유방절제술 후 재건 유방 보형물의 박테리아 생물막
2019년 2월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
미용 또는 재건 유방 임플란트는 성형 외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다.
박테리아 감염 또는 바이오필름은 이식이 필요한 감염, 구형 구축(CC) 및/또는 유방 임플란트 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)을 포함한 대부분의 유방 임플란트 합병증에 연루되어 있습니다.
이미 요로에서 박테리아 병인을 광범위하게 특성화하고 카테터 관련 요로 감염(CAUTI)의 발생을 줄이기 위해 비항생제 치료제를 설계한 연구팀은 박테리아-유방 임플란트 상호작용을 연구하고 그 영향을 더 탐구할 것입니다. 유방 마이크로바이옴의
제안된 연구는 어떤 박테리아가 유방 보형물을 식민지화할 수 있는지, 그 출처, 항생제 포켓 세척이 보형물을 제거하는 데 얼마나 효과적인지에 대한 더 큰 이해를 제공하고 박테리아가 보형물 표면에 결합하고 식민지화하는 메커니즘을 조사하기 시작합니다.
이러한 통찰력은 유방 보형물에 대한 특정 박테리아의 결합을 방해할 수 있는 새로운 치료제 개발을 위한 토대를 마련할 것입니다.
항생제를 피하면서 박테리아가 일으킬 수 있는 문제를 최소화하는 전략은 박테리아 관련 임플란트 합병증을 줄이고 항생제 관련 부작용을 제한하며 박테리아 내성을 줄입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상 75세 미만
- 유방 보형물로 교환할 예정인 조직 확장기(동측 치료/대측 예방)로 양측 유방 절제술 재건을 진행 중
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1: NS를 사용한 수술 중 주머니 세척
|
정상 식염수로 수술 중 주머니 세척
다른 이름들:
생검은 유방절제술 시와 임플란트 교환 시 피부에서 채취합니다.
치료의 표준
치료의 표준
치료의 표준
|
|
활성 비교기: 팔 2: NS + 항생제를 사용한 수술 중 주머니 세척
|
정상 식염수로 수술 중 주머니 세척
다른 이름들:
생검은 유방절제술 시와 임플란트 교환 시 피부에서 채취합니다.
치료의 표준
치료의 표준
치료의 표준
세파졸린, 겐타마이신, 바시트라신을 생리 식염수 1L에 혼합하여 유방을 제거한 후 유방에 생긴 주머니에 넣습니다.
다른 이름들:
세파졸린, 겐타마이신, 바시트라신을 생리 식염수 1L에 혼합하여 유방을 제거한 후 유방에 생긴 주머니에 넣습니다.
다른 이름들:
세파졸린, 겐타마이신, 바시트라신을 생리 식염수 1L에 혼합하여 유방을 제거한 후 유방에 생긴 주머니에 넣습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염으로 인해 제거된 조직 확장기의 수
기간: 최대 1년
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대부분의 분석은 이식된 유방 조직, 피부/흉터, 배수관, 무세포 진피 기질, 조직 확장기 및 캡슐에서 세균 생물막 형성을 연구하는 것입니다.
|
최대 1년
|
|
환자 선호도로 인해 제거된 조직 확장기의 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 기간
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
배수가 있었던 기간
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
감염이나 상처의 발병률
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
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구형구축의 발생률
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201704134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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