Undersøgelse af kukoamin B-mesilat med flere doser hos sepsispatienter

Inklusionskriterier:

1. Alderen på ≥ 18 år og ≤ 70 år, køn er ikke begrænset;
2. Bekræftet eller mistænkt bakteriel infektion (se bilag 5);
3. Infektionsrelateret organsvigt overstiger ikke 24 timer; organsvigt er defineret som cirkulation, (SOFA) ≥ 3 point i mindst ét ​​organ eller system i luftvejene, nyrerne, leveren, koagulationen og centralnervesystemet;
4. Tidsintervallet mellem valget af testlægemidlet og testlægemidlet er ikke mere end 8 timer;
5. Infertilitetstest for kvinder i den fødedygtige alder;
6. Den fødedygtige alder inden for seks måneder uden børnepasningsplan og accepteret at træffe effektive foranstaltninger under undersøgelsen af ​​prævention;
7. Patienter eller juridiske repræsentanter underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder, eller ude af stand til at træffe effektive præventionsforanstaltninger;
2. Patienter forventes at leve mindre end 28 dage på grund af basale sygdomme, såsom dårlig kontrol af ondartet tumor, hjertestop på 30 dage og lungesygdom i slutstadiet.
3. Patienten har følgende kroniske organdysfunktion eller immunsuppression (baseret på vurderingen af ​​kronisk helbredsscoring af APACHE II-score): a) hjerte: New York hjerteassociation hjertefunktion IV; B) vejrtrækning: kronisk obstruktiv, obstruktiv eller vaskulær lungesygdom kan føre til alvorlige begrænsninger af aktiviteter, dvs. manglende evne til at gå ovenpå eller udføre husarbejde; Eller klar kronisk hypoxi, CO2-retention, sekundær reel erytrocyt, svær pulmonal hypertension (> 40 mmHg) eller respiratorisk muskelafhængighed; C) nyrer: modtager langtidsdialyse; D) lever: levercirrhose bekræftet ved biopsi og klar portal hypertension; Den øvre fordøjelseskanal blødning forårsaget af portal hypertension; Eller tidligere leversvigt/hepatisk encefalopati/hepatisk koma; E) af immunfunktion: Accepter behandling af slagresistens mod infektion, såsom immunsuppressionsterapi, kemoterapi, strålebehandling, eller i lang tid den nylige brug af høje doser af hormoner), eller sygdomspåvirkningsresistens mod infektion, som f.eks. leukæmi, lymfom og AIDS);
4. Fast organ- eller knoglemarvstransplantation;
5. Planteoverlevelsesstatus;
6. Følgende tilstande forekom inden for 4 uger før infektion: a) akut lungeemboli; B) transfusionsrespons; C) akut koronarsyndrom;
7. Bekræftet eller stærkt mistænkt for akutte infektionssygdomme såsom viral hepatitisaktivitet og aktiv tuberkulose;
8. Patienter med sinusbradykardi (mindre end 60 pr. minut);
9. Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 7,0 g/dL);
10. Ukontrolleret blødning inden for de seneste 24 timer;
11. Store forbrændinger eller kemiske forbrændinger (III grads forbrændingsareal > 30% BSA);
12. Det gennemsnitlige arterielle tryk var < 65 mmHg efter tilstrækkelig væskegenoplivning og vasoaktiv lægemiddelbehandling.
13. Akut myeloid hæmatopoiese var karakteriseret ved mangel på alvorlige granulocytter (ANC < 500/mm3) eller svær trombocytopeni (< 20.000/mm3);
14. Allergisk over for den aktive ingrediens eller dens hjælpestoffer;
15. Den medicin, patienterne bruger, kan i alvorlig grad påvirke stofskiftet af lægemidlet;
16. Patienter og (eller) juridiske repræsentanter har underskrevet en genoplivning (DNR) eller besluttet at trække livredning tilbage (trække tilbage) eller begrænse livsstøtte for patientens intensitet og underskrive den informerede samtykkeformular;
17. Deltog i klinisk interventionstest i 3 måneder;
18. Forsøgspersonen er en forsker eller hans nærmeste familiemedlem, eller kan have ukorrekt informeret samtykke;
19. Den behandlende læge finder det uhensigtsmæssigt, at patienten deltager i denne test.