THR의 수술 조건에 대한 NMBA의 영향
고관절 전치환술에서 신경근 차단이 외과적 상태와 환자가 보고한 편안함 점수에 미치는 영향
고관절 전치환술(THA) 중에 관절에 접근하려면 먼저 고관절을 탈구해야 합니다. 이 조작을 수행하려면 관절에 많은 힘과 토크가 가해져야 합니다. 이것은 외과 의사에게 어려운 일이며 추가적인 조직 손상과 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 보철물을 배치하고 관절을 정복한 후 보철물의 적절성을 확인하기 위해 외과의가 고관절의 장력을 평가해야 합니다. 탈구 동안에는 최소한의 근육 긴장이 이상적이며, 관절 정복 후에는 고관절의 역학을 평가할 수 있도록 정상적인 근육 긴장이 요구됩니다.
이 연구의 목적은 심부 신경근 차단이 역학 평가 전 반전과 결합되어 수술 조건, 수술 시간 및 수술 후 환자의 편안함을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2X20명의 환자가 무작위 배정됩니다: Rocuronium 그룹(R 그룹) 및 위약 그룹(P 그룹).
모든 환자는 표준화된 복합 정맥 진통제를 투여받습니다. 표준화된 마취 유도 및 환자 위치 지정 후 환자에게 위약 또는 로쿠로늄 0.9mg/kg을 투여한 후 위약 또는 로쿠로늄 0.4mg/kg/h를 지속적으로 주입합니다. 고관절 정복 1분 전에 환자에게 신경근 차단의 완전한 역전을 위해 sugammadex(R군) 또는 위약(P군)을 투여합니다.
수술 중, 절개, 관절 탈구 시작, 관절 정복 시작, 피부 봉합 시작에 대한 시점이 기록됩니다.
외과의는 환자 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 세 순간(탈구 후, 관절 정복 직전, 관절 역학 평가 후)에 외과의는 아날로그 척도에서 수술 상태를 평가하도록 요청받습니다.
수술 후 진통제 소비 및 통증 점수가 기록됩니다. 무릎 통증 및 고관절 통증에 대한 VAS 점수는 수술 전, 마취 후 치료실에서 퇴원하는 순간(=D0), 수술 후 아침(=D1), D2 및 D7에 평가됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 1차 THA 대상
- BMI <35
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애
- 연구 약물 또는 표준화된 진통제 계획에 사용되는 약물(아세트아미노펜, 디클로페낙, 케타민, 클로니딘, 리도카인)에 대한 불내성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
로쿠로늄과 슈가마덱스에 대한 위약 대안
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위약은 로쿠로늄에 대한 대안으로 볼루스 및 주사기 펌프로 투여됩니다. 위약은 sugammadex의 대안으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로쿠로늄
볼루스로서의 Rocuronium 및 관절 정복 직전 주사기 펌프 Sugammadex
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rocuronium은 볼루스 및 연속 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Sugammadex는 관절 정복 직전에 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4등급 숫자 척도에서 탈구 중 수술 조건
기간: 수술 중, 관절 탈구 중
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훌륭함 - 양호하지만 최적은 아님 - 열악하지만 수용 가능 - 수용 불가
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수술 중, 관절 탈구 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 VAS 점수에 대한 통증 점수를 보고했습니다(0-100; 0=통증 없음, 100=최악의 통증).
기간: 0-1-2-7일(0일 = 수술일)
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환자는 0-1-2-7일에 수술 후 무릎 및 고관절의 통증 점수를 보고했습니다.
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0-1-2-7일(0일 = 수술일)
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수술 시간
기간: 수술 중
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절개와 축소 사이 및 축소와 피부 봉합 사이의 수술 시간(분)
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수술 중
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4단계 숫자 척도에서 관절 축소 시 수술 조건
기간: 수술 중, 관절 축소 중
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훌륭함 - 양호하지만 최적은 아님 - 열악하지만 수용 가능 - 수용 불가
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수술 중, 관절 축소 중
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4등급 수치 척도에서 관절 동역학 평가를 위한 수술 조건
기간: 수술 중, 관절 축소 후
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훌륭함 - 양호하지만 최적은 아님 - 열악하지만 수용 가능 - 수용 불가
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수술 중, 관절 축소 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMS.2017.033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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