한국인 수족냉증 과민증 환자에서 십전대보탕의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 19세에서 59세 사이의 여성 피험자는 CHH를 호소합니다.
• 환자는 다음 증상 중 적어도 하나 이상을 포함해야 합니다.
• 대부분의 개인이 감기를 느끼지 않는 정상 체온의 CHH 증상이 있는 자;
• 추운 온도에 노출되어 손이 극도로 찬 증상이 있는 자;
• 더 따뜻한 환경으로 돌아가는 사람들은 차가운 손의 증상이 완전히 따뜻해지지 않습니다.
• VAS CHH 점수가 4cm 이상인 자;
• 손바닥(PC8)과 상완(LU4) 사이의 열차는 0.3℃보다 높을 수 있습니다.
• 모든 연구 관련 절차, 투약 및 평가를 준수할 수 있는 자
• 서면 동의서 양식 제공.

제외 기준:

• CHH를 치료할 목적으로 칼슘 길항제 또는 베타 차단제를 사용하는 환자;
• 하나 이상의 손가락 괴저 또는 궤양이 있는 자;
• 갑상샘기능저하증 진단을 받았거나 현재 갑상샘약물을 복용하고 있는 자
• 자가면역질환 진단을 받았거나 ANA 검사 결과가 양성인 자
• 수근관 증후군 진단을 받았거나 Tinel 및 Phalen 검사에서 양성인 자;
• 경추 추간판 탈출증 또는 (악성)종양 질환으로 진단받은 자
• 당뇨병 진단을 받은 자
• 현재 항응고제 등 CHH 증상에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있는 자
• 중등도의 간기능 장애(AST, ALT 각각 100 IU/L 초과) 또는 신장 기능 장애(Cr 2.0mg/dL)가 있는 자;
• 행동장애, 우울, 불안신경증, 정신분열증, 중증 정신질환 등의 정신질환으로 치료 및 사후관리를 하지(못)하는 자
• 중등도의 빈혈 및 혈액질환(성인 비임산부 헤모글로빈(Hgb) 7g/dL 미만, 헤마토크리트(Hct) 26% 미만, 백혈구(WBC) 11,000/mm3 이상) 진단을 받은 자 ; 2회 이상 측정한 평균값 기준으로 수축기혈압(SBP) 180mmHg 또는 이완기혈압(DBP)이 100mmHg 이상인 자
• 심전도상 부정맥이 의심되거나 허혈성심장병 등의 심장질환으로 진단된 자
• 술이나 마약에 중독된 자
• 임신(소변-HCG 양성) 또는 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 자
• 악성종양 진단을 받은 자
• 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 자
• 한국어를 이해하고 말할 수 있는 자
• 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단하는 자.