Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera ett postoperativt MIRP-program (Minimally Invasive Repair of Pectus) via teleövervakning

3 januari 2020 uppdaterad av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Implementering av ett postoperativt MIRP-program (Minimally Invasive Repair of Pectus): Kort- och långtidsutvärdering av smärta, illamående, sömn och rehabilitering via teleövervakning

MIRP (Minimally Invasive Repair of Pectus) som kirurgisk korrigering av pectus excavatum eller carinatum utförs för att uppnå fysiologiska, kosmetiska och psykologiska fördelar för patienten. Kirurgi är ofta förknippad med svår postoperativ smärta. I denna studie vill forskarna registrera smärta, sömn, illamående/kräkningar och dagliga aktiviteter i kort- och långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att ge smärtpatienter ett individualiserat förhållningssätt till deras smärtproblem efter MIRP utvecklade vi en elektronisk journal kopplad till en uppsättning telemetriska apparater av medicinsk kvalitet. Appi@Home (Antwerp Personalized Pain Initiative) stödjer ett innovativt förhållningssätt till (sub)akuta tillstånd genom att erbjuda en plattform för kontinuerlig uppföljning. Patienterna förses med en verktygslåda och en app som kontinuerligt samlar in objektiva resultatdata (dvs. smärtintensitet, sömnkvalitet, fysisk aktivitet). Det integrerade systemet gör att vårdgivarna kan reagera mycket snabbt på förändrade kliniska tillstånd hos patienten, vilket gör en mycket adaptiv och individualiserad uppföljning möjlig för dessa patienter. Dessutom blir patienten en aktiv deltagare i det globala terapeutiska angreppssättet.

Patienterna får verktygslådan två veckor före operationen med tillgång till internetplattformen för att fylla i frågeformulär. Upp till tio veckor efter operationen kommer smärtintensitet, sömnkvalitet och fysisk aktivitet att övervakas subjektivt av en poängtabell (0-10, 0 ingen smärta-dålig sömnkvalitet-ingen aktivitet, 10 maximalt av smärta-utmärkt sömnkvalitet- mycket av aktivitet) och objektivt av blodtrycksanordning, syremättnadsövervakning, aktivitetsmätare och sömnregistreringsverktyg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som planeras för elektiv pektuskirurgi ombeds att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv pektusreparation
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kronisk opioidanvändning (> 3 månader)
  • historia av pågående psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pectuskirurgi
Enarmsstudie: patient som genomgår pectusreparationskirurgi
Procedur: Pectuskirurgi
Patienter som genomgår kirurgisk reparation av pectus excavatum eller carinatum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 10 veckor efter operationen
smärtregistrering via numerisk betygsskala under sjukhusvistelse upp till 10 veckor efter operationen
10 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: 2 veckor före upp till 10 veckor efter operationen
timmars sömn upp till 10 veckor efter operationen
2 veckor före upp till 10 veckor efter operationen
Daglig aktivitet
Tidsram: 2 veckor före upp till 10 veckor efter operationen
daglig aktivitet via skala (0: ingen aktivitet och max 10 aktiviteter) och aktivitetsspårningsenhet under sjukhusvistelse upp till 10 veckor efter operationen
2 veckor före upp till 10 veckor efter operationen
Illamående
Tidsram: Från operationsdagen tills utskrivning från sjukhuset (cirka 7 dagar)
registrering av illamående och kräkningar genom frågeformulär under inläggningsperioden
Från operationsdagen tills utskrivning från sjukhuset (cirka 7 dagar)
Rörlighet
Tidsram: Från operationsdagen tills utskrivning från sjukhuset (cirka 7 dagar)
Daglig rörlighetsbedömning genom att gå till sjukgymnast via skala (1: övningar i sängen, 2: övningar när du sitter, 3: övningar när du står, 4: övningar när du går) under sjukhusvistelse
Från operationsdagen tills utskrivning från sjukhuset (cirka 7 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosenberg självkänsla frågeformulär
Tidsram: Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
Preoperativ utvärdering av självkänsla genom Rosenbergs självkänslasfrågeformulär, via en patientspecifik onlineplattform
Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
Sjukhus ångest och depression skala (HAD)
Tidsram: Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
Preoperativ utvärdering av ångest och depression genom HAD-enkäten, via en patientspecifik onlineplattform
Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
State-Trait anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
Preoperativ utvärdering av tillstånd och egenskaper genom STAI-enkäten, via en patientspecifik onlineplattform
Tillåten tid för ifyllning: från två veckor före planerad operation till dagen före planerad operation
Multidisciplinär smärtinventering (MPI)
Tidsram: Tillåten fyllnadstid: första två veckorna efter utskrivning
Postoperativ utvärdering av smärtans svårighetsgrad och störningar genom MPI-enkäten, via en patientspecifik onlineplattform
Tillåten fyllnadstid: första två veckorna efter utskrivning
Coping Pain Questionnaire (CPQ)
Tidsram: Tillåten fyllnadstid: första två veckorna efter utskrivning
Postoperativ utvärdering av copingstrategi (aktiv, passiv, self-efficacy) genom CPQ-enkäten, via en patientspecifik onlineplattform
Tillåten fyllnadstid: första två veckorna efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbetspartners

Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/08/082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Pectuskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera