이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

KIDFIT: 이상적인 심혈관 건강 유지 가족 개입 시도

2022년 4월 4일 업데이트: Linda Van Horn, Northwestern University

이상적인 심혈관 건강 유지 가족 개입 시험(KIDFIT)

자궁에서 시작되는 악영향은 심장 대사 질환 발병에 대한 개인의 장기적인 위험을 미리 결정할 수 있습니다. Keeping Ideal CVH(cardiovascular health) Family Intervention Trial(KIDFIT)은 미취학 아동이 과체중/비만(OW/OB(GWG를 줄이기 위한 식이요법 및 생활 습관 개입을 경험했거나 경험하지 않은 어머니: 1)으로 태어났는지 여부를 테스트합니다. 산전 개입 상태에 따라 기준선에서 더 유리한 비만도(체지방 %), 체질량 지수 백분위수(BMI%), 식이 품질(DASH 다이어트 점수), 신체 활동 및 기타 CVH 지표를 보여주고 2) 유아기에 반응합니다. 이러한 동일한 지방 및 CVH 지표의 개선과 함께 식이 및 라이프스타일 행동을 목표로 하는 개입.

우리는 3-5세에 KIDFIT 식이요법 및 생활 습관 중재 그룹에 무작위로 배정된 어린이가 초기 산모 산전 그룹 할당에 관계없이 인체 측정법(체지방 %/피부 주름의 합)으로 평가된 더 유리한 지방 변화와 더 낮은 누적 발생률을 나타낼 것이라고 가정합니다. 대조군과 비교하여 12개월 개입 후 비만의 비율. 또한 KIDFIT 개입 12개월 후 아이들은 부작용 없이 혈압과 혈중 지질이 더 좋아지고 식단의 질이 더 좋아지고(DASH 스타일 다이어트 점수로 측정됨) 신체 활동 수준이 증가하고 최적의 수면 시간이 늘어납니다. 대조군에 비해 키가

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

3~5세의 MOMFIT 자손 140명을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)이 계획되어 있습니다. KIDFIT 연구는 MOMFIT RCT의 최종 데이터 수집을 따릅니다. 엄마들은 무작위로 MAMA DASH 다이어트 및 라이프스타일 개입 또는 "Web-Watcher" 강화 일반 관리 그룹으로 분류되어 공개적으로 사용 가능한 웹사이트 및 건강한 임신과 관련된 평판이 좋은 링크를 강조하는 정기적인 뉴스레터를 받았습니다. 첫 맘핏 아기는 2013년 9월에 태어났고 마지막 아기는 2016년 7월에 태어났습니다. KIDFIT 코호트에는 무작위화 당시 3-5세 아동이 포함됩니다. 산후 MAMA DASH 개입 그룹은 산모가 DASH 식단을 준수하고 가능한 한 오랫동안, 바람직하게는 최소 6개월 동안 아기에게 모유 수유를 하도록 지속적인 격려를 받았습니다. 이유 후의 일반적인 식단 정보는 산모의 식단 준수를 더욱 장려하기 위해 간략하게 제공되었습니다. KIDFIT은 원래 MOMFIT 그룹에 의해 계층화된 아동을 DASH 다이어트 및 라이프스타일 개입(KIDFIT-Healthy라고 함) 또는 KIDFIT-Safe라고 하는 향상된(웹사이트/앱) 일반 관리로 무작위 배정합니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 DASH 어린이 다이어트를 구현하고, 신체 활동을 장려하고, 화면 시간을 제한하고, 10~13시간의 수면을 장려하는 12개월 식단 및 라이프스타일 개입을 받게 됩니다. 일반 돌봄 그룹으로 무작위 배정된 어머니-자녀 2인에게는 자녀 양육을 위해 환경적으로 안전한 가정 환경을 다루는 월간 가이드가 발송되고 가족을 위한 건강한 가족 생활 습관 관련 리소스가 제공됩니다.

KIDFIT 임상 개입은 (1) 산전 식이 요법과 생활 습관 개입을 고수한 과체중/비만(OW/OB) 산모에게서 태어난 3-5세 어린이가 OW/OB 어머니가 일상적인 관리를 받은 아동과 비교한 체중 증가 궤적, 식이 패턴 품질, 신체 활동 수준 및 기타 이상적인 심혈관 건강(iCVH) 측정; (2) 3-5세의 생활 습관 개입은 산모 개입에 독립적이거나 부가적인 동일한 조치의 개선과 관련이 있습니다. (3) 이러한 연관성의 근저에 있는 후생유전학적 메커니즘과 분자 경로는 차별화될 수 있습니다. KIDFIT 결과는 산전 식이요법 및 생활습관 중재 및/또는 초기 아동 중심 식이요법 및 생활습관 중재가 비만 예방 가능성을 제공하여 iCVH를 유지하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 더 일찍 그리고 더 오래.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univeristy: Department of Preventive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 이 코호트는 MOMFIT 연구의 이전 참가자를 포함하기 때문에 KIDFIT 아동의 어머니 중 건강, 연령 및 산전 BMI(25-40kg/m2)에 관한 특정 기존 기준이 있습니다. 또한, 이 연구에 대한 적격성은 어머니/자식 dyad의 의지가 필요합니다.

  • 무작위로
  • 연구 방문에 참석하고 개입 세션에 참여
  • 아동의 식단, 신체 활동 및 수면을 모니터링하기 위해

제외 기준:

  • 18개월 이내에 이사할 계획
  • 자녀에게 질병이 있는 경우(예: 식이 요법 및 활동 권장 사항을 준수할 능력 또는 의지를 제한하는 위관, 휠체어 사용자에 의해 공급됨(부모는 질문이 있는 경우 소아과 의사와 상의하도록 권장됨)
  • 아이는 이미 영양사 및 어머니 및/또는 영양사가 식단 권장 사항을 최적화하기 위해 KIDFIT 영양사-중재사와 협력하기를 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 키드핏 세이프
제어 그룹은 자녀 양육을 위한 안전한 가정 환경에 대한 12개의 웹 기반 월별 가정 안전 가이드와 매달 엄마들에게 이메일로 전송되는 관련 자료를 제공받을 것입니다. KIDFIT Safe 웹 사이트는 자외선 차단제 사용, 질식 위험 방지, 애완동물 안전, 전기 제품 보호 등과 같은 환경적으로 안전한 보육 관련 주제를 대상으로 합니다. KIDFIT Safe 참가자는 기본 및 12개월 임상 방문에 모두 참석합니다.
KIDFIT Safe 그룹은 KIDFIT Safe 웹사이트에서 자녀 양육을 위한 안전한 가정 환경에 대한 월별 Homestyles Safe 가이드 및 매월 엄마들에게 이메일로 관련 자료를 보내드립니다.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 키디핏 헬시
KIDFIT 개입 그룹은 영양 코치와 함께 두 번의 예정된 개별 방문, 연중 코칭 통화, 월간 그룹 화상 회의 유형 세션을 포함하여 전통적인 대면 및 전자 참가자 연락처를 결합합니다. KIDFIT Healthy 참가자는 기본 및 12개월 임상 방문에 모두 참석합니다.
KIDFIT 건강한 개입은 전통적인 대면 및 전자 참여자 접촉을 결합합니다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 기준선, 12개월, 18개월
1차 결과는 12개월 또는 18개월 방문 시 아동의 기준선 체지방 비율로부터의 변화입니다. 체지방률은 삼두근, 대퇴부, 견갑하근, 견갑상근의 4개 위치에서 피부 주름의 합으로 평가됩니다.
기준선, 12개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 백분위수
기간: 기준선, 12개월, 18개월
2차 결과는 아동의 성별 및 연령별 BMI 백분위수입니다.
기준선, 12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda V Van Horn, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다이어트 수정에 대한 임상 시험

키드핏 세이프에 대한 임상 시험

3
구독하다