이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 경직 및 지방증의 초음파 기반 측정과 MRI의 상관 관계

2021년 4월 21일 업데이트: Aya Kamaya, Stanford University
조사관은 간경화(간경화) 및 간 지방 함량(지방증)을 측정하기 위해 초음파(US)의 능력을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자기 공명 영상(MRI)을 사용한 간 섬유증의 비침습적 모니터링은 어떤 환자가 상태를 역전시키는 데 도움이 되는 중재적 요법으로부터 가장 많은 혜택을 받을 것인지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 마찬가지로, MRI를 사용한 간 지방 함량의 정량적 평가는 의사가 간 지방간염 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

미국 기계의 광범위한 보급과 다른 이미징 양식에 비해 상대적으로 저렴한 비용으로 인해. 이러한 매개변수를 평가하는 미국의 능력인 MRI는 진단 가용성을 넓혀줍니다.

간경화(간경화) 및/또는 간 지방 함량(지방증)을 평가하기 위해 MRI 검사를 받은 환자는 동일한 매개변수를 평가하기 위해 미국 검사를 받아야 합니다. 두 검사에서 얻은 간경변증 및 지방증 측정치를 비교합니다. 간 경직도 및/또는 간 지방 함량에 대한 미국 기반 측정이 MRI 값(황금 표준으로 사용됨)과 비교할 때 재현 가능하고 정확하다고 표시되면 미국이 이러한 간 상태에 대한 1차 진단 테스트가 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 강성 또는 간 지방 함량의 평가를 포함하는 스탠포드에서 일상적인 임상 MRI를 받았거나 받을 예정인 피험자는 방사선과 일정을 사용하여 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 간 평가를 포함하는 치료 표준 MRI 검사에 대한 임상 적응증이 있는 참가자
  2. 참가자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  1. 임상시험 동의 여부를 결정하는 과정에 참여할 수 없는 참가자
  2. 이전에 화학색전술 또는 기타 간 국소 치료를 받은 환자(* 참고: 간 이식 환자의 경우 이 기준은 이식된 간에만 적용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 섬유화 측정 환자
그룹 1: 환자는 표준 치료 MRI를 사용하여 얻은 섬유증 측정값의 상관관계를 확인하기 위해 초음파를 받습니다.
환자는 약 15분 동안 표준 간 US 프로토콜을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 미국 엘라스토그래피
  • 미국 지방 정량화
간 지방증 측정 환자
그룹 2: 환자는 표준 치료 MRI를 사용하여 얻은 지방증 측정값을 상호 연관시키기 위해 초음파를 받게 됩니다.
환자는 약 15분 동안 표준 간 US 프로토콜을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 미국 엘라스토그래피
  • 미국 지방 정량화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직도 평가에서 US의 차별적 가치(AUC)
기간: 예상 시간 30분

판별 값(건강에서 질병을 진단하는 테스트의 능력)은 비모수 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 계산됩니다. 감도(즉, 진양성률: 조사 중인 질병이 있는 환자를 정확하게 식별하는 테스트의 능력)은 y축과 1-특이성(즉, 가양성률: 조사 중인 질병이 없는 환자를 질병이 있는 것으로 잘못 식별하는 검사)는 x축에 표시됩니다. 미국 간 경직도 값의 컷오프 포인트는 민감도 대 1-특이성, 즉 ROC 곡선의 그래프를 생성하기 위해 선택되며, 곡선 아래 면적(AUC)은 미국이 간 경직이 있는 환자를 간 경직이 없는 환자와 얼마나 잘 구별하는지 결정하는 데 사용됩니다. 간 경직.

AUC가 1에 가까울수록 테스트가 더 차별적입니다. AUC=0.5는 시간의 50%가 맞는 테스트이며 동전을 던지는 것보다 나을 것이 없습니다.

예상 시간 30분
간 지방 함량을 평가할 때 US의 판별 값(AUC)
기간: 예상 평균 30분

판별 값(건강에서 질병을 진단하는 테스트의 능력)은 비모수 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 계산됩니다. 감도(즉, 진양성률: 조사 중인 질병이 있는 환자를 정확하게 식별하는 테스트의 능력)은 y축과 1-특이성(즉, 가양성률: 조사 중인 질병이 없는 환자를 질병이 있는 것으로 잘못 식별하는 검사)는 x축에 표시됩니다. 미국 간 지방 함량 값의 컷오프 포인트는 민감도 대 1-특이성, 즉 ROC 곡선의 그래프를 생성하기 위해 선택될 것이며, 곡선 아래 면적(AUC)은 미국이 간 지방 함량이 있는 환자를 간 지방 함량이 없는 환자.

AUC가 1에 가까울수록 테스트가 더 차별적입니다. AUC=0.5는 시간의 50%가 맞는 테스트이며 동전을 던지는 것보다 나을 것이 없습니다.

예상 평균 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 엘라스토그래피 강성
기간: 예상 평균 30분

MRI 조직 강성은 전단 계수(S)로 보고되는 반면 미국에서는 영 계수(Y)를 사용합니다. Y = 2*(1+m)*S(여기서 m은 재료에 대한 포아송비이고 해당 비율은 조직에 대해 0.49와 0.50 사이이므로 미국 측정값은 MRI 측정값의 3배여야 합니다. 특히 MRI 측정을 참조로 취급하면 이론은 선형 관계를 예측합니다.

Y = 0 + 3*S

선형 회귀 모델로 테스트할 수 있습니다. 가장 간단한 방법은 MR 측정에서 US에 대한 예상 영률 값을 계산하고 이를 관찰된 US 측정에서 회귀하는 것입니다.

US 및 MRI 값은 모두 아래에 나와 있습니다.

예상 평균 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aya Kamaya, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Andreas Loening, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38649

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파에 대한 임상 시험

3
구독하다