수술 중 GDFT가 수술 후 뇌부종에 미치는 영향
2023년 3월 22일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
악성 천막상 신경교종을 가진 신경외과 환자의 수술 후 뇌부종에 대한 수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDFT)의 효과
중요한 장기 관류 또는 유체 제한을 보호하기 위한 유체 프로토콜이 뇌부종과 같은 개두술 후 결과에 유리한지 여부는 불확실합니다.
우리가 아는 한, 악성 천막상신경교종이 있는 신경외과 환자에서 SVV 기반 GDFT 후 뇌부종에 대한 광범위하고 정량적인 분석은 없었습니다.
따라서 본 연구는 악성 천막상 신경교종을 가진 신경외과 환자에서 뇌졸중 용적 변화 기반 GDFT가 수술 후 뇌부종에 미치는 영향을 관찰하고 수술 후 합병증 발생률을 감소시키는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO)의 수술 후 조직학에서 등급 III 또는 IV 종양으로 확인된 고급 신경교종(HGG)을 나타내는 수술 전 뇌 이미지.
- 연령 18~65세, 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 신부전 또는 크레아티닌 청소율이 < 30 mL/kg입니다.
- 심장 질환, New York Heart Association Functional Classification(NYHA) 클래스 II 이상의 심부전 또는 심박출률이 < 20%인 경우.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 광범위한 말초 동맥 폐색 질환.
- 응고 병증.
- 엎드린 자세로 수술합니다.
- 뇌실의 재발성 암종 또는 종양.
- 체질량 지수 <18.5kg·m-2 또는 >30.0kg·m-2.
- 깨어있는 개두술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDFT 그룹
환자는 지시된 목표에 따라 수액 요법을 받게 됩니다.
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목표 매개변수는 유체 볼루스로 적정되며, 따라서 개별 양은 그때 매개변수 값에 따라 달라집니다.
산소화 유지, 헤모글로빈, 혈당, 심부체온 및 평균 동맥압, 심박수 등의 혈류역학은 환자마다 동일한 기준에 따라 적용한다.
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가짜 비교기: 루틴 그룹
환자는 일상적인 수액 요법을 받게 됩니다.
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수액 요법은 지시된 목표 없이 수행됩니다.
산소화 유지, 헤모글로빈, 혈당, 심부체온 및 평균 동맥압, 심박수 등의 혈류역학은 환자마다 동일한 기준에 따라 적용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌부종의 정량분석
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 뇌 부종은 CT 이미지를 통해 평가될 수술 절제 공동 주변의 부종으로 정의됩니다. 이미지 평가자는 수동으로 관심 영역(ROI)과 각 슬라이스의 수술 공동을 묘사합니다.
면적은 PACS 시스템에 의해 자동으로 계산됩니다.
총 부피는 면적과 슬라이스 두께를 곱하여 획득합니다.
부종의 용적은 총 부종 용적 더하기 강에서 강 용적을 뺀 값으로 계산됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발병률
기간: 수술 후 처음 3일 동안
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섬망은 중환자를 위한 CAM-ICU(Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) 또는 혼란 평가 방법(3D -CAM) 병동 평가를 위해 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)과 결합.
섬망 평가는 RASS 진정 점수가 -4를 초과하는 환자에서만 수행되었습니다.
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수술 후 처음 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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