이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 고포도당 독성 환자에 대한 Islet β 세포 보호 요법 (TOND)

2017년 6월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 포도당 독성이 높은 환자에서 Islet β 세포를 보호하는 효과적이고 안전한 치료법 탐색

당뇨병의 유병률은 중국과 전 세계적으로 급속히 증가하고 있습니다. 고혈당증은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 중요한 위험 요소이자 주요 위험 요소이며 심지어 인간의 건강에도 위험합니다." 포도당 독성은 "췌장 β 세포에 비생리적이고 돌이킬 수 없는 손상을 일으킵니다. β 세포 기능 장애의 중요한 원인입니다. 높은 포도당 독성은 β 세포의 인슐린 분비를 더욱 억제하고, 나아가 β 세포 기능 장애까지도 억제합니다. 보다 효과적인 연구가 시급합니다. 어떻게 고혈당 독성을 방출하고 고혈당증이 섬 β 세포에 미치는 독성 효과를 가능한 한 빨리 역전시키고 췌장 β 세포 기능을 최대한 회복 및 보호하는 것이 본 연구의 핵심입니다. .우리의 목표는 새로 진단된 제2형 당뇨병에 대한 기존 치료법과 비교하여 포도당 독성을 방출하고 섬 베타 세포 기능을 보호하는 새로운 항당뇨병 약물 DPP4 억제제의 비열등성을 탐색하고, 새로 진단된 제2형 당뇨병에 대한 다양한 경구 항당뇨병 약물 및 인슐린의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다. 포도당 독성이 높은 제2형 당뇨병 환자를 진단하고 췌장 베타 세포 기능 보호에 대한 다양한 경구 항당뇨제와 인슐린의 차이점을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자를 3개 그룹으로 나누었습니다.

  1. DPP-4 억제제 치료군(45예): DPP-4 억제제(시타글립틴 포스페이트)와 메트포르민 및/또는 아카보스 병용;
  2. 인슐린 치료군(45건): 인슐린(인슐린 글라진 또는 인슐린 디터머) 및/또는 메트포르민;
  3. Sulfonylureas 치료군(45건): metformin 및/또는 acarbose와 결합된 sulfonylureas;

연구 유형

중재적

등록 (예상)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 발병
  • 제2형 당뇨병
  • BMI 18-30kg/m2
  • FBS≧11.1mmol/L，GHbA1c≧9%
  • 소변 켓 ≦(1+)
  • 정상적인 간 및 신장 기능

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 심한 케톤산증
  • 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 세포독성 약물로 치료
  • 심한 전신 질환
  • 췌장염 또는 췌장 수술의 병력
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DPP4 그룹
DPP4 억제제, qd 1정
의약품: DPP4
시타글립틴 인산염 100mg qd
다른 이름들:
  • 시타글립틴 인산염
실험적: 인슐린 그룹
인슐린, 글라진 또는 디터머, 0.2U/Kg, qd
의약품: 인슐린
인슐린 글라진 또는 데터미르 0.2U/kg qd
다른 이름들:
  • 글라진 또는 디테미르
플라시보_COMPARATOR: 수그룹
SU, 글리메피리드, 1-2mg qd
의약품: 수
글리메피리드 1-2mg qd
다른 이름들:
  • 글리메피리드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복혈당, 당화혈색소(GHbA1c)
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
밀리몰/L,%
무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
킬로그램
무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
지질 변화
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
밀리몰/L
무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
저혈당의 발생률
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가
타임스
무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 3개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 수석 연구원: Jing Sui, Doctor, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2016LSL-048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

DPP4에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다