Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen MIRP-ohjelman (Minimally Invasive Repair of Pectus) toteuttaminen etävalvonnan kautta

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Leikkauksen jälkeisen MIRP-ohjelman (Minimally Invassive Repair of Pectus) toteuttaminen: Kivun, pahoinvoinnin, unen ja kuntoutuksen lyhyt- ja pitkäaikainen arviointi teleseurannan kautta

MIRP (Minimally Invasive Repair of Pectus) pectus excavatumin tai carinatumin kirurgisena korjauksena suoritetaan fysiologisen, kosmeettisen ja psykologisen hyödyn saavuttamiseksi potilaalle. Leikkaukseen liittyy usein voimakasta postoperatiivista kipua. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat rekisteröidä kipua, unta, pahoinvointia/oksentelua ja päivittäisiä aktiviteetteja lyhyen ja pitkän aikavälin seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Voidaksemme tarjota kipupotilaille yksilöllisen lähestymistavan kipuongelmaansa MIRP:n jälkeen kehitimme sähköisen sairauskertomuksen, joka on yhdistetty sarjaan telemetrisiä lääketieteellisiä laitteita. Appi@Home (Antwerpen Personalised Pain Initiative) tukee innovatiivista lähestymistapaa (sub)akuuteihin tiloihin tarjoamalla alustan jatkuvaan seurantaan. Potilaille tarjotaan työkalupakki ja sovellus, joka kerää jatkuvasti objektiivisia tulostietoja (esim. kivun voimakkuus, unen laatu, fyysinen aktiivisuus). Integroidun järjestelmän avulla hoitajat voivat reagoida erittäin nopeasti potilaan muuttuviin kliinisiin tiloihin, mikä mahdollistaa erittäin mukautuvan ja yksilöllisen seurannan näille potilaille. Lisäksi potilas osallistuu aktiivisesti globaaliin terapeuttiseen lähestymistapaan.

Potilaat saavat työkalulaatikon kaksi viikkoa ennen leikkausta, ja he voivat käyttää Internet-alustaa kyselylomakkeiden täyttöä varten. Kymmenen viikkoa leikkauksen jälkeen kivun voimakkuutta, unen laatua ja fyysistä aktiivisuutta seurataan subjektiivisesti pisteytystaulukolla (0-10, 0 ei kipua-huono unenlaatu-ei aktiivisuutta, 10 maksimi kipua-erinomainen unenlaatu- paljon aktiivisuus) ja objektiivisesti verenpainelaitteen, happisaturaatiovalvonnan, aktiivisuusmittarin ja unen rekisteröintityökalun avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen pectus-leikkaus, pyydetään mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen pectus korjaus
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta)
  • meneillään oleva psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pectus leikkaus
Yhden käden tutkimus: potilas, jolle tehdään pectus-korjausleikkaus
Menettely: Pectus leikkaus
Potilaat, joille tehdään pectus excavatum tai carinatum kirurginen korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
kivun rekisteröinti numeerisen arviointiasteikon avulla sairaalahoidon aikana 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
10 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, enintään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
tuntia unta jopa 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
2 viikkoa ennen leikkausta, enintään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, enintään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Päivittäinen aktiivisuus asteikolla (0: ei toimintaa ja 10 maksimitoimintaa) ja aktiivisuusseurantalaite sairaalahoidon aikana 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
2 viikkoa ennen leikkausta, enintään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen (noin 7 päivää)
pahoinvoinnin ja oksentelun rekisteröinti kyselylomakkeella sairaalahoidon aikana
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen (noin 7 päivää)
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen (noin 7 päivää)
Päivittäinen liikkuvuuden arviointi fysioterapeutin toimesta asteikolla (1: harjoitukset sängyssä, 2: harjoitukset istuen, 3: harjoitukset seisten, 4: harjoitukset kävellessä) sairaalahoidon aikana
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen (noin 7 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetuntokysely
Aikaikkuna: Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
Leikkausta edeltävä itsetunnon arviointi Rosenbergin itsetuntokyselyllä potilaskohtaisen verkkoalustan kautta
Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
Preoperatiivinen ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HAD-kyselylomakkeella potilaskohtaisen verkkoalustan kautta
Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
State-Trait ahdistuneisuuskartoitus (STAI)
Aikaikkuna: Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
Tilan ja piirteiden ominaisuuksien arviointi ennen leikkausta STAI-kyselylomakkeella potilaskohtaisen verkkoalustan kautta
Sallittu täyttöaika: kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta suunniteltua leikkausta edeltävään päivään
Monitieteinen kipukartoitus (MPI)
Aikaikkuna: Sallittu täyttöaika: kaksi ensimmäistä viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kivun vaikeuden ja häiriöiden arviointi MPI-kyselylomakkeella potilaskohtaisen verkkoalustan kautta
Sallittu täyttöaika: kaksi ensimmäistä viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Coping Pain Questionnaire (CPQ)
Aikaikkuna: Sallittu täyttöaika: kaksi ensimmäistä viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Selviytymisstrategian (aktiivinen, passiivinen, itsetehokkuus) postoperatiivinen arviointi CPQ-kyselylomakkeella potilaskohtaisen verkkoalustan kautta
Sallittu täyttöaika: kaksi ensimmäistä viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/08/082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Pectus leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa