Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRE-arvio maksan jäykkyydestä kolmiulotteisen läppäremontin jälkeen

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Michael L Wells, Mayo Clinic

Maksan jäykkyyden arviointi kolmiulotteisen läppäkorjauksen jälkeen magneettiresonanssielastografiaa käyttäen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella maksan jäykkyyttä MRI-sekvenssillä, jota kutsutaan magneettiresonanssielastografiaksi (MRE). Tutkimus antaa tutkijoille tietää, onko koehenkilön maksa normaali tai onko sen jäykkyys lisääntynyt. Lisääntynyt maksan jäykkyys tarkoittaa usein kroonista maksasairautta ja fibroosia. Kohonnutta oikeanpuoleista sydämenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa pidetään maksafibroosin kehittymisen riskitekijöinä. Jos maksafibroosi etenee, se voi johtaa kirroosiin ja siihen liittyviin komplikaatioihin. Lisääntynyt maksan jäykkyys voi johtua huonosti toimivasta kolmikulmaläppä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pystyvät määrittämään, palautuuko maksan kohonnut jäykkyys normaaliksi sen jälkeen, kun kirurgi korjaa tai vaihtaa kolmikulmaläppä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen kolmikulmaisen läpän regurgitaatio (kolmiläppäsairaus, joka ei liity sydämen vasemman puolen poikkeavuuksiin), diagnosoitu kaikukardiografialla
  • Todisteet passiivisesta maksan tukkeutumisesta. Potilaat, joilla on sydämen kaikututkimuksessa diagnosoitu vaikea kolmikulmainen regurgitaatio, ovat todiste passiivisesta maksan tukkoisuudesta.
  • Potilaalle on varattu kolmikulmaisen läppäkirurginen korjaus tai vaihto.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe (istutettavat laitteet, kuten sydämentahdistin, ahdistuneisuus, kyvyttömyys asettua makuulle jne.).
  • Muut sairaudet, jotka voivat lisätä heidän maksan jäykkyyttä: maksafibroosi tai -kirroosi, maksan parenkymaalinen sairaus (primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti jne.), akuutti tai krooninen hepatiitti (viruksen, aineen tai lääkkeen aiheuttama), maksan verisuoniston häiriöt, sapen tukos tai primaarinen tai metastaattinen maksan pahanlaatuisuus.
  • Ei voi suostua palaamaan seurantakäynnille leikkauksen jälkeistä kuvantamista varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tricuspid Valvular Repair Potilaat
Koehenkilöt saavat MRI-sekvenssin nimeltä magneettiresonanssielastografia (MRE) kuukauden sisällä ennen leikkausta ja niin lähellä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen kuin on kohtuudella mahdollista.
Laite: MRI
Koehenkilöt saavat MRI-sekvenssin nimeltä magneettiresonanssielastografia (MRE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksan jäykkyydessä preoperatiivisen ja postoperatiivisen MR elastografian (MRE) välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisääntynyt maksan jäykkyys tarkoittaa usein kroonista maksasairautta ja fibroosia.
lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Triuspidaaliläpän regurgitaation muutos kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lisääntynyt maksan jäykkyys voi johtua huonosti toimivasta kolmikulmaläppä.
lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohteen toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohteen toiminnallista kapasiteettia mitataan Self Assessment New York Heart Associationin (NYHA) luokitusasteikolla. Tämä kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä koskien tutkittavan kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa. NYHA-luokka I = ei oireita säännöllisessä toiminnassa; NYHA-luokka II = lievät oireet ja lievä rajoittuneisuus; NYHA-luokka III = havaittavia rajoituksia jopa vähäisen aktiivisuuden aikana; NYHA-luokka IV = vakavat rajoitukset myös levossa.
lähtötasolla, noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Wells, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-009548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa