척추 바늘 삽입 통증 감소를 위한 Vapocoolant 스프레이
꼬리 경막 외 주사시 척추 바늘 삽입 통증 감소를위한 Ocoolant 스프레이 대 Lidocaine 침투
연구 개요
상세 설명
개입 개입실은 조사관의 신속한 출입을 위해 블라인드 칸막이를 사용하여 두 개의 구역(중재 구역과 대기 구역)으로 구분되었습니다. CEI 전에 환자는 VAS 및 5점 리커트 척도를 사용하는 방법에 대해 정보를 받았습니다. 그런 다음 CEI에 대한 환자의 불안을 Likert 척도를 사용하여 "나는 CEI를 받는 것이 불안합니다"라는 진술을 사용하여 측정했습니다. 그 후, 환자를 엎드린 자세로 테이블 위에 놓고 다른 연구 절차에 대해 눈이 먼 중재자는 천골 열공을 촉진하고 지울 수 없는 펜으로 표시했습니다. 그런 다음 그는 칸막이 뒤로 갔다.
이후 수사관은 중재실에 들어가 봉인된 봉투를 열어 확인했다. 그리고 그는 요오드 기반 포비돈과 알코올 면봉을 사용하여 천미골 부위를 준비했습니다. 국소 전 CEI 마취로서, 국소 침윤 그룹에서 3ml의 2% 리도카인을 표시된 부위에 피하 침윤시켰다. 분무군은 vapocoolant spray(Walter Ritter GmbH and Co., Hamburg, Germany)를 사용하여 표시된 부위에 30cm 거리에서 10초간 분무하였다. 블라인드 설계를 강화하기 위해 국소 침투군에서 3분(리도카인 효과 발현 시간) 후 야외를 대상으로 10초간 분무를 시행하였다. 살포군은 살포 전 3분의 동일한 시간 간격을 두었다.
이 절차가 끝난 직후 알코올 면봉을 사용하여 표시된 부위를 다시 준비한 다음 주임 조사관이 떠나고 중재자가 개입 섹션으로 들어갔습니다. 그리고 중재자는 준비된 20게이지 척수 바늘을 표시된 부위에 삽입하고 유도된 초음파(Xario, Toshiba, Otawara, Japan) 하에서 바늘을 천골열공 쪽으로 향하게 하였다. 생리식염수 주입 후 조직저항이나 피하주입이 확인되지 않는 경우 0.5% 리도카인 15ml와 덱사메타손 10mg을 주입하였다.
CEI를 마친 후 각 환자는 결과 측정을 위한 자기 관리 문서를 작성하고 봉투에 밀봉하여 책임 연구원에게 제출하도록 요청했습니다.
결과 측정 척추 바늘 삽입에 의해 유발된 통증은 100-mm VAS를 사용하여 평가되었으며 5점 리커트 척도를 사용하여 국소 CEI 마취 전 국소 마취에 대한 환자의 만족도를 평가했습니다. 100mm VAS는 왼쪽에 "통증 없음", 오른쪽에 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 표시된 100mm 수평선으로 구성됩니다. 5점 리커트 척도(1, 매우 동의함, 2, 동의함, 3, 미결정, 4, 동의하지 않음, 5, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 다음 두 가지 질문에 답했습니다. CEI 척추 바늘 삽입 전?', '앞으로 CEI가 반복된다면 오늘 적용된 CEI 국소 마취를 다시 사용하시겠습니까?''
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예정된 꼬리 경막 외 주사를받은 요통 및하지의 방사통이있는 환자
제외 기준:
- 전신 염증성 질환이 있는 사람, 항응고제를 복용하는 사람, 당뇨병이 조절되지 않는 사람, VAS(visual analog scale)나 리커트 척도(Likert scale)를 이해할 수 없는 사람, 한랭 과민증이나 한랭 알레르기의 병력이 있는 사람, 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 자, 24시간 이내에 진통제를 복용하거나 국소 마취제를 사용한 자, 천골 열공에 피부 병변이 있는 자, 꼬리 경막 외 주사 경험이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vapocoolant 스프레이 그룹
vapocoolant 스프레이를 10초 동안 적용했습니다.
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국소 전미부 경막외차단마취로 척수침 삽입 부위에 vapocoolant spray를 이용하여 30cm 거리에서 10초 동안 분무하였다.
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활성 비교기: 지역 침투 집단
2% 리도카인 3ml를 피하 침투
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국소 pre caudal epidural block anesthesia로 척추침 삽입 부위에 2% 리도카인 3ml를 사용하여 피하 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
기간: 최대 20분(꼬리 경막외 주사 직후)
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꼬리 경막 외 주사시 척추 바늘 삽입 통증
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최대 20분(꼬리 경막외 주사 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 리커트 척도
기간: 최대 20분(꼬리 경막외 주사 직후)
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5점 리커트 척도(1, 매우 동의함, 2, 동의함, 3, 미결정, 4, 동의하지 않음, 5, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 다음 두 가지 질문에 답했습니다. CEI의 척추 바늘 삽입?', '앞으로 CEI가 반복된다면 오늘 적용한 CEI 전 국소 마취를 다시 사용하시겠습니까?''
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최대 20분(꼬리 경막외 주사 직후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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