Untersuchung von Kukoamin-B-Mesilat in Mehrfachdosis bei Sepsis-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Das Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren, das Geschlecht ist nicht begrenzt;
2. Bestätigte oder vermutete bakterielle Infektion (siehe Anhang 5);
3. Infektionsbedingtes Organversagen nicht länger als 24 Stunden; Organversagen ist definiert als Zirkulation, (SOFA) ≥ 3 Punkte in mindestens einem Organ oder System der Atmung, Niere, Leber, Gerinnung und des Zentralnervensystems;
4. Das Zeitintervall zwischen der Auswahl des Testmedikaments und dem Testmedikament beträgt nicht mehr als 8 Stunden;
5. Unfruchtbarkeitstest für Frauen im gebärfähigen Alter;
6. Gebärfähiges Alter innerhalb von sechs Monaten ohne Kinderbetreuungsplan und Zustimmung zu wirksamen Maßnahmen während des Studiums der Empfängnisverhütung;
7. Patienten oder gesetzliche Vertreter haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder unfähig, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
2. Es wird erwartet, dass Patienten aufgrund von Grunderkrankungen, wie z. B. schlechter Kontrolle eines bösartigen Tumors, Herzstillstand in 30 Tagen und Lungenerkrankungen im Endstadium, weniger als 28 Tage leben.
3. Der Patient hat die folgende chronische Organfunktionsstörung oder Immunsuppression (basierend auf der chronischen Gesundheitsbewertung des APACHE-II-Scores): a) Herz: New York Heart Association Herzfunktion IV; B) Atmung: Chronisch obstruktive, obstruktive oder vaskuläre Lungenerkrankungen können zu starken Aktivitätseinschränkungen führen, z. Oder klare chronische Hypoxie, CO2-Retention, sekundäre echte Erythrozyten, schwere pulmonale Hypertonie (> 40 mmHg) oder Atemmuskelabhängigkeit; C) Nieren: Dauerdialyse erhalten; D) Leber: durch Biopsie bestätigte Leberzirrhose und deutliche portale Hypertension; Die durch portale Hypertension verursachte Blutung im oberen Verdauungstrakt; oder früheres Leberversagen/hepatische Enzephalopathie/hepatisches Koma; E) der Immunfunktion: Akzeptieren Sie die Behandlung der Schlagresistenz gegen Infektionen, wie z Leukämie, Lymphom und AIDS);
4. Transplantation fester Organe oder Knochenmark;
5. Pflanzenüberlebensstatus;
6. Die folgenden Zustände traten innerhalb von 4 Wochen vor der Infektion auf: a) akute Lungenembolie; B) Transfusionsreaktion; C) akutes Koronarsyndrom;
7. Bestätigte oder stark vermutete akute Infektionskrankheiten wie Virushepatitis-Aktivität und aktive Tuberkulose;
8. Patienten mit Sinusbradykardie (weniger als 60 pro Minute);
9. Schwere Anämie (Hämoglobin < 7,0 g/dl);
10. Unkontrollierte Blutungen in den letzten 24 Stunden;
11. Großflächige Verbrennungen oder chemische Verbrennungen (Bereich mit Verbrennungen III. Grades > 30 % BSA);
12. Der durchschnittliche arterielle Druck war < 65 mmHg nach adäquater Flüssigkeitsreanimation und vasoaktiver medikamentöser Therapie.
13. Akute myeloische Hämatopoese war durch einen Mangel an schweren Granulozyten (ANC < 500 / mm3) oder schwere Thrombozytopenie (< 20.000 / mm3) gekennzeichnet;
14. Allergisch gegen den Wirkstoff oder seine Hilfsstoffe;
15. Die Medikamente, die Patienten einnehmen, können den Metabolismus des Medikaments stark beeinträchtigen;
16. Patienten und (oder) gesetzliche Vertreter haben eine Nichtwiederbelebung (DNR) unterzeichnet oder entschieden, die Lebenserhaltung abzubrechen (zurückzuziehen) oder die Lebenserhaltung für die Intensität (des Patienten) einzuschränken und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
17. Teilnahme am klinischen Interventionstest in 3 Monaten;
18. Das Subjekt ist ein Forscher oder sein unmittelbares Familienmitglied oder hat möglicherweise eine unzulässige informierte Einwilligung;
19. Der behandelnde Arzt hält es für unangemessen, dass der Patient an diesem Test teilnimmt.