Studie av kukoamin B-mesilat med flera doser hos sepsispatienter

Inklusionskriterier:

1. Åldern ≥ 18 år och ≤ 70 år, kön är inte begränsat;
2. Bekräftad eller misstänkt bakteriell infektion (se bilaga 5);
3. Infektionsrelaterad organsvikt överstiger inte 24 timmar; organsvikt definieras som cirkulation, (SOFA) ≥ 3 poäng i minst ett organ eller system i andningsorganen, njurarna, levern, koagulationen och centrala nervsystemet;
4. Tidsintervallet mellan valet av testläkemedlet och testläkemedlet är inte mer än 8 timmar;
5. Infertilitetstest för kvinnor i fertil ålder;
6. Fertil ålder inom sex månader utan barnomsorgsplan och gick med på att vidta effektiva åtgärder under studiet av preventivmedel;
7. Patienter eller juridiska ombud undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
2. Patienter förväntas leva mindre än 28 dagar på grund av grundläggande sjukdomar, såsom dålig kontroll av maligna tumörer, hjärtstillestånd på 30 dagar och lungsjukdom i slutstadiet.
3. Patienten har följande kroniska organdysfunktioner eller immunsuppression (baserat på den kroniska hälsopoängbedömningen av APACHE II-poängen): a) hjärta: New York hjärtassociation hjärtfunktion IV; B) andning: kronisk obstruktiv, obstruktiv eller vaskulär lungsjukdom kan leda till allvarliga begränsningar av aktiviteter, d.v.s. oförmågan att gå uppför trappan eller göra hushållsarbete; Eller tydlig kronisk hypoxi, CO2-retention, sekundär reell erytrocyt, svår pulmonell hypertoni (> 40 mmHg) eller andningsmuskelberoende; C) njurar: får långtidsdialys; D) lever: levercirros bekräftad genom biopsi och klar portal hypertoni; Den övre matsmältningskanalen blödning orsakad av portal hypertoni; Eller tidigare leversvikt/hepatisk encefalopati/leverkoma; E) av immunfunktion: acceptera behandling av slagresistens mot infektion, såsom immunsuppressionsterapi, kemoterapi, strålbehandling, eller under lång tid den senaste tidens användning av höga doser av hormoner), eller sjukdomspåverkan mot infektion, som t.ex. leukemi, lymfom och AIDS);
4. Transplantation av fasta organ eller benmärg;
5. Växts överlevnadsstatus;
6. Följande tillstånd inträffade inom 4 veckor före infektion: a) akut lungemboli; B) transfusionssvar; C) akut koronarsyndrom;
7. Bekräftad eller starkt misstänkt för akuta infektionssjukdomar såsom viral hepatitaktivitet och aktiv tuberkulos;
8. Patienter med sinusbradykardi (mindre än 60 per minut);
9. Allvarlig anemi (hemoglobin < 7,0 g/dL);
10. Okontrollerad blödning under de senaste 24 timmarna;
11. Brännskador på stora områden eller kemiska brännskador (III grads brännarea > 30 % BSA);
12. Det genomsnittliga artärtrycket var < 65 mmHg efter adekvat vätskeupplivning och vasoaktiv läkemedelsbehandling.
13. Akut myeloid hematopoies kännetecknades av brist på svåra granulocyter (ANC < 500 / mm3) eller svår trombocytopeni (< 20 000 / mm3);
14. Allergisk mot den aktiva ingrediensen eller dess hjälpämnen;
15. Den medicin som patienterna använder kan allvarligt påverka läkemedlets ämnesomsättning;
16. Patienter och (eller) juridiska ombud har undertecknat en återupplivning (DNR), eller beslutat att dra tillbaka livstöd (dra tillbaka) eller begränsa livsuppehållande för patientens intensitet och underteckna formuläret för informerat samtycke;
17. Deltog i kliniskt interventionstest om 3 månader;
18. Försökspersonen är en forskare eller hans närmaste familjemedlem, eller kan ha felaktigt informerat samtycke;
19. Den behandlande läkaren anser att det är olämpligt att patienten deltar i detta test.