패혈증 환자에서 Kukoamine B Mesilate 다회 투여 연구

포함 기준:

1. ≥ 18세 및 ≤ 70세의 연령, 성별은 제한되지 않습니다.
2. 세균 감염이 확인되었거나 의심되는 경우(부록 5 참조)
3. 감염 관련 장기 부전은 24시간을 초과하지 않습니다. 기관 부전은 호흡, 신장, 간, 응고 및 중추 신경계의 적어도 하나의 기관 또는 시스템에서 순환, (SOFA) ≥ 3 포인트로 정의됩니다.
4. 시험약 선정과 시험약 선정 사이의 시간 간격은 8시간 이내로 한다.
5. 가임기 여성의 불임검사;
6. 육아계획이 없는 6개월 이내의 가임기이며 피임 연구 기간 동안 효과적인 조치를 취하는 데 동의한 자
7. 환자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임 조치를 취할 수 없는 여성,
2. 악성종양 조절 불량, 30일 이내 심정지, 말기 폐질환 등 기본적인 질환으로 환자의 수명은 28일 미만으로 예상된다.
3. 환자는 다음과 같은 만성 기관 기능 장애 또는 면역억제(APACHE II 점수의 만성 건강 점수 평가에 기초함)를 갖는다: a) 심장: 뉴욕 심장 협회 심장 기능 IV; B) 호흡: 만성 폐쇄성, 폐쇄성 또는 혈관성 폐 질환은 활동에 심각한 제한을 초래할 수 있습니다. 즉, 위층으로 올라가거나 집안일을 할 수 없습니다. 또는 명확한 만성 저산소증, CO2 저류, 이차성 실질 적혈구, 중증 폐고혈압(> 40 mmHg) 또는 호흡근 의존성; C) 신장: 장기 투석을 받는 것; D) 간: 생검 및 명확한 문맥 고혈압에 의해 확인된 간경변증; 문맥 고혈압으로 인한 상부 소화관 출혈; 또는 이전의 간부전/간성 뇌병증/간성 혼수; E) 면역 기능: 면역 억제 요법, 화학 요법, 방사선 요법과 같은 감염에 대한 내충격성 치료를 받거나, 또는 최근 고용량 호르몬의 장기간 사용), 또는 질병 내충격성, 예컨대 감염에 대한 내충격성 백혈병, 림프종 및 AIDS);
4. 고형 장기 또는 골수 이식;
5. 식물 생존 상태;
6. 다음 조건은 감염 전 4주 이내에 발생했습니다: a) 급성 폐색전증; B) 수혈 반응; C) 급성 관상동맥 증후군;
7. 바이러스성간염활성도, 활동성결핵 등 급성감염병이 확인되었거나 의심이 심한 자
8. 동서맥 환자(분당 60회 미만);
9. 심한 빈혈(헤모글로빈 < 7.0g/dL);
10. 지난 24시간 동안 조절되지 않은 출혈;
11. 광역 화상 또는 화학적 화상(III도 화상 면적 > 30% BSA);
12. 적절한 액체 소생술과 혈관활성 약물 치료 후 평균 동맥압은 65 mmHg 미만이었습니다.
13. 급성 골수성 조혈은 중증 과립구 부족(ANC < 500/mm3) 또는 중증 혈소판 감소증(< 20,000/mm3)을 특징으로 합니다.
14. 활성 성분 또는 그 보조 물질에 대한 알레르기;
15. 환자가 사용하는 약물은 약물 대사에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
16. 환자 및/또는 법적 대리인이 소생술(DNR)에 서명했거나 생명 유지를 철회(철회)하기로 결정하거나 (환자의) 강도에 대한 생명 유지를 제한하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
17. 3개월 만에 임상 개입 테스트 참여;
18. 피험자가 연구자 또는 그의 직계 가족이거나 부적절한 사전 동의를 받았을 수 있습니다.
19. 주치의는 환자가 이 테스트에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.