Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen GDFT:n vaikutukset postoperatiiviseen aivoturvotukseen

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Intraoperative Goal-directed Fluid Therapy (GDFT) vaikutukset postoperatiiviseen aivoturvotukseen neurokirurgisissa potilaissa, joilla on pahanlaatuinen supratentoriaalinen glioomi

On edelleen epävarmaa, onko nesteprotokolla, jolla pyritään suojaamaan elintärkeitä elinten perfuusiota tai nesterajoitusta, suotuisa kallonpoiston jälkeisille seurauksille, kuten aivoturvotukselle. Tietojemme mukaan aivoturvotuksesta ei ole tehty laajaa ja kvantitatiivista analyysiä SVV-pohjaisen GDFT:n jälkeen neurokirurgisilla potilailla, joilla on pahanlaatuinen supratentoriaalinen gliooma. Joten tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla aivohalvaustilavuuden vaihteluun perustuvan GDFT:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen aivoturvotukseen ja vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta neurokirurgisilla potilailla, joilla on pahanlaatuinen supratentoriaalinen gliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkausta edeltävä aivokuva, joka osoittaa korkea-asteen gliooman (HGG), joka on vahvistettu leikkauksen jälkeisellä Maailman terveysjärjestön (WHO) histologialla asteen III tai IV kasvaimina.
  2. Ikä 18–65 vuotta ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisten vajaatoiminta tai kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/kg.
  2. Sydänsairaus, New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen (NYHA) luokka II tai korkeampi sydämen vajaatoiminta tai jos heidän sydämen ejektiofraktio on < 20 %.
  3. Krooninen keuhkoahtaumatauti.
  4. Laaja ääreisvaltimoiden tukossairaus.
  5. Koagulopatia.
  6. Leikkaus makuuasennossa.
  7. Toistuva karsinooma tai kasvain aivokammiossa.
  8. Painoindeksi <18,5 kg·m-2 tai > 30,0 kg·m-2.
  9. Awake craniotomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GDFT-ryhmä
Potilaat saavat nestehoitoa tavoitteellisesti.
Muut: GDFT
Tavoiteparametri titrataan nesteboluksella, jolloin yksilöllinen määrä vaihteli kulloisenkin parametrin arvon mukaan. Hapetuksen, hemoglobiinin, verensokerin, sisälämpötilan ja hemodynamiikan, kuten keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen ylläpitoa sovelletaan saman standardin mukaisesti jokaiselle potilaalle.
Huijausvertailija: Rutiiniryhmä
Potilaat saavat rutiininomaista nestehoitoa.
Muut: perinteinen nestehoito
Nesteterapiaa tehdään ilman päämäärää. Hapetuksen, hemoglobiinin, verensokerin, sisälämpötilan ja hemodynamiikan, kuten keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen ylläpitoa sovelletaan saman standardin mukaisesti jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen turvotuksen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aivoturvotus määritellään kirurgista resektioonteloa ympäröiväksi turvotukseksi, joka arvioidaan TT-kuvien avulla. Kuvan arvioijat määrittelevät manuaalisesti kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) ja leikkausontelon jokaisesta viipaleesta. PACS-järjestelmä laskee alueen automaattisesti. Kokonaistilavuus saadaan kertomalla pinta-ala ja viipaleen paksuus. Turvotuksen tilavuus lasketaan turvotuksen kokonaistilavuudesta plus onkalo miinus ontelon tilavuus.
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Delirium arvioitiin kahdesti päivässä (klo 8-10 ja 18-20) tehohoitopotilaiden sekaannusarviointimenetelmällä tehohoitoyksikössä (CAM-ICU) tai 3 minuutin diagnostisella haastattelulla sekaannusarviointimenetelmää varten (3D). -CAM) osastoarviointia varten yhdistettynä Richmond Agitation Sedation Scalen (RAS) kanssa. Delirium-arvioinnit suoritettiin vain potilaille, joiden RASS-sedaatiopistemäärä oli yli -4.
Ensimmäisen 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-10-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset GDFT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa