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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드 - 제1형 당뇨병 환자의 골교체 표지자에 미치는 영향

2017년 6월 21일 업데이트: Mikkel Christensen
뼈 항상성에 관여하는 바이오마커에 대한 GIP 효과 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자(도세포 양성/글루타민산 탈탄산효소-65항체)
  • 측정 가능한 베타 세포 기능이 없는 환자(즉, 5 g-iv-아르기닌 자극 시험 후 검출 한계 미만의 증분 C-펩티드(<0.16 nmol/l),

제외 기준:

  • HbA1c >9%(75mmol/mol),
  • 정상 참조 범위를 벗어난 표준 혈장 생화학적 측정(알라닌 아미노트랜스퍼라제, 빌리루빈, 갑상선 자극 호르몬, 헤모글로빈, 크레아티닌 및 단뇨 알부민-크레아티닌 비율);
  • 저혈당 인식의 비정상적인 상태,
  • 중대한 당뇨병 합병증(즉, 증식성 당뇨병성 망막병증, 신경병증, 중증 죽상동맥경화증, 심장병) 및,
  • 실험 기간 동안 최대 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료(인슐린 외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 저혈당증-식염수
다른: 식염
'저혈당증'이 있는 일치하는 3일(즉, 120분 동안 3-7 mol/L 사이로 고정된 혈장 포도당) GIP(4 pmol/kg/min), glucagon-like-peptide-1(GLP-1)(1 pmol/kg/min) 또는 위약(식염수) 투여되었다; 그리고 '고혈당증'(즉, 90분 동안 12mmol/L로 고정) GIP(4pmol/kg/min) 또는 식염수를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 저혈당증-GIP
다른: 깁
'저혈당증'이 있는 일치하는 3일(즉, 120분 동안 3-7 mol/L 사이로 고정된 혈장 포도당) GIP(4 pmol/kg/min), glucagon-like-peptide-1(GLP-1)(1 pmol/kg/min) 또는 위약(식염수) 투여되었다; 그리고 '고혈당증'(즉, 90분 동안 12mmol/L로 고정) GIP(4pmol/kg/min) 또는 식염수를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드
활성 비교기: 저혈당증-GLP-1
다른: GLP-1
'저혈당증'이 있는 일치하는 3일(즉, 120분 동안 3-7 mol/L 사이로 고정된 혈장 포도당) GIP(4 pmol/kg/min), glucagon-like-peptide-1(GLP-1)(1 pmol/kg/min) 또는 위약(식염수) 투여되었다; 그리고 '고혈당증'(즉, 90분 동안 12mmol/L로 고정) GIP(4pmol/kg/min) 또는 식염수를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드-1
실험적: 고혈당증-GIP
다른: 깁
'저혈당증'이 있는 일치하는 3일(즉, 120분 동안 3-7 mol/L 사이로 고정된 혈장 포도당) GIP(4 pmol/kg/min), glucagon-like-peptide-1(GLP-1)(1 pmol/kg/min) 또는 위약(식염수) 투여되었다; 그리고 '고혈당증'(즉, 90분 동안 12mmol/L로 고정) GIP(4pmol/kg/min) 또는 식염수를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드
위약 비교기: 고혈당-식염수
다른: 식염
'저혈당증'이 있는 일치하는 3일(즉, 120분 동안 3-7 mol/L 사이로 고정된 혈장 포도당) GIP(4 pmol/kg/min), glucagon-like-peptide-1(GLP-1)(1 pmol/kg/min) 또는 위약(식염수) 투여되었다; 그리고 '고혈당증'(즉, 90분 동안 12mmol/L로 고정) GIP(4pmol/kg/min) 또는 식염수를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유형 I 콜라겐(CTX)의 C-말단 텔로펩티드.
기간: 30분 간격, 시간 0~120분
30분 간격, 시간 0~120분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부갑상선 호르몬(PTH)
기간: 30분 간격, 시간 0~120분
30분 간격, 시간 0~120분
유형 1 프로콜라겐(P1NP)의 N-말단 프로펩티드.
기간: 30분 간격, 시간 0~120분
30분 간격, 시간 0~120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mikkel Christensen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIP-T1DM-BTM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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