단색광이 소아의 출현 섬망 발생에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
출현 섬망/출현 동요(ED/EA)는 가족에게 충격을 줄 수 있고 환자와 직원에게 안전 위험을 초래할 수 있는 단기 행동 변화로 구성된 불분명한 병인의 행동 현상입니다. ED는 전신 마취에서 회복되는 초기 단계, 일반적으로 처음 30분 동안 발생하는 울음, 흥분 및 동요를 포함한 다양한 프레젠테이션이 특징입니다. 침대에서의 비자발적 활동과 ED 에피소드 동안의 몸부림은 IV 캐뉼라, 수술 드레싱 및/또는 배액관 및 카테터와 같이 외과적으로 배치된 항목의 이탈로 이어질 수 있습니다. 출현성 섬망은 할로겐화 제제(예: sevoflurane/isoflurane) 수술(예: MRI 환자). 출현 섬망을 경험하는 환자의 뇌파도(EEG)는 미만성 배경 감속을 보여줍니다. 현재 ED 치료는 주로 진정제를 사용하여 환자를 최면 상태로 되돌려 최면 상태를 다시 유도함으로써 뇌가 이 문제를 해결할 시간이 있다고 가정하여 "재설정"할 수 있도록 하는 것입니다. 본 연구의 가설은 발기부전 동안 조직화된 뇌파 활동, 특히 알파파 활동이 실패하고 알파 활동을 강화함으로써 비용이 많이 들고 회복을 지연시킬 수 있는 추가 약제 없이 발기부전의 발생률을 감소시킬 수 있다는 것이다. 부작용, 특히 심폐 기능 저하가 없는 것은 아닙니다.
단색광(ML)은 다양한 변화에 영향을 미치기 위해 다양한 임상 및 비임상 응용 분야에서 사용되었습니다. 가시 스펙트럼(450-470nm) 내의 짧은 파장의 빛에 노출되면 일주기 리듬, 신경 내분비 및 신경 행동 변화 및 향상된 인지 성능에 대한 영향과 관련이 있습니다. Blue ML은 작업장 경각심과 생산성을 향상시키기 위해 안전하게 연구되었습니다. 임상적으로 blue ML은 신생아 집중 치료실에서 황달 치료를 위해 수십 년 동안 안전하게 사용되었습니다.
Blue ML은 멜라토닌 분비를 억제하고 주의력과 업무 수행 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 효과는 관찰된 반응을 매개하는 망막 광수용성 신경절 세포 내에서 발생합니다. 이 효과는 외부 망막 기능이 없는 시각 장애인에게도 나타납니다. 청색광에 짧은 시간 노출되면 기능적 MRI에서 신경 활동이 강화된 것으로 나타났습니다. 파란색 ML의 사용은 더 큰 파장의 빛과 비교하여 알파 범위(각성 범위)에서 EEG 활동을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 수술실에서 파란색 ML을 사용하면 알파 EEG 활동(경고를 위한 일주기 마커)을 향상시킬 수 있습니다. 수술 후 기간에 출현 섬망의 발생률을 줄일 수 있으므로 필요한 (비통증) 진정제의 양을 줄일 수 있습니다. 복구 중.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 분류 1,2
- 2~6세 환자
- 정기 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술
제외 기준:
1,2 이외의 미국 마취학회 분류; 편두통의 병력; 안구 장애; 발작 이력; 정신과적 상태; 불안; 부모의 거부; 발달 지연; 주의력 결핍 장애 또는 카페인 각성제에 대한 약물 치료를 받는 환자; 흡입제 투여에 금기인 환자 미다졸람 또는 덱스메데토미딘과 함께 전처치 사용;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 청색광 - 단색이 아님
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PAED 척도로 표시된 섬망 발생률을 평가하기 위해 마취 후 회복 기간의 처음 30분 동안 단색광에 노출
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실험적: 단색 청색광
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PAED 척도로 표시된 섬망 발생률을 평가하기 위해 마취 후 회복 기간의 처음 30분 동안 단색광에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 마취 후 응급 섬망이 발생한 참가자 수
기간: 30 분
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단색광이 전신 마취 후 출현 섬망의 절대적 발생률을 감소시키는지 평가(이분법: 출현 섬망 대 출현 섬망 없음)
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 30분 동안 PAED 척도 점수가 12점 이상인 참가자 수
기간: 30 분
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단색광에 노출된 환자와 가짜 소아 응급 출현 섬망 척도 점수의 범위는 최소 2에서 최대 20입니다.
점수가 높을수록 출현 섬망 및 동요와 연관되어 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-39878
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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출현 섬망에 대한 임상 시험
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Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
단색 청색광에 대한 임상 시험
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)완전한
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RxSight, Inc.완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited완전한
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