이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요추 추간판 탈출증 치료를 위한 경막외 신경성형술

2017년 11월 23일 업데이트: yan lu, Yan Lu

요추 추간판 탈출증 치료를 위한 경추간공 스테로이드 경막외 주사와 경막외 신경성형술의 효능 비교: 단일 센터, 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증의 치료에서 경막외 신경성형술이 경막외 스테로이드 주사보다 더 나은 효능을 가지는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자 100명을 모집하여 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 경추간공 스테로이드 주사로, 다른 그룹은 경막외 신경성형술로 치료할 것입니다. 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 얻은 VAS 및 ODI 점수를 통계적으로 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, 중국, 710132
        • Fourth Military Medical University china

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허리 디스크의 임상 진단
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 요추 불안정
  • 이상근 증후군
  • 혈당이 조절되지 않는 당뇨병
  • 심한 골다공증
  • 말총의 기능 장애
  • 심한 천골 열공 변이
  • 가시간 인대 염증
  • 요추 및 다리의 근막염
  • 제3요추횡돌기증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 신경성형술 그룹
이 그룹은 일단 등록되면 경막외 신경성형술을 받게 됩니다.
장치: 기계적 경막외 신경성형술
X선 투과조명의 안내에 따라 경막 외 바늘이 천골 열공을 통해 삽입됩니다. 카테터(BS epidural catheter, BioSpine Co., Ltd, Korea)를 경막외 바늘을 통해 추간판 탈출증이 있는 경막외 공간에 삽입하고 기계적 유착박리술을 시행합니다.
의약품: 꼬리 경막 외 화합물 베타메타손 주사
스테로이드 주사제는 복합 베타메타손 주사(Diprospan® Schering-Plough Labo N.V., Belgium) 1ml와 기계적 경막외 신경성형술 후 경막외 카테터를 통해 4ml의 0.2% 리도카인으로 구성됩니다.
의약품: 경막외 히알루로니다제 주사
1500 IU의 Hyaluronidase(Sine®, SPH NO.1 Biochemical and Pharmaceutical Co., LTD)는 기계적 경막외 신경성형술 및 꼬리 경막외 화합물 베타메타손 주입 후 경막외 카테터를 통해 주입됩니다.
활성 비교기: 경유 스테로이드 주사 그룹
이 그룹은 일단 등록되면 경추공(transforaminal) 베타메타손 주사를 맞을 것이고, 뚜렷한 통증 완화가 보고되지 않으면 일주일 후에 또 다른 경막외 주사를 맞을 것입니다.
의약품: 경추공 경막외 화합물 베타메타손 주사
X-ray transillumination의 안내에 따라 영향을 받은 신경근 근처의 추간공에 천자 바늘을 삽입하고 스테로이드 주사제는 Compound Betamethasone Injection (Diprospan®, Schering-Plough Labo N.V., Belgium) 1ml와 4ml로 구성됩니다. 0.2%의 리도카인이 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 치료 전
VAS(Visual analogue scale)는 가장 높은 점수인 10점으로 사람이 경험할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내고 가장 낮은 점수인 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
치료 전
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 치료 한달 후
VAS(Visual analogue scale)는 가장 높은 점수인 10점으로 사람이 경험할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내고 가장 낮은 점수인 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
치료 한달 후
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 치료 3개월 후
VAS(Visual analogue scale)는 가장 높은 점수인 10점으로 사람이 경험할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내고 가장 낮은 점수인 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
치료 3개월 후
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 치료 6개월 후
VAS(Visual analogue scale)는 가장 높은 점수인 10점으로 사람이 경험할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내고 가장 낮은 점수인 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수로 평가한 기능적 상태
기간: 치료 전
ODI(Oswestry 장애 지수)는 통증 강도와 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 섹스, 사회생활, 여행의 기능적 상태를 평가하는 10개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능적 손상을 나타냅니다. ODI 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 하위 척도의 합계를 50으로 나눈 값입니다. 환자가 9개의 하위 척도 질문에 답하면 총합을 45로 나누어야 합니다.
치료 전
Oswestry 장애 지수로 평가한 기능적 상태
기간: 치료 한달 후
ODI(Oswestry 장애 지수)는 통증 강도와 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 섹스, 사회생활, 여행의 기능적 상태를 평가하는 10개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능적 손상을 나타냅니다. ODI 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 하위 척도의 합계를 50으로 나눈 값입니다. 환자가 9개의 하위 척도 질문에 답하면 총합을 45로 나누어야 합니다.
치료 한달 후
Oswestry 장애 지수로 평가한 기능적 상태
기간: 치료 3개월 후
ODI(Oswestry 장애 지수)는 통증 강도와 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 섹스, 사회생활, 여행의 기능적 상태를 평가하는 10개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능적 손상을 나타냅니다. ODI 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 하위 척도의 합계를 50으로 나눈 값입니다. 환자가 9개의 하위 척도 질문에 답하면 총합을 45로 나누어야 합니다.
치료 3개월 후
Oswestry 장애 지수로 평가한 기능적 상태
기간: 치료 6개월 후
ODI(Oswestry Disability Index)는 10개의 하위척도로 구성되어 통증의 강도와 개인위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행의 기능적 상태를 평가한다. 각 하위 척도의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능적 손상을 나타냅니다. ODI 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 하위 척도의 합계를 50으로 나눈 값입니다. 환자가 9개의 하위 척도 질문에 답하면 총합을 45로 나누어야 합니다.
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yan Lu

수사관

  • 연구 책임자: Yan Lu, MD,PhD, Fourth Military Medical University china

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20150401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 디스크에 대한 임상 시험

기계적 경막외 신경성형술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다