고급 MRI를 이용한 새로 진단된 교모세포종 환자를 위한 Optune 치료의 평가
연구 개요
상세 설명
프로토콜 요약: Optune 요법은 교모세포종 환자를 위해 새로 승인된 치료법입니다. 이 요법은 표준 요법과 비교하여 재발성 GBM 환자에 대해 유사한 결과를 나타내었지만 삶의 질은 더 우수했습니다. 보다 최근에는 315명의 GBM 환자에 대한 중간 분석에서 TTFields(종양 치료 필드)를 유지 관리 테모졸로마이드 화학요법에 추가하여 무진행 생존 및 전체 생존을 상당히 연장했습니다. 또한 췌장, 중피종, 난소 및 폐와 같은 다른 암에서도 가능성을 입증했습니다. 그러나 치료 요법을 최적화하고 가장 반응할 가능성이 높은 환자를 잠재적으로 예측하기 위해서는 신뢰할 수 있는 평가 방법이 필요합니다. 진보된 관류 및 확산 MRI 방법은 베바시주맙과 같은 다른 치료법과 함께 유용함을 보여주었습니다. 예비 데이터는 Optune 요법의 평가에 대해서도 마찬가지일 수 있음을 시사합니다. 따라서 팀은 Optune 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 이러한 방법의 유용성을 결정할 것을 제안합니다. 성공적인 결과는 뇌암에 대한 Optune 치료의 최적화뿐만 아니라 이 새로운 치료법의 혜택을 받는 것으로 나타난 다른 암에도 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
목표: Optune 치료에 대한 반응을 예측하는 능력에 대해 표준 및 고급 MRI를 비교합니다. 이 팀의 접근 방식은 보조 화학 요법과 Optune 요법을 받는 새로 진단된 교모세포종 환자에서 표준 및 고급 MRI를 모두 얻는 것입니다. 반응을 예측하는 표준 및 고급 MRI의 능력을 평가합니다. 가설은 관류 및/또는 확산 이미징 메트릭이 Optune 치료에 대한 반응을 예측하고 작용 메커니즘을 설명하는 데 사용될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 교모세포종(GBM), 세계보건기구(WHO) 등급 IV.
제외 기준:
- Optune 규정 준수 < 75%; 그들은 최종 분석에서 제외됩니다.
- 두개골 절제술 또는 중대한 두개골 결함의 병력(옵튠에 대한 금기).
- 능동 이식형 의료 기기(예: 심부 뇌 자극기(DBS), 척수 자극기, 심박 조율기, 제세동기, 미주 신경 자극기, 프로그래밍 가능한 션트).
- Karnofsky 성능 상태(KPS) < 60.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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적격 과목
Optune 치료를 받는 모든 등록 대상자.
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표준 MRI.
관류 및 확산 MRI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존.
기간: 6개월.
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6개월 동안 생존한 피험자의 수.
|
6개월.
|
|
전반적인 생존.
기간: 1년.
|
1년 동안 생존한 대상체의 수.
|
1년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Connelly, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00000087
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