Tidsramme: Fra operationsdag til hospitalsudskrivning (ca. 7 dage)
Daglig mobilitetsvurdering ved tilstedeværende fysioterapeut via skala (1: øvelser i sengen, 2: øvelser mens du sidder, 3: øvelser mens du står, 4: øvelser mens du går) under indlæggelse
Fra operationsdag til hospitalsudskrivning (ca. 7 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg selvværdsspørgeskema
Tidsramme: Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
Præoperativ evaluering af selvværd ved Rosenbergs selvværdsspørgeskema via en patientspecifik online platform
Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
Hospitalsangst og depressionsskala (HAD)
Tidsramme: Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
Præoperativ evaluering af angst og depression ved HAD-spørgeskemaet via en patientspecifik online platform
Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
State-Trait anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
Præoperativ evaluering af tilstands- og trækkarakteristika ved hjælp af STAI-spørgeskemaet via en patientspecifik online platform
Tilladt udfyldningsperiode: fra to uger før planlagt operation til dagen før planlagt operation
Multidisciplinær smerteopgørelse (MPI)
Tidsramme: Tilladt udfyldningsperiode: første to uger efter udskrivelse
Postoperativ evaluering af smertens sværhedsgrad og interferens ved hjælp af MPI-spørgeskemaet via en patientspecifik online platform
Tilladt udfyldningsperiode: første to uger efter udskrivelse
Coping Pain Questionnaire (CPQ)
Tidsramme: Tilladt udfyldningsperiode: første to uger efter udskrivelse
Postoperativ evaluering af mestringsstrategi (aktiv, passiv, self-efficacy) ved CPQ-spørgeskemaet via en patientspecifik online platform
Tilladt udfyldningsperiode: første to uger efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/08/082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Pectus kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner