Vaporizzatore spray per ridurre il dolore dell'inserimento dell'ago spinale

Interventi La stanza di intervento è stata divisa in due sezioni (sezione di intervento e sezione di attesa) utilizzando un tramezzo cieco, per un rapido andirivieni degli investigatori. Prima della CEI, il paziente è stato informato su come utilizzare una VAS e una scala Likert a cinque punti. Quindi, l'ansia del paziente riguardo alla CEI è stata misurata utilizzando la scala Likert con la seguente affermazione: "Sono ansioso di sottopormi a una CEI". Successivamente, il paziente è stato posizionato sul lettino in posizione prona e l'interventista, che era cieco rispetto alle altre procedure dello studio, ha palpato lo iato sacrale e segnato con una penna indelebile. Poi andò dietro il tramezzo.

Successivamente, l'investigatore principale è entrato nella sezione di intervento, ha aperto e controllato la busta sigillata. E ha preparato la zona sacrococcigea usando un povidone a base di iodio e un tampone imbevuto di alcool. Come anestesia topica pre-CEI, il sito contrassegnato è stato infiltrato per via sottocutanea con 3 ml di lidocaina al 2% nel gruppo di infiltrazione locale. Nel gruppo spray, il sito contrassegnato è stato spruzzato utilizzando uno spray a vapore (Walter Ritter GmbH and Co., Amburgo, Germania) per 10 secondi da una distanza di 30 cm. Per migliorare un design cieco, è stato eseguito uno spray di 10 secondi con il targeting all'aria aperta dopo 3 minuti (tempo per manifestare l'effetto della lidocaina) nel gruppo di infiltrazione locale. Nel gruppo spray, c'era stato lo stesso intervallo di tempo di 3 minuti prima della spruzzatura.

Immediatamente dopo queste procedure, il sito contrassegnato è stato nuovamente preparato utilizzando un tampone imbevuto di alcol, quindi l'investigatore principale se n'è andato e l'interventista è entrato nella sezione di intervento. E l'interventista ha inserito un ago spinale calibro 20 preparato nel sito contrassegnato e ha puntato l'ago verso lo iato sacrale sotto guida ecografica (Xario, Toshiba, Otawara, Giappone). Quando dopo l'iniezione di soluzione fisiologica non è stata notata né resistenza tissutale né iniezione sottocutanea, sono stati iniettati 15 ml di lidocaina allo 0,5% e 10 mg di desametasone.

Dopo aver terminato il CEI, a ciascun paziente è stato chiesto di compilare i documenti autosomministrati per le misure di esito, sigillarli in una busta e inviarli al ricercatore principale.

Misure di outcome Il dolore indotto dall'inserimento dell'ago spinale è stato valutato utilizzando una VAS da 100 mm così come la soddisfazione dei pazienti circa l'anestesia topica pre-CEI utilizzando una scala Likert a cinque punti. La VAS da 100 mm consisteva in una linea orizzontale di 100 mm etichettata "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore immaginabile" a destra. La scala Likert a cinque punti (1, assolutamente d'accordo; 2, d'accordo; 3, indeciso; 4, in disaccordo; e 5, fortemente in disaccordo) è stata utilizzata per rispondere a due domande: ''Sei soddisfatto dell'anestesia topica pre-CEI utilizzata? prima dell'inserimento dell'ago spinale della CEI?'' e ''Utilizzerete ancora l'anestesia topica pre-CEI applicata oggi se la CEI verrà ripetuta in futuro?''