Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optune-terapian arviointi potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma kehittyneellä magneettikuvauksella

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Connelly, MD, Medical College of Wisconsin
Tämän prospektiivisen, ei-satunnaistetun kontrolloidun vaiheen IV tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavallista ja edistynyttä MRI-kuvaa niiden kyvystä ennustaa vastetta Optune-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan yhteenveto: Optune-hoito on hiljattain hyväksytty hoito glioblastoomapotilaille. Tämä hoito osoitti vertailukelpoisia tuloksia potilailla, joilla oli toistuva GBM, verrattuna tavanomaisiin hoitoihin, mutta parempi elämänlaatu. Äskettäin tehdyssä 315 GBM-potilaan välianalyysissä tuumorihoitokenttien (TTFields) lisääminen ylläpitotemotsolomidikemoterapiaan pidensi merkittävästi etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä. Se on myös osoittanut lupaavia muita syöpiä, kuten haima, mesoteliooma, munasarja- ja keuhkosyöpä. Kuitenkin, jotta voidaan optimoida hoito-ohjelma ja mahdollisesti ennustaa, mitkä potilaat todennäköisimmin reagoivat, luotettavia arviointimenetelmiä tarvitaan. Kehittyneet perfuusio- ja diffuusio-MRI-menetelmät ovat osoittautuneet hyödyllisiksi muiden hoitojen, kuten bevasitsumabin, kanssa. Alustavien tietojen mukaan sama saattaa päteä Optune-hoidon arviointiin. Siksi tiimi ehdottaa näiden menetelmien hyödyn määrittämistä Optune-hoitovasteen ennustamisessa. Onnistuneella tuloksella on laaja-alaisia ​​vaikutuksia aivosyövän Optune-hoidon optimoinnin lisäksi myös muihin syöpiin, joiden on osoitettu hyötyvän tästä uudesta hoidosta.

Tavoite: Vertaa tavallista ja edistynyttä MRI:tä niiden kyvyn suhteen ennustaa vastetta Optune-hoitoon. Ryhmän lähestymistapa on saada sekä standardi että edistynyt MRI potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma ja jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa ja Optune-hoitoa. Standardin ja edistyneen MRI:n kyky ennustaa vastetta arvioidaan. Hypoteesi on, että perfuusio- ja/tai diffuusiokuvausmittareita voidaan käyttää Optune-hoidon vasteen ennustamiseen ja vaikutusmekanismien selvittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva glioblastooma, jotka ovat itse valinneet Optune-hoidon (ryhmä 1) tai kieltäytyneet Optune-hoidosta (ryhmä 2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu glioblastooma (GBM), Maailman terveysjärjestön (WHO) luokka IV.

Poissulkemiskriteerit:

  • Optune-yhteensopivuus < 75 %; ne jätettäisiin pois lopullisista analyyseistä.
  • Aiempi kallonpoisto tai merkittävä kallovaurio (Optunen vasta-aihe).
  • Aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite (esim. syväaivostimulaattori (DBS), selkäydinstimulaattori, sydämentahdistin, defibrillaattori, vagushermostimulaattori, ohjelmoitava shuntti).
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) < 60.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukikelpoiset aiheet
Kaikki Optune-terapiaan osallistuvat tutkimushenkilöt.
Laite: Normaali magneettikuvaus (MRI)
Normaali MRI.
Laite: Edistynyt MRI.
Perfuusio ja diffuusio MRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Kuuden kuukauden elossa olevien koehenkilöiden lukumäärä.
Kuusi kuukautta.
Kokonaisselviytyminen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Vuoden elossa olevien koehenkilöiden määrä.
Yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Connelly, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00000087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Normaali magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa