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PM 독성에 대한 친핵성 방어(NEAT 시험) (NEAT)

2025년 12월 16일 업데이트: Timothy Edward O'Toole, University of Louisville

PM 독성에 대한 친핵성 방어

카르노신은 골격근과 뇌에서 높은 수준으로 발견되는 자연 발생 펩타이드이며 식이 보충제로도 상업적으로 이용 가능합니다. 카르노신은 항산화 특성을 가지고 있고 대기 오염 노출은 산화 스트레스 상태를 유발하기 때문에 이 연구의 목적은 카르노신을 식이 보충제로 섭취하는 사람들이 대기 오염으로 인한 산화 스트레스와 심혈관 부작용으로부터 보호되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 미립자 물질 대기 오염(PM2.5)의 영향을 줄이는 카르노신의 효능을 조사하는 위약 통제, 무작위, 이중 맹검, 중재적 시험입니다. 루이빌 대도시 및 인근 지역의 총 240명의 참가자는 카르노신(n=120)과 위약(n=120)의 두 가지 건강 보조 식품 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 5월부터 9월까지 PM2.5 수준이 켄터키 주 루이빌 지역에서 가장 높은 식이 보조제에 대한 연구가 개입될 것입니다. 연구 참가자는 총 12주 동안(5월부터 9월까지) 매일 총 2g의 카르노신(또는 위약)을 경구 투여합니다.

소변의 카르노신 수치는 카르노신 수치가 낮은 잠재적 후보를 선별하고 식별하는 데 사용됩니다. 인구의 중간 수준보다 낮은 수준을 가진 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 혈액 및 소변 샘플 수집, 신체 검사, 동맥 경직도, 신체 기능 및 환경 노출, 수면, 식이 및 운동에 대한 자가 보고 설문조사와 같은 측정이 수행됩니다. 보충 개입(카르노신 또는 위약)은 기준선 평가 시점에 시작되며 해당 날짜로부터 12주 동안 계속됩니다. 보충을 시작한 후 각각 6주 및 12주에 2회의 후속 방문이 이루어질 것입니다.

이 혁신적인 임상 조사는 대기 오염의 영향에 대응하는 저렴하고 안전하며 처방전 없이 구입할 수 있는 식이 보충제의 사전 및 사후 개입 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Clinical Trials Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 22세에서 65세 사이의 성별과 모든 민족,
  2. 모든 성별과 모든 민족
  3. 루이빌 수도권 또는 인근 지역에 거주
  4. 지난 3개월 동안 적어도 한 달에 한 번 고기/생선을 섭취합니다.
  5. 인구의 중간 수준보다 낮은 카르노신 수준
  6. 모든 연구 방문을 완료하고 연구 개입 요법을 따르는 데 동의합니다.
  7. 연구 기간 동안 연구 지역에 거주하며 연구 지역에서 1주일 이상 떨어져 있지 않습니다.

제외 기준:

  1. 지난 4주(한 달) 동안 주당 3회 이상 건강 보조 식품을 섭취했습니다.
  2. 약물 남용에 대한 현재/진행 중인 치료
  3. 현재 치료를 받고 있거나 참가자가 면역 억제를 유발할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
  4. 말초 세포 수에 영향을 미치는 질병(즉, 자가면역질환 - 하시모토, 류마티스관절염, SLE, 류마티스관절염, 쇼그렌증후군, 강직성척추염, 타카야수동맥염, 가와사키병, 결절다발동맥염.)
  5. 골수 용량에 영향을 미치는 질병
  6. 활성 암의 진단
  7. 최근 장기/신장 이식 또는 교체(활성/장기 약물)
  8. 1형 당뇨병
  9. 치료받지 않은 갑상선 질환
  10. 치료되지 않은 빈혈
  11. 현재 급성 감염(인플루엔자, 발열 등)
  12. HIV 양성 상태
  13. 활동성/현재 HepA, HepB 또는 HepC 간염 또는 지난 6개월
  14. 현재 또는 계획 임신/수유
  15. 수감자/취약 인구
  16. 연구 완료를 저해하는 기타 의학적 상태
  17. 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
각 참가자에게는 12주 동안 매일 2g의 카르노신을 경구 투여하게 됩니다.
건강 보조 식품: L-카르노신
천연 디펩타이드
위약 비교기: 위약 그룹
각 참가자에게는 12주 동안 매일 2g의 위약이 경구 투여됩니다.
다른: 위약
동일하게 나타나는 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 전구 세포
기간: 3 개월
순환하는 혈관신생 세포
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증강 지수
기간: 3 개월
동맥 기능 지수
3 개월
혈소판 단핵구 집합체
기간: 3 개월
CD41(혈소판 당단백질 GPIIb)과 함께 염색되는 CD14 사건의 비율; 또한 CD62P(P-selectin) 발현 수준
3 개월
내피 미세 입자
기간: 샘플은 기준선, ~ 6WK의 중재 후 및 ~ 12WK의 중재 후 각 참가자로부터 수집되었다. 분석이 완료되면 보관 된 샘플에서 측정이 수행됩니다.
내피 손상의 지수
샘플은 기준선, ~ 6WK의 중재 후 및 ~ 12WK의 중재 후 각 참가자로부터 수집되었다. 분석이 완료되면 보관 된 샘플에서 측정이 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

수사관

  • 수석 연구원: Timothy E. O'Toole, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.0258
  • 5R01ES019217 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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