경구 및 기화 칸나비디올의 약동학 및 약력학

제안된 연구는 Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit(BPRU) 및 Johns Hopkins Bayview Clinical Research Unit(CRU)에서 수행됩니다. 참가자는 4개의 급성 약물 투여 기간을 완료하며, 각각 단일 약물 노출과 5일 관찰 기간(입원 환자 3일(58시간) 및 외래 환자 2일)으로 구성됩니다. 이 기간 동안 THC, CBD 및 전혈, 구강액, 소변 및 모발의 대사 산물의 약동학을 특성화하기 위해 생물학적 표본을 얻을 것입니다. 각 참가자는 위약 제어 피험자 내 크로스오버 설계를 사용하여 균형 잡힌 순서로 4가지 용량 조건을 모두 받게 됩니다. 4가지 약물 조건은 다음과 같습니다.

• 조건 1: CBD:THC의 약 20:1 비율을 포함하는 대마초 증기 흡입은 100mg CBD 및 5mg THC의 목표 용량을 전달하도록 측정됩니다.
• 조건 2: 100mg CBD 증기 흡입.
• 조건 3: 100mg CBD 섭취.
• 조건 4: 위약

약물 투여는 이중 맹검 및 이중 더미가 될 것입니다. 연구 약물의 흡입 및 경구 섭취는 모두 4개의 세션 동안 발생합니다. 약물 투여 순서는 참가자 간에 균형을 이룰 것입니다.

연구 지원자는 최대 18명의 참가자가 4개의 연구 세션을 완료할 때까지 모집됩니다(접수 조건 1-4). 각 노출 직전(기준선)과 직후에 체액 수집 및 테스트, 주관적 설문지 관리, 성능 테스트를 포함한 일련의 평가가 모든 연구 참여자를 위해 수행됩니다. 노출 후 검사는 3일(58시간) 입소, 2일 외래 2단계로 총 5일간 진행된다. 4가지 약물 조건이 모두 완료되기 전에 연구에서 탈락한 참가자는 "불완전"한 것으로 간주되어 교체됩니다. 약 1주(최소 6일)는 각 용량의 투여를 분리할 것입니다.

연구 참여를 위한 대상 인구통계는 다음과 같은 건강한 성인입니다. 1) 의도적으로 대마초/CBD를 흡입한 이력이 있고, 2) 지난 달에 대마초를 사용하지 않았습니다. 약물 투여) 및 3) 현재 대마초 또는 기타 향정신성 약물 사용에 의존하거나 치료를 찾고 있지 않은 사람.

연구 결과 변수에는 CBD 및 그 1차 대사체, THC 및 1차 대사체의 정량적 수준, 직장 약물 검사에 대한 현행 연방 필수 지침에 따라 수행된 약물 검사 절차의 결과, 주관적 약물 효과 등급 및 행동 평가 성과가 포함됩니다. 생물학적 표본은 마리화나 성분 및 관련 대사 산물 측정을 위해 구체적이고 정확한 검증된 분석 절차를 갖춘 독립 실험실에서 분석합니다. 주관적, 심혈관 및 행동 결과는 데이터 세트의 최종 특성(예: 정규 분포, 왜도, 첨도), 관심 있는 바이오마커 결과와 상관관계가 있습니다.