이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가정에서 동작추적 센서를 이용한 파킨슨병 관련 운동증상 규명 원문보기 KCI 원문보기 인용 (KÄVELI)

2020년 11월 5일 업데이트: Juha Puustinen, Satakunta Central Hospital

파킨슨병 환자의 센서 기반 동작 특성화

파킨슨병(PD)은 만성적이고 진행성인 신경 운동 장애로, 시간이 지남에 따라 증상이 지속되고 악화됩니다. 전 세계적으로 거의 천만 명의 사람들이 파킨슨병을 앓고 있습니다. 파킨슨병으로 인한 운동 증상을 감지하기 위한 비용 효율적인 비침습적 모니터링 기술을 찾는 것은 치료를 개선하는 데 잠재적으로 중요한 가치가 있습니다. PD 증상 중에서 운동 증상은 진단 및 치료 효과 평가를 위해 눈에 띄지 않게 평가할 수 있는 가장 흔하고 감지 가능한 징후입니다.

본 연구의 목표는 파킨슨병으로 인한 운동 증상을 식별하고 분류하는 방법을 찾는 것입니다. 연구의 초점은 정상적인 일상 생활 동안 집에서 수행되는 장기 동작 추적 측정에 있습니다. 팔과 다리에 연결된 가속도계와 벨트에 휴대 전화 내장 센서가 모두 연구에 활용되었습니다. 이 연구에는 두 가지 주요 목표/가설이 있습니다.

  1. 동작 추적 센서를 사용하여 다양한 수준의 파킨슨병과 관련된 운동 증상을 식별할 수 있습니까? 첫 번째 목적은 질병의 발달 단계(저운동증, 이상운동증 및 상태 변화를 보이는 환자) 환자와 비교하여 질병 초기 환자의 움직임 차이 및 건강한 대조군 노인과의 차이를 고급 신호를 사용하여 추출 및 스크리닝하는 것입니다. 그리고 데이터 분석. 병원 환경에서 실시한 설문지 및 보행 테스트 데이터는 비교 포인트로 활용됩니다. 목표는 센서 데이터를 사용하여 운동 증상의 양을 감지할 수 있고 세 그룹을 안정적으로 분리할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
  2. 움직임 신호로 파킨슨병 약을 복용한 시간을 감지할 수 있나요?

질병의 초기 단계(이상운동증 및 상태 변화 없음)를 가진 50명의 지원자 PD 환자와 질병 후기 단계의 50명의 지원자 PD 환자(이상운동증 및 상태 변화가 있음), 그리고 파킨슨병이 없는 50명의 지원자 샘플 연구를 위해 모집될 것입니다.

연구는 전화 검진과 병원 방문으로 시작됩니다. 파킨슨병의 배경 특성 및 단계는 병원에서 UPDRS 설문지(Unified Parkinson's Disease Rating Scale; Finnish version) 및 표준화된 20단계 보행 검사를 사용하여 평가됩니다. 보행 테스트 전에 가속도계 센서를 정강이와 주로 사용하지 않는 손목에 부착합니다. 또한 참가자는 가속도계와 자이로스코프 센서가 내장된 스마트 휴대폰을 착용합니다. 설문지와 보행 테스트 연구를 기반으로 물리치료사는 참가자를 세 연구 그룹 중 하나로 분류합니다.

이 연구의 주요 부분은 피험자가 편안하게 할 수 있고 원하는 만큼 오랫동안 위에서 언급한 센서를 착용하고 있는 자유 생활 환경에서 3일간의 모션 스크리닝을 포함합니다. 이 3일간의 연구는 병원에서 20걸음 보행 테스트 완료 직후 시작됩니다. 3일간의 연구 기간 동안 피험자는 추가 검사 없이 자유롭게 생활할 수 있습니다. 피험자는 파킨슨병 약을 복용하는 시간을 표시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Pori, 핀란드
        • Satakunta Central Hospital, Unit of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병이 있는 환자는 두 가지 방법으로 모집됩니다. A) Satakunta Central Hospital의 신경과 부서는 ICD-10 코드 G20으로 지난 5년 동안 병원을 방문한 환자 기록 잠재적 참가자에서 검색합니다. 나) 신경과의 참여자가 부족한 경우 지역 신문 광고, 지역 파킨슨병환우회 소식지, 병원 홈페이지 광고를 활용한다.

파킨슨병이 없는 지원자를 참고 그룹으로 모집하기 위해 지역 신문과 병원 웹 페이지에 광고를 게재합니다.

설명

포함 기준:

(A) 참가자는 30세 이상이어야 합니다. (B) 의사(신경과 전문의 또는 신경학 전문 의사)가 PD(ICD-10 코드 G20)로 진단한 (Parkinson 그룹의 경우). (C) 도움 없이 최소 20보를 걸을 수 있어야 합니다(피험자는 보조 장치의 도움을 받을 수 있지만 다른 사람의 도움은 받을 수 없습니다).

제외 기준:

(A) 피험자가 참여하는 동안 심부 뇌 자극(DBS) 치료를 받지 않아야 하지만, 레보도파(Duodopa®)의 십이지장내 투여 또는 아포모르핀(Apogo® 또는 Dacepton®)의 피내 투여는 허용됩니다. (B) MSA(다계통 위축), PSP(진행성 핵상 마비), CBD(피질 기저 변성), LBD(루이 소체 치매) 또는 도파민 길항제(예: 항정신병 약물, 메토클로프라미드)와 같은 기타 추체외로 증후군은 파킨슨병을 유발할 것입니다. 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD 환자: 초기 단계
질병의 초기 단계인 파킨슨병 환자: 운동저하증 가능성이 있지만 이상운동증 및 운동 동요는 없음
진단 검사: UPDRS 설문지
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 설문지는 질병 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 20보 걷기 테스트
20단계 보행 검사는 질병 단계(파킨슨병이 있는 피험자)를 평가하거나 정상 보행(파킨슨병이 없는 피험자)을 평가하는 데 사용됩니다.
PD 환자: 개발 단계
운동 이상증 및 운동 변동이 있는 PD 환자("질병의 진행 단계"로 기술됨)
진단 검사: UPDRS 설문지
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 설문지는 질병 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 20보 걷기 테스트
20단계 보행 검사는 질병 단계(파킨슨병이 있는 피험자)를 평가하거나 정상 보행(파킨슨병이 없는 피험자)을 평가하는 데 사용됩니다.
PD 없음
파킨슨병 진단을 받지 않은 피험자
진단 검사: 20보 걷기 테스트
20단계 보행 검사는 질병 단계(파킨슨병이 있는 피험자)를 평가하거나 정상 보행(파킨슨병이 없는 피험자)을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지된 운동 증상과 관련된 움직임 센서의 데이터 분류 정확도
기간: 3 일
가속도계와 자이로스코프를 통해 기록된 움직임 신호를 기반으로 3가지 범주(질병 초기, 질병 진행 단계, 질병 없음)로 피험자를 분류한 정확성과 일관성. 분류의 민감도와 특이도를 분석합니다. 원시 데이터 및 계산된 기능 집합 모두에서 시간 영역 기능, 시간-주파수 영역 기능 및 기계 학습을 포함하여 여러 기능 및 분류 방법이 테스트됩니다.
3 일
파킨슨병 약을 복용한 시간 감지 정확도
기간: 3 일
가속도계와 자이로스코프를 통해 기록된 움직임 신호를 기반으로 약을 복용한 시간을 감지하는 정확성과 일관성. 검출의 민감도 및 특이도가 분석됩니다. 원시 데이터 및 계산된 기능 집합 모두에서 시간 영역 기능, 시간-주파수 영역 기능 및 기계 학습을 포함하여 여러 기능 및 분석 방법이 테스트됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Satakunta Central Hospital

협력자

Tampere University of Technology

수사관

  • 연구 의자: Jari Ruokolainen, PhD, Tampere University of Technology
  • 연구 책임자: Hannu Nieminen, PhD, Tampere University of Technology
  • 연구 책임자: Juha Puustinen, MD, PhD, Satakunta Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5137/31/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 3일간의 모션 데이터 기록.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

UPDRS 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다