제왕절개 중 Bupivacaine/Adrenalin에 의한 상처 침윤 및 수술 후 통증.
2022년 10월 18일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
제왕절개 시 Bupivacaine/Adrenalin을 사용한 단발성 상처 침윤이 수술 후 통증 감소에 미치는 효과. 무작위 전향적 대조 시험
따라서 연구는 제왕절개 수술 후 통증 완화에 대한 국소 마취제에 의한 수술 상처 침윤의 이점을 평가합니다.
스터디 그룹에서는 피부 봉합 전 절개 부위 양쪽(상하)에 0.25% BUPIVACAINE과 ADRENALIN을 1:200,000 농도로 30ml 침윤시킨 후 봉합한다.
대조군에서는 침투 없이 피부가 닫힙니다.
우리의 가설은 제왕절개 끝에 BUPIVACAINE + ADRENALIN에 의한 수술 상처의 피하 침윤이 수술 후 통증의 강도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 세계에서 가장 흔한 절차 중 하나입니다.
이미 시작된 통증을 치료하는 것과는 달리 제왕절개 후 통증을 예방하는 이점이 있습니다.
국소 마취제에 의한 수술 상처의 침윤은 다양한 수술 후 통증을 예방하는 효과적인 방법으로 받아들여지고 있습니다.
이 연구에서 제왕절개를 위해 입원한 여성은 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다.
연구군에서는 직근 위의 근막을 봉합한 후 피부를 봉합하기 전에 절개 부위의 양쪽(위쪽과 아래쪽)에 1:200,000 농도의 0.25% BUPIVACAINE과 ADRENALIN 30ml를 침윤시킨 후 피부를 닫습니다.
대조군에서는 침투 없이 피부가 닫힙니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국소 마취제를 사용한 제왕절개
- 하나씩 일어나는 것
- 파넨슈틸 절개
제외 기준:
- 전신 마취를 통한 제왕절개
- 산모의 간 또는 신장 질환
- 부피바카인에 대한 알레르기
- 아드레날린에 대한 알레르기
- 자궁 내 태아 사망
- 주요 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
국소 마취제로 피하층에 침투하고 아드레날린과 병용합니다.
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직근 위의 근막을 닫은 후, 피부를 닫기 전에 1:200,000 농도의 0.25% BUPIVACAINE과 ADRENALIN 30ml를 절개 양쪽(상하)에 피하층에 침투시킨 후 봉합합니다. 피부.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
복부 층은 침투없이 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과에 제왕절개 후 여성을 접수했을 때 통증 강도를 자가 보고했습니다.
기간: 최대 24시간
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통증의 최대 수준을 나타내는 점수 10과 함께 0에서 10까지의 척도를 가진 시각적 아날로그 척도 통증 심각도.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 길이
기간: 최대 24시간
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첫 번째 절개에서 절개 봉합이 끝날 때까지의 시간
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최대 24시간
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수술에서 이동까지의 시간
기간: 최대 48시간
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수술 종료 후 이동까지의 시간
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최대 48시간
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수술에서 모유 수유까지의 시간
기간: 최대 4일
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수술 종료 후 모유 수유까지의 시간
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최대 4일
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오피오이드의 필요성
기간: 최대 4일
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필요한 오피오이드의 종류와 용량
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최대 4일
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수술 부위 혈종
기간: 4 일
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수술 후 수술 부위 혈종
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4 일
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수술 부위 감염
기간: 최대 42일
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수술 후 수술 부위 감염
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최대 42일
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설문지
기간: 최대 4일
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수술 후 여성의 만족도는 0에서 10까지의 척도이며, 10점이 최대 만족도를 나타냅니다.
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최대 4일
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수술 후 퇴원까지 체류기간
기간: 최대 4일
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수술 후 퇴원까지 체류기간
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최대 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0151-17-EMC
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IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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간섭에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한