삼킴곤란 관리에 사용되는 액체의 생리학적 흐름(신경)
삼킴곤란 관리에 사용되는 액체의 생리학적 흐름
근위축성 측삭 경화증 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환이 있는 개인의 경우 삼킴 장애(예: 삼킴곤란)는 흔하고 심각한 증상입니다. 삼킴곤란은 영향을 받은 개인을 영양실조 및 흡인성 폐렴을 포함한 2차 건강 결과의 위험에 처하게 하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
걸쭉한 액체는 삼킴곤란이 있는 사람에게 일반적으로 권장되는데, 그 이유는 흐름이 더 느리고 기도로 들어가는 위험을 줄이기 때문입니다. 그러나 액체 두께의 변화가 신경퇴행성 질환이 있는 개인의 삼키는 생리를 어떻게 조절하는지에 대한 이해가 제한되어 있으며, 이전 보고서에서는 액체 두께 증가가 목구멍에 잔류물 축적에 기여할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 5가지 수준의 액체 두께(얇음, 약간 두꺼운, 약간 두꺼운, 중간 두께 및 매우 두꺼운)에 걸쳐 신경퇴행성 상태를 가진 개인의 삼킴 생리 및 기능을 탐구하고 삼킴의 경계를 식별하는 것입니다. 중요한 잔류물의 축적에 기여하지 않고 기도 안전을 유지하는 "최적의 액체 두께". 이 연구의 결과는 삼킴곤란 관리에서 걸쭉한 액체에 대한 임상 권장 사항을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 근위축성 측삭 경화증 또는 파킨슨병 환자의 삼킴 기능을 측정할 것입니다. 이 연구의 목적은 (1) 삼키는 안전 및 효율성 손상과 관련된 삼키는 생리의 매개변수를 식별하고 (2) 액체 두께가 삼키는 기능에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다.
이 연구에 참여하려면 Gainesville의 Shands 병원에 위치한 University of Florida Swallowing Systems Core 실험실에서의 단일 약속이 필요합니다. 약속은 약 1시간 동안 지속되며 혀의 힘을 측정하는 작업과 삼킴 기능을 평가하기 위한 동적 삼킴 X-레이(비디오 형광 투시법으로 알려짐)가 포함됩니다. 인구통계학적 정보(예: 나이, 증상 시작)도 기록됩니다.
혀의 힘을 측정하기 위해 참가자에게 공기가 채워진 일회용 전구를 제공하고 일련의 혀 압박을 수행하고 침을 삼키도록 요청합니다. 다음으로, 비디오 투시법 동안 참가자들은 묽은 것(물과 같은)에서 매우 진한 것(푸딩이나 요거트의 농도와 유사함)까지 다양한 두께의 다양한 액체를 한 모금 마십니다. 액체는 바륨이라는 안전한 물질과 혼합되어 x-레이 이미지에 표시됩니다. 비디오 형광 투시가 완료되면 각 참가자는 다시 혀의 힘을 측정하고 연구 참여를 종료합니다.
삼키는 생리학은 경험이 풍부한 맹검 평가자 팀에 의해 비디오 투시경 이미지에서 사후에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 파킨슨병(PD) 진단이 확정된 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 뇌졸중 병력이 있는 사람
- 후천성 뇌손상 병력이 있는 사람
- 척추 또는 척수 손상의 병력이 있는 사람
- 머리와 목 부위에 암 또는 수술 병력이 있는 사람
- 암으로 인해 머리와 목에 방사선을 받은 적이 있는 사람
- 삼키는 문제의 이전 병력이 있는 사람(예: 어린 시절부터, 의학적 합병증)
- 심각한 호흡 곤란이 있는 사람(예: 기계적 환기에 의존)
- 모든 식사와 영양을 튜브 영양에만 의존하는 사람들
- 제1형(인슐린 의존성) 당뇨병이 있는 사람
- 임신한 여성
- 바륨, 감자 전분, 옥수수 전분, 크산탄 검, 유제품, 라텍스 또는 치과용 접착제에 알레르기가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근위축성 측삭 경화증
언어 또는 삼키는 데 문제가 있는 ALS가 확인되었거나 가능성이 있는 개인을 하나의 데이터 수집 세션에 참석하도록 모집할 예정입니다.
모든 참가자는 비디오 투시 삼키기 검사 및 혀 강도 측정을 포함하여 동일한 프로토콜을 받게 됩니다.
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비디오 형광 투시 중에 피험자는 묽은 것(물과 같은 것)에서 매우 진한 것(푸딩이나 커스터드와 같은 것)에 이르기까지 액체를 최대 21모금 마십니다.
액체는 E-Z-Paque 황산바륨과 혼합되어 X-레이에서 볼 수 있습니다.
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)라는 설압 측정 시스템을 사용하여 설강도를 측정합니다. 공기로 채워진 작은 일회용 구근을 앞니 바로 뒤에 입에 넣습니다. 참가자는 혀의 앞쪽에서 세(3) 번, 혀의 뒤쪽에서 세(3) 번(즉, 총 여섯(6) 최대 아이소메트릭 텅 프레스). 참가자는 또한 구근을 입에 넣은 상태에서 침을 삼(3)번 삼키도록 요청받습니다. 혀 압력 측정은 데이터 수집 세션에서 두 번 완료됩니다. 처음에 한 번, 마지막에 한 번(비디오 투시법에 따라). |
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파킨슨 병
언어 또는 삼키는 데 문제가 있는 파킨슨병 진단을 받은 개인을 한 데이터 수집 세션에 참석하도록 모집할 예정입니다.
모든 참가자는 비디오 투시 삼키기 검사 및 혀 강도 측정을 포함하여 동일한 프로토콜을 받게 됩니다.
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비디오 형광 투시 중에 피험자는 묽은 것(물과 같은 것)에서 매우 진한 것(푸딩이나 커스터드와 같은 것)에 이르기까지 액체를 최대 21모금 마십니다.
액체는 E-Z-Paque 황산바륨과 혼합되어 X-레이에서 볼 수 있습니다.
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)라는 설압 측정 시스템을 사용하여 설강도를 측정합니다. 공기로 채워진 작은 일회용 구근을 앞니 바로 뒤에 입에 넣습니다. 참가자는 혀의 앞쪽에서 세(3) 번, 혀의 뒤쪽에서 세(3) 번(즉, 총 여섯(6) 최대 아이소메트릭 텅 프레스). 참가자는 또한 구근을 입에 넣은 상태에서 침을 삼(3)번 삼키도록 요청받습니다. 혀 압력 측정은 데이터 수집 세션에서 두 번 완료됩니다. 처음에 한 번, 마지막에 한 번(비디오 투시법에 따라). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 우려가 있는 참가자 수(관측)
기간: 단일 기간(기준선만)
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잔류물은 삼킨 후 인두에 남아 있는 물질입니다.
측면 뷰 x-레이(픽셀 단위, ImageJ 소프트웨어 사용)에서 볼 수 있는 바륨 영역을 추적하고 해당 영역을 제곱 길이 C2-C4 경추로 나누어 잔류물을 측정했습니다.
이 경추 스칼라는 인두 크기에 대한 프록시인 공통 해부학적 참조를 제공하고 목 길이와 인두 크기가 다른 여러 사람의 잔류 심각도를 비교할 수 있습니다.
더 작은 값이 더 나은 것으로 간주됩니다.
이 측정에 대한 75번째 백분위수 정상 참조 값은 묽은 액체의 경우 1.7%, 약간 진한 액체의 경우 1.9%, 약간 진한 액체의 경우 2.2%, 중간 정도의 진한 액체의 경우 1.6%, 매우 진한 액체의 경우 1.5%입니다.
이러한 임계값을 초과하는 값은 비정형 및 임상적 문제로 간주됩니다.
일관성에 따라 비정형 총 인두 잔류물 측정값을 나타내는 참가자 수를 보고합니다.
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단일 기간(기준선만)
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최대 전방 아이소메트릭 혀 압력
기간: 단일 기간(기준선만)
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혀의 힘은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)라는 설압 측정 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
공기가 채워진 작은 일회용 전구를 앞니 바로 뒤에 입에 넣었습니다.
참가자들은 가능한 한 세게 전구에 대해 혀의 앞부분을 위쪽으로 누르도록 요청 받았습니다.
이 작업을 3번 반복했습니다.
3회 반복하여 얻은 최대값을 "최대 전방 등척압"으로 기록했습니다.
값이 높을수록 혀의 강도가 커집니다.
이 측정에 대한 그룹 평균값과 표준 편차를 보고합니다.
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단일 기간(기준선만)
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정기적인 노력 침 삼키기 혀 압력
기간: 단일 기간(기준선만)
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혀의 힘은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)라는 설압 측정 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
공기가 채워진 작은 일회용 전구를 앞니 바로 뒤에 입에 넣었습니다.
참가자들은 전구를 이 위치에 놓고 침을 삼키도록 요청받았습니다.
이 작업을 3번 반복했습니다.
3회 반복에 걸쳐 얻은 평균값을 "규칙적인 노력 침 삼키기 혀 압력"으로 기록했습니다.
값이 높을수록 혀의 강도가 커집니다.
이 측정에 대한 그룹 평균값과 표준 편차를 보고합니다.
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단일 기간(기준선만)
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안전하지 않은 제비를 가진 참가자 수(관측)
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
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삼킴 안전성은 물질이 기도로 들어가는 깊이와 물질이 배출되는지 여부를 파악하는 8점 범주형 척도인 8점 침투 흡인 척도를 사용하여 측정되었습니다.
척도의 수준 1과 2는 안전한 것으로 간주되는 반면 수준 > 2는 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.
실제 척도 점수(1-8)를 기록한 다음 이진 범주 점수(< 3 vs >/= 3)로 변환했습니다.
볼루스 일관성으로 점수 > 2를 나타내는 참가자의 빈도(수)를 보고합니다.
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기준선(단일 시점만 해당)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 후방 아이소메트릭 혀 압력(관측).
기간: 단일 기간(기준선만)
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혀의 힘은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)라는 설압 측정 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
공기가 채워진 작은 일회용 구근을 센서의 앞쪽 가장자리가 첫 번째 어금니와 정렬되도록 입에 넣었습니다.
참가자들은 가능한 한 세게 전구에 대해 혀의 뒤쪽을 위쪽으로 누르도록 요청 받았습니다.
이 작업을 3번 반복했습니다.
3회 반복하여 얻은 최대값을 "최대 후방 등척압"으로 기록했습니다.
값이 높을수록 혀의 강도가 커집니다.
이 측정에 대한 그룹 평균값과 표준 편차를 보고합니다.
이 매개변수에 대한 그룹 값을 비교하는 통계 분석은 없었습니다.
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단일 기간(기준선만)
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볼루스당 여러 번 삼킨 참가자 수(관측)
기간: 단일 기간(기준선만)
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단일 덩어리를 제거하는 데 필요한 제비의 수가 계산됩니다.
단일 삼킴은 효율적인 것으로 간주되는 반면, 하나의 볼루스에 대해 2+ 삼킴은 비정형으로 간주됩니다.
우리는 볼루스당 > 1 제비를 가진 참가자의 수를 보고할 것입니다.
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단일 기간(기준선만)
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연장된 인두 볼루스 통과를 나타내는 참가자 수(관찰)
기간: 단일 기간(기준선만)
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볼루스가 인두로 들어가는 것을 보여주는 첫 번째 프레임(하악 가지의 그림자 통과)부터 상부 식도 괄약근에 들어가는 볼루스를 보여주는 첫 번째 프레임까지의 시간 간격을 각 볼루스에 대해 계산했습니다(밀리초 단위).
이 측정에 대한 75번째 백분위수 건강한 참조 값은 얇은 액체에서 533ms, 약간 두꺼운 액체에서 567ms, 약간 두꺼운 액체에서 701ms, 적당히 두꺼운 액체에서 867ms 및 매우 두꺼운 액체에서 1001ms입니다.
이 값을 초과하는 인두 이동 기간은 연장되고 비정형적인 것으로 간주됩니다.
일관성당 75번째 백분위수 기준 값 임계값을 초과하는 비정형 인두 이동 기간을 나타내는 참가자 수를 보고합니다.
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단일 기간(기준선만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily K Plowman, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Catriona M Steele, PhD, University Health Network - Toronto Rehabilitation Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-5421
- 5R01DC011020-05 (미국 NIH 보조금/계약)
- CAPCR 17-5421 (NIH_Neuro) (기타 식별자: University Health Network Research Ethics Board)
- IRB201701608 (기타 식별자: University of Florida Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비디오 투시 삼킴 검사에 대한 임상 시험
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