Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májmerevség MRE értékelése tricuspidalis billentyűjavítás után

2018. június 11. frissítette: Michael L Wells, Mayo Clinic

A máj merevségének értékelése mágneses rezonancia elasztográfia segítségével végzett tricuspidalis billentyűjavítás után

A tanulmány célja a máj merevségének vizsgálata egy mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) nevű MRI-szekvenciával. A vizsgálat során a vizsgálók tudják, hogy az alany mája normális-e, vagy megnövekedett-e a merevsége. A megnövekedett májmerevség gyakran krónikus májbetegséget és fibrózist jelent. A megnövekedett jobb szívnyomás és a pangásos szívelégtelenség a májfibrózis kialakulásának kockázati tényezője. A májfibrózis, ha progresszív, cirrózishoz és az azzal kapcsolatos szövődményekhez vezethet. A megnövekedett májmerevség oka lehet a rosszul működő tricuspidalis billentyű. Ezzel a kutatással a kutatók képesek lesznek meghatározni, hogy a máj megnövekedett merevsége normalizálódik-e, miután a sebész elvégzi a tricuspidalis billentyű javítását vagy cseréjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Echokardiográfiával diagnosztizált elsődleges tricuspidalis billentyű regurgitáció (tricuspidalis billentyű betegség, amely nem kapcsolódik bal oldali szívelégtelenséghez)
  • A passzív májpangás bizonyítéka. Az echokardiográfiával diagnosztizált súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek passzív májpangásra utalnak.
  • Sebészi tricuspidalis billentyű-javításra vagy cserére tervezett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata (beültethető eszközök, például szívritmus-szabályozó, szorongás, hanyatt fekvés képtelensége stb.).
  • További állapotok, amelyek növelhetik a máj merevségét: májfibrózis vagy cirrhosis, májparenchymás betegség (primer biliaris cirrhosis, primer szklerotizáló cholangitis stb.), akut vagy krónikus hepatitis (vírus, anyag vagy gyógyszer által kiváltott), májérrendszeri rendellenességek, epeúti elzáródás vagy betegség, primer vagy metasztatikus májrák.
  • Nem tud beleegyezni, hogy visszatérjen a műtét utáni képalkotó vizsgálat elvégzéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tricuspidalis billentyű-javító betegek
Az alanyok mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) elnevezésű MRI-szekvenciát kapnak a műtét előtt 1 hónapon belül, és a lehető legközelebbi 6 hónappal a műtét után.
Eszköz: MRI
Az alanyok mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) elnevezésű MRI-szekvenciát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj merevségének változása a műtét előtti és posztoperatív MR elasztográfia (MRE) között
Időkeret: kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után
A megnövekedett májmerevség gyakran krónikus májbetegséget és fibrózist jelent.
kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után
A tricuspidalis billentyű regurgitációjának változása echokardiográfiával mérve
Időkeret: kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után
A megnövekedett májmerevség oka lehet a rosszul működő tricuspidalis billentyű.
kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany funkcionális kapacitásának változása
Időkeret: kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után
Az alany funkcionális kapacitását a Self Assessment New York Heart Association (NYHA) osztályozási skálája méri. Ez a kérdőív 4 kérdésből áll, amelyek az alany fizikai tevékenység végzésének képességére vonatkoznak. NYHA I. osztály = nincsenek tünetek rendszeres tevékenység közben; NYHA II. osztály = enyhe tünetek és enyhe korlátozás; NYHA III. osztály = észrevehető korlátok minimális aktivitás esetén is; NYHA IV. osztály = súlyos korlátozások még nyugalmi állapotban is.
kiindulási állapot, körülbelül 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael L Wells, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-009548

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel