의식이 거의 없는 뇌손상 환자에서 전신진동운동의 효과
전신진동운동이 의식이 거의 없는 뇌손상 환자의 피질활동과 의식수준에 미치는 영향: 예비연구
연구 개요
상세 설명
전신 진동 운동은 적절한 체성 감각 자극을 제공하고 근력과 자세 조절을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 최소의식 상태의 뇌손상 환자에서 전신진동운동에 의한 피질활동의 변화에 대한 보고는 아직까지 없다.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 운동으로 전신 진동을 하고 다른 그룹은 운동만 합니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 산소화 헤모글로빈 농도의 변화를 기반으로 한 대뇌 피질 활동이었습니다. 행동 평가는 혼수 회복 척도-수정 및 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Su-Hyun Lee, Msc
- 전화번호: +82-10-7147-0433
- 이메일: suhyunlee0811@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 저산소성 뇌손상으로 의식수준이 최소의식 상태로 평가된 환자
- 뇌손상 후 3개월 이상 경과한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자 및 80세 이상 노인 환자
- 임산부
- 조절되지 않는 내·외적 질병의 경우
- 심각한 심장, 근골격계 문제 및 장애가 있는 환자, 뇌 손상 이전에 심각한 신경학적 병변이 있는 환자
- 급성 또는 만성 정맥 혈전증 또는 출혈
- 척추에 임플란트를 착용한 사람
- 골다공증이 심한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동만 하는 그룹
대조군은 진동 없이 동일한 세션을 수행했습니다.
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운동은 60도 기울어진 틸트 테이블 위에서 하프 스쿼트 자세(무릎 관절 각도 160도)를 유지합니다.
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실험적: 전신진동군
전신 진동 그룹은 진동 플랫폼(Galileo® Advanced Plus, Novotec Medical, Pforzheim, Germany)을 통해 크기 20Hz 및 진폭 4mm의 전신 진동 운동을 5회에 걸쳐 수행했습니다.
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전신진동운동은 진동의 진폭과 주파수에 의해 결정되는 진동운동으로 기계에서 발생하는 진동을 이용한 자극이다.
운동은 60도 기울어진 틸트 테이블 위에서 하프 스쿼트 자세(무릎 관절 각도 160도)를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 피질 활동
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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FNIRS를 이용하여 산소화혈색소 농도의 변화를 기반으로 대뇌피질 활성도를 측정하였다.
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세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼수 회복 척도 개정
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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의식 장애, 일반적으로 혼수 상태에 있는 환자 평가 CRS-R은 23개 항목으로 구성되며 6개의 하위 척도로 그룹화됩니다.
총 점수 범위는 0(최악)에서 23(최상) 사이입니다. 이 측정을 완료하는 데 최소 25분이 걸립니다. |
세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다. Ashworth 척도는 대부분 단순성과 재현 가능한 방법으로 인해 경직을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 방법 중 하나입니다. 0: 근긴장 증가 없음 등급 설명
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세션 0(초기 방문); 세션 6(약 6일째); 2주 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
전신 진동에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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