Vapocoolant Spray for å redusere smerten ved innsetting av spinalnål

Intervensjoner Intervensjonsrommet ble delt inn i to seksjoner (intervensjonsseksjon og venteseksjon) ved hjelp av en blendet skillevegg, for umiddelbar komme og gå av etterforskerne. Før CEI ble pasienten informert om hvordan man bruker en VAS og en fempunkts Likert-skala. Deretter ble pasientens angst for CEI målt ved å bruke Likert-skalaen med følgende utsagn: "Jeg er engstelig for å gjennomgå en CEI". Etter det ble pasienten plassert på bordet i en frembøyd stilling, og intervensjonisten, som ble blindet for de andre studieprosedyrene, palperte sakrale hiatus og merket med en uutslettelig penn. Så gikk han bak skilleveggen.

Deretter gikk hovedetterforskeren inn i intervensjonsseksjonen, åpnet og sjekket den forseglede konvolutten. Og han forberedte det sacrococcygeale området ved å bruke en jodbasert povidon og en alkoholserviett. Som en topisk pre-CEI anestesi ble det markerte stedet infiltrert subkutant med 3 ml 2 % lidokain i den lokale infiltrasjonsgruppen. I spraygruppen ble det merkede stedet sprayet med en vapocoolant spray (Walter Ritter GmbH and Co., Hamburg, Tyskland) i 10 sek fra en avstand på 30 cm. For å forbedre et blinddesign ble det utført 10-sekunders spray med målretting til friluft etter 3 min (tid for manifestasjon av effekten av lidokain) i den lokale infiltrasjonsgruppen. I spraygruppen hadde det vært samme tidsintervall på 3 min før sprøyting.

Umiddelbart etter disse prosedyrene ble det merkede stedet klargjort igjen ved hjelp av alkoholserviett, deretter dro hovedetterforskeren og intervensjonisten gikk inn i intervensjonsseksjonen. Og intervensjonisten satte inn en klargjort 20-gauge spinalnål på det merkede stedet og pekte nålen mot sakrale hiatus under veiledning av ultralyd (Xario, Toshiba, Otawara, Japan). Når verken vevsresistens eller subkutan injeksjon ble lagt merke til etter injeksjon av saltvann, ble 15 ml 0,5 % lidokain og 10 mg deksametason injisert.

Etter å ha fullført CEI, ble hver pasient bedt om å fylle ut de selvadministrerte dokumentene for utfallsmål, forsegle dem i en konvolutt og sende dem til hovedetterforskeren.

Resultatmål Smerte indusert ved innsetting av spinal nål ble vurdert ved bruk av en 100 mm VAS samt pasientenes tilfredshet med den aktuelle pre-CEI anestesi ved bruk av en fempunkts Likert-skala. 100 mm VAS besto av en 100 mm horisontal linje merket "ingen smerte" til venstre og "verst tenkelig smerte" til høyre. Fempunkts Likert-skalaen (1, helt enig; 2, enig; 3, usikker; 4, uenig; og 5, helt uenig) ble brukt til å svare på to spørsmål: ''Er du fornøyd med den aktuelle anestesi før CEI som ble brukt før ryggmargsnålen settes inn av CEI?'' og ''Vil du bruke den aktuelle pre-CEI-anestesien som ble brukt i dag igjen hvis CEI gjentas i fremtiden?''