체외 순환 하의 심장 수술과 관련된 급성 신기능 장애에 대한 알부민의 영향
체외 순환 하의 심장 수술과 관련된 급성 신기능 장애의 발달에 대한 알부민의 영향
우리 병원 인구의 심장 수술과 관련된 급성 신장 기능 장애(DRA-ACC)는 환자의 39%에 영향을 미치며 이환율과 사망률의 중요한 원인이 되어 투석의 필요성을 증가시키고 중환자실 체류 기간을 연장할 것으로 가정합니다. 뿐만 아니라 경제적 비용의 증가.
이런 의미에서 체외 순환(CPB)은 완전히 알려지지 않은 여러 영향으로 인해 신장 기능에 대한 명백한 공격입니다.
인간 알부민은 간행된 센터 및 연구에 따라 가변 농도에서 CEC 회로의 프라이밍의 일부로 때때로 사용되며 ECC 기간 동안 혈장 종양 압력 유지에 대한 이점뿐만 아니라 신장 기능을 보호할 수 있는 기타 효과를 보여줍니다. 이 신장 손상 기간.
스페인과 다른 국가에서 ECC 프라이밍에 알부민을 사용함에도 불구하고 현재 수술 후 기간 동안 심장 수술에서 CPB 동안 투여된 신장 기능에 대한 알부민의 효과를 입증하는 발표된 연구는 없습니다. 저알부민혈증 환자와 체외 순환 없이 심장 수술을 받는 환자의 신장 손상 발생률 감소를 확인하는 현재 연구가 있지만 신장 손상 발생률이 높습니다.
이 연구의 가설은 CPB로 심장 수술을 받는 환자의 신장 기능에 대한 알부민의 잠재적인 보호 효과에 근거하며, 수술 후 저알부민혈증 발생률이 높습니다.
이 연구의 목적은 알부민이 급성 신기능 장애 발생률이 높은 이 환자 집단에서 가질 수 있는 효과에 대한 정보를 얻고, 이러한 이점이 존재하는 경우 알부민의 체계적인 사용을 정당화하는 데 중요한지 여부를 파악하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Jordi Miralles, MD
- 전화번호: +34935537541
- 이메일: jmiralles@santpau.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사구체여과율(GFR)이 60 이상이고 좌심실 박출률이 40% 이상인 심폐우회술이 예정된 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자와 인간 알부민에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자, 수술 전 7일 동안 요오드화 조영제를 투여받은 환자 및 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
인간 알부민
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전체 프라이밍 부피의 4% 농도에 도달하기에 충분한 양의 CEC용 프라이머로서 단일 용량.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
플라즈마라이트
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용량 및 투여 속도는 환자의 연령, 체중, 임상 및 생물학적 상태 및 병용 치료에 따라 다릅니다.
성인, 노인 및 청소년의 권장 복용량: 500ml에서 3리터/24시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DRA-ACC의 발생률
기간: 7 일
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DRA-ACC의 발생률은 혈장 크레아티닌 수준(mmol/L)이 결정되는 KDIGO 척도에 따라 정의될 것이다.
KDIGO 척도는 크레아티닌 수치를 기준으로 손상 또는 급성 신부전을 I, II 또는 III기로 분류합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordi Miralles, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
인간 알부민에 대한 임상 시험
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
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National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
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European Hospital알려지지 않은
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General Hospital of Shenyang Military Region모병
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Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병