Eficácia e segurança de Sipjeondaebo-tang em pacientes coreanos com hipersensibilidade ao frio nas mãos e pés (SDT)

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino com idade entre 19 e 59 anos apresentam queixa de CHH.
• Os pacientes devem incluir pelo menos um ou mais dos seguintes sintomas:
• Aqueles que apresentam os sintomas de CHH em temperatura normal, na qual a maioria dos indivíduos não sente frio;
• Aqueles que apresentam os sintomas de mãos extremamente frias em exposição a temperaturas frias;
• Aqueles que estão voltando para um ambiente mais quente, os sintomas de mãos frias não são completamente reaquecidos;
• Aqueles que têm 4 cm ou mais de escore VAS CHH;
• A diferenças térmicas entre a palma da mão (PC8) e o braço (LU4) podem ser superiores a 0,3℃;
• Aqueles que podem cumprir todos os procedimentos, medicamentos e avaliações relacionados ao estudo;
• Dado um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes em uso de antagonistas de cálcio ou betabloqueadores com a finalidade de tratar HCC;
• Aqueles que têm um ou mais dedos gangrenados ou ulcerados;
• Aqueles que são diagnosticados por hipotireoidismo ou atualmente medicados com medicamentos para a tireoide;
• Aqueles que são diagnosticados por doença autoimune ou têm resultado de teste de ANA positivo;
• Aqueles que são diagnosticados pela síndrome do túnel do carpo ou têm testes de Tinel e Phalen positivos;
• Aqueles que são diagnosticados com hérnia de disco cervical ou doença tumoral (maligna);
• Aqueles que são diagnosticados com diabetes;
• Aqueles que estão atualmente medicados com drogas que podem afetar os sintomas da CHH, como anticoagulantes etc;
• Aqueles que têm nível moderado de disfunção hepática (cada um de AST, ALT maior que 100 UI/L) ou disfunção renal (Cr 2,0mg/dL);
• Aqueles que não (não podem) cumprir o tratamento e acompanhamento devido à doença mental, como transtorno de comportamento, depressão, neurose de ansiedade, esquizofrenia ou doença mental grave;
• Aqueles diagnosticados com anemia moderada e distúrbios hematológicos (nível de hemoglobina (Hb) em mulheres adultas não grávidas inferior a 7g/dL, nível de hematócrito (Hct) inferior a 26%, nível de glóbulos brancos (WBC) superior a 11.000/mm3) ; Aqueles cuja pressão arterial sistólica (PAS) 180mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) é superior a 100 mmHg com base no valor médio de pelo menos 2 medições;
• Aqueles que são suspeitos de arritmia que aparecem no ECG, ou diagnosticados por doenças cardíacas, como cardiopatia isquêmica e assim por diante;
• Aqueles que são viciados em álcool ou drogas;
• Aqueles que estão grávidas (urina-HCG positivo) ou lactantes ou têm chances de gravidez;
• Aqueles que são diagnosticados com tumor maligno
• Aqueles que atualmente participaram de outros ensaios clínicos;
• Aqueles que são capazes de entender e falar coreano;
• Aqueles que são julgados inadequados para o estudo clínico pelos pesquisadores.