Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoituksen vaikutukset aivovammapotilailla, joilla on vähäinen tajunta

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Koko kehon tärinäharjoituksen vaikutukset aivokuoren aktiivisuuteen ja tietoisuustasoon aivovauriopotilailla, joilla on vähäinen tajunta: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää koko kehon tärinäharjoituksen vaikutusta aivokuoren aktiivisuuteen ja tajunnan tasoon minimaalisesti tajuissaan olevilla aivovammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko kehon tärinäharjoittelu voi tarjota asianmukaista somatosensorista stimulaatiota ja parantaa lihasvoimaa ja asennonhallintaa. Kuitenkaan ei ole vielä raportoitu aivokuoren aktiivisuuden muutoksista, joita koko kehon tärinäharjoitus aiheuttaa aivovammapotilailla, joilla on minimaalisen tajunnantila.

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Toinen ryhmä käy läpi kokovartalovärähtelyn harjoituksen kanssa ja toinen vain harjoittelee. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus oli aivokuoren aktiivisuus, joka perustui hapetetun hemoglobiinipitoisuuden muutoksiin käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa. Käyttäytymisarviointi suoritettiin käyttämällä kooman toipumisasteikolla tarkistettua ja modifioitua ashworth-asteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tajunnan taso arvioitiin minimaaliseksi tajuissaan traumaattisen aivovamman, aivohalvauksen ja hypoksisen aivovaurion perusteella
  • Potilaat, joilla oli yli 3 kuukautta aivovamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja vanhemmat yli 80-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Kun kyseessä on hallitsematon sisäinen tai ulkoinen sairaus
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, tuki- ja liikuntaelinongelmia ja vammoja, sekä potilaat, joilla on vakavia neurologisia vaurioita ennen aivovauriota
  • Akuutti tai krooninen laskimotukos tai verenvuoto
  • Henkilö, jolla on implantti selkärangassa
  • Ihmiset, joilla on vaikea osteoporoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain harjoitusryhmä
Kontrolliryhmä suoritti saman istunnon ilman tärinää.
Muut: Harjoitus
Säilytä harjoitus puolikyykkyasennossa (polvinivelkulma 160 astetta) kallistuspöydällä 60 asteen kaltevuudella.
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyryhmä
Kokovartalovärähtelyryhmä suoritti viisi kokovartalovärähtelyharjoitusta värähtelevän alustan (Galileo® Advanced Plus, Novotec Medical, Pforzheim, Saksa) kautta, jonka voimakkuus oli 20 Hz ja amplitudi 4 mm.
Laite: Koko kehon värähtely
Kokovartalovärähtelyharjoitus on ärsyke, jossa käytetään koneella syntyvää tärinää värähtelyliikkeellä, joka määräytyy värähtelyn amplitudin ja taajuuden mukaan.
Muut: Harjoitus
Säilytä harjoitus puolikyykkyasennossa (polvinivelkulma 160 astetta) kallistuspöydällä 60 asteen kaltevuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)
Aivokuoren aktiivisuus mitattiin hapetetun hemoglobiinikonsentraation muutoksiin perustuen fNIRS:ää käyttämällä
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)

arvioida potilaita, joilla on tajunnanhäiriö, yleensä kooma

CRS-R koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon:

  1. .Kuulu
  2. Visuaalinen
  3. Moottori
  4. Oromoottori
  5. Viestintä
  6. Herätys Jokaisen ala-asteikon alin pistemäärä edustaa refleksiivistä aktiivisuutta; korkein edustaa kognitiivisen syötteen välittämää käyttäytymistä.

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) ja 23 (paras). Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää vähintään 25 minuuttia.
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)

mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana Ashworth-asteikko on yksi laajimmin käytetyistä spastisuuden mittausmenetelmistä, mikä johtuu suurelta osin yksinkertaisuudesta ja toistettavuudesta.

0: Ei lihasjännityksen nousua Arvosana Kuvaus

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan
  2. Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttavat osat ovat jäykkiä taivutuksessa tai ojennuksessa
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 6 (noin 6 päivän kuluttua); 2 viikon kuluttua (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-04-101-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Koko kehon värähtely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa