Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukleofiilinen puolustus hiukkasmyrkkyä vastaan ​​(NEAT-koe) (NEAT)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Timothy Edward O'Toole, University of Louisville

Nukleofiilinen puolustus PM-toksisuutta vastaan

Karnosiini on luonnossa esiintyvä peptidi, jota on runsaasti luurankolihaksissa ja aivoissa, ja sitä on saatavana myös kaupallisesti ravintolisänä. Koska karnosiinilla on antioksidanttisia ominaisuuksia ja ilmansaaste altistuminen aiheuttaa oksidatiivisen stressin tilan, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko karnosiinia ravintolisänä käyttävät suojassa ilmansaasteiden aiheuttamalta oksidatiiviselta stressiltä ja haitallisilta sydän- ja verisuonivaikutuksilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu interventiotutkimus, jossa tutkitaan karnosiinin tehokkuutta hiukkasten aiheuttaman ilmansaasteen (PM2.5) vaikutusten vähentämisessä. Yhteensä 240 osallistujaa Louisvillen pääkaupunkiseudulta ja lähialueilta satunnaistetaan kahteen ravintolisätutkimusryhmään - karnosiini (n=120) vs. lumelääke (n=120). Tutkimusravintolisien interventio tapahtuu toukokuusta syyskuuhun, jolloin PM2.5.-tasot ovat korkeimmat Louisvillen, KY:n alueella. Tutkimuksen osallistujille annetaan päivittäin suun kautta yhteensä 2 grammaa karnosiinia (tai lumelääkettä) yhteensä 12 peräkkäisen viikon ajan (toukokuusta syyskuuhun).

Virtsan karnosiinitasoja käytetään mahdollisten ehdokkaiden seulomiseen ja tunnistamiseen, joilla on alhainen karnosiinitaso. Ne, joiden taso on pienempi kuin väestön mediaani, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Seuraavat mittaukset suoritetaan - veri- ja virtsanäytteiden otto, fyysinen tutkimus, valtimoiden jäykkyys, fyysinen toiminta ja omat tutkimukset ympäristöaltistumisesta, unesta, ruokavaliosta ja liikunnasta. Lisäravinteet (karnosiini tai lumelääke) aloitetaan perustilanteen arvioinnin yhteydessä ja jatkuvat 12 viikon ajan kyseisestä päivämäärästä. Kaksi seurantakäyntiä tehdään 6 viikon ja 12 viikon kohdalla täydennyshoidon aloittamisen jälkeen.

Tämä innovatiivinen kliininen tutkimus antaa käsityksen halvan, turvallisen ja reseptivapaan ravintolisän vaikutuksista ennen ja jälkeen interventiota ilmansaasteiden vaikutusten torjunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Clinical Trials Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 22-65-vuotiaat henkilöt kummasta tahansa sukupuolesta ja kaikista etnisistä ryhmistä,
  2. Kaikki sukupuolet ja kaikki etniset ryhmät
  3. Asuu Louisvillen pääkaupunkiseudulla tai sen lähellä
  4. Kuluttaa jonkinlaista lihaa/kalaa vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Karnosiinitasot alle väestön mediaanitason
  6. Suostuu suorittamaan kaikki opintokäynnit ja noudattamaan tutkimusinterventioohjelmaa
  7. Asuu tutkimusalueella koko opintojakson ajan, enintään 1 viikon poissa tutkimusalueelta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syönyt mitä tahansa ravintolisää yli 3 kertaa viikossa viimeisen 4 viikon (yhden kuukauden) aikana
  2. Nykyinen / meneillään oleva hoito päihteiden väärinkäytöstä
  3. Hän on parhaillaan hoidossa tai hänellä on tiloja, jotka voivat aiheuttaa osallistujan immunosuppression
  4. Perifeeristen solujen määrään vaikuttavat sairaudet (esim. Autoimmuunisairaudet - Hashimoto, nivelreuma, SLE, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, selkärankareuma, Takayasu-valtimotulehdus, Kawasakin tauti, polyarteritis nodosa.)
  5. Luuytimen kapasiteettiin vaikuttavat sairaudet
  6. Minkä tahansa aktiivisen syövän diagnoosi
  7. Äskettäin elimen/munuaisen siirto tai korvaava elin (aktiiviset/pitkäaikaiset lääkkeet)
  8. Tyypin 1 diabetes mellitus
  9. Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
  10. Hoitamaton anemia
  11. Nykyiset akuutit infektiot (influenssa, kuume jne.)
  12. HIV-positiivinen tila
  13. Aktiivinen/nykyinen hepatiitti HepA, HepB tai HepC tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  14. Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta/imettämistä
  15. Vangit / haavoittuva väestö
  16. Muut sairaudet, jotka vaarantavat opintojen suorittamisen
  17. Haluton antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmä
Jokaiselle osallistujalle annetaan päivittäin suun kautta 2 grammaa karnosiinia 12 viikon ajan
Ravintolisä: L-karnosiini
luonnossa esiintyvä dipeptidi
Placebo Comparator: lumeryhmä
Jokaiselle osallistujalle annetaan päivittäinen oraalinen annos 2 grammaa lumelääkettä 12 viikon ajan
Muut: plasebo
identtisen näköinen lisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteeliset esisolut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kiertävät pro-angiogeeniset solut
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
valtimoiden toiminnan indeksi
3 kuukautta
Verihiutalemonosyyttiaggregaatit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
prosenttiosuus CD14-tapahtumista, jotka värjäytyivät yhdessä CD41:llä (verihiutaleglykoproteiini GPIIb); myös CD62P (P-selektiini) ilmentymistasot
3 kuukautta
Endoteelimikrohiukkaset
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin jokaiselta osallistujalta lähtötilanteessa, ~ 6 WK intervention jälkeen ja ~ 12 WK intervention jälkeen. Mittaus suoritetaan arkistoiduilla näytteillä, kun määritys on paikallaan.
endoteelivaurion indeksi
Näytteet kerättiin jokaiselta osallistujalta lähtötilanteessa, ~ 6 WK intervention jälkeen ja ~ 12 WK intervention jälkeen. Mittaus suoritetaan arkistoiduilla näytteillä, kun määritys on paikallaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy E. O'Toole, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.0258
  • 5R01ES019217 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmansaasteiden myrkyllisyys

Kliiniset tutkimukset L-karnosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa