삼첨판막 봉합술 후 간경직의 MRE 평가
2018년 6월 11일 업데이트: Michael L Wells, Mayo Clinic
자기공명탄성탄소촬영술을 이용한 삼첨판막 봉합술 후 간경직도 평가
이 연구의 목적은 자기공명탄성조영술(Magnetic Resonance Elastography, MRE)이라는 MRI 시퀀스로 간경직을 살펴보는 것입니다.
이 연구는 피험자의 간이 정상인지 또는 경직이 증가했는지 조사자들에게 알려줄 것입니다.
간 경직 증가는 종종 만성 간 질환 및 섬유증이 있음을 의미합니다.
증가된 우심압과 울혈성 심부전은 간 섬유증 발병의 위험 요인으로 간주됩니다.
간 섬유증이 진행되면 간경화 및 관련 합병증을 유발할 수 있습니다.
증가된 간 경직은 제대로 기능하지 않는 삼첨판으로 인한 것일 수 있습니다.
이 연구를 통해 조사관은 외과의가 삼첨판의 수리 또는 교체를 수행한 후 간의 상승된 경직이 정상으로 돌아가는지 확인할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파로 진단된 원발성 삼첨판 역류(좌측 심장 이상과 관련 없는 삼첨판 질환)
- 수동적 간울혈의 증거. 심초음파에서 진단된 심각한 삼첨판 역류 환자는 수동적 간 울혈의 증거가 됩니다.
- 외과적 삼첨판 판막 수리 또는 교체가 예정된 환자.
제외 기준:
- MRI(심장 박동기, 불안, 반듯이 누울 수 없음 등의 이식형 장치)에 대한 금기.
- 간 경직을 증가시킬 수 있는 추가 조건: 간 섬유증 또는 간경변, 간 실질 질환(원발성 담즙성 간경변, 원발성 경화성 담관염 등), 급성 또는 만성 간염(바이러스, 물질 또는 약물 유발), 간 혈관계 장애, 담도 폐쇄 또는 질병, 원발성 또는 전이성 간 악성 종양.
- 수술 후 영상 촬영을 완료하기 위한 후속 방문을 위해 재방문하는 데 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼첨판 판막 복구 환자
피험자는 합리적으로 달성할 수 있는 한 수술 전 1개월 이내에 그리고 수술 후 6개월에 가까운 자기 공명 탄성 촬영(MRE)이라는 MRI 시퀀스를 받게 됩니다.
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피험자는 자기공명탄성조영술(MRE)이라는 MRI 시퀀스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 수술 후 MR elastography(MRE) 간의 간 경직도 변화
기간: 기준선, 수술 후 약 6개월
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간 경직 증가는 종종 만성 간 질환 및 섬유증이 있음을 의미합니다.
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기준선, 수술 후 약 6개월
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심초음파로 측정한 삼첨판 역류의 변화
기간: 기준선, 수술 후 약 6개월
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증가된 간 경직은 제대로 기능하지 않는 삼첨판으로 인한 것일 수 있습니다.
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기준선, 수술 후 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자 기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 수술 후 약 6개월
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피험자의 기능적 능력은 자가 평가 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 척도에 의해 측정됩니다.
이 설문지는 피험자의 신체 활동 수행 능력에 관한 4개의 질문으로 구성되어 있습니다.
NYHA Class I = 규칙적인 활동에서 증상 없음; NYHA 클래스 II = 가벼운 증상 및 약간의 제한; NYHA Class III = 최소 활동 중에도 눈에 띄는 제한; NYHA 클래스 IV = 휴식 중에도 심각한 제한.
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기준선, 수술 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael L Wells, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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