조기 성장 제한 영아의 조기 수유 대 지연 수유
조기 성장 제한 영아의 완전한 수유를 달성하기 위한 초기 대 지연 장관 수유: 무작위 임상 시험
미숙아, 성장 제한 영아를 위한 경장 사료의 도입은 조기 도입이 용인되지 않을 수 있고 괴사성 소장결장염의 위험을 증가시킬 수 있다는 우려로 인해 종종 지연됩니다. 그러나 장기 장내 금식은 미성숙 위장관의 기능적 적응을 감소시키고 수반되는 감염 및 대사 위험과 함께 비경구 영양의 필요성을 확장할 수 있습니다. 영양영양 형태의 소량의 우유를 조기에 도입하면 장의 성숙이 촉진되고, 비경구 영양과는 독립적으로 전체 장관영양에 도달하는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있습니다.
무작위 시험은 BSMMU의 신생아과에서 12개월에 걸쳐 수행됩니다. 샘플 크기는 50개(각 그룹당 25개)입니다. 임신 35주 미만, 출생 체중이 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 영아는 웹 기반 무작위화에 의해 무작위로 할당되어 장내 영양 공급을 "일찍" 시작하고, 24~48시간 또는 "늦게" 시작합니다. " 생후 48~72시간에 수유를 시작합니다. 점차적으로 먹이가 증가합니다. 수유 진행률은 두 그룹 모두 동일합니다. 1차 결과는 72시간 동안 지속되는 완전한 경장 영양 공급을 달성하는 시간입니다. 통계적 분석은 범주형 데이터와 정량적 데이터 각각에 대해 Fisher Exact 테스트와 Student's t 테스트를 사용하여 수행됩니다. 독립 변수의 역할을 결정하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 성장 제한 미숙아 재태 주령이 35주 이하이고 재태 주령에 대한 출생 체중이 10백분위수 미만인 남녀 모두의 영아
제외 기준:
• 혈역학적으로 불안정한 중환자 신생아.
- 중증의 주산기 질식이 있는 신생아.
- 교환 수혈이 필요한 적혈구 증가증이 있는 신생아
- 주요 선천성 기형이 있는 신생아
- 증후군 발현 또는 염색체 기형
- 신진 대사의 선천적 오류가 의심됩니다.
- 쇼크 또는 괴사성 장염을 동반한 패혈증이 입증된 아기는 제외되며 프로토콜 분석에 따라 동일한 범주의 새 아기로 교체됩니다.
- 쇼크(패혈증, 심장성, 저혈량성 등으로 인한)가 발생한 아기는 제외되며 프로토콜 분석에 따라 동일한 범주의 새 아기로 교체됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 수유 그룹
활성 성분: 엄마가 짜낸 모유 첫 수유 시작 시간: 생후 24~48시간.
용량: 처음에는 출생 체중이 1200g 미만 및 1200g 초과인 아기의 경우 유축한 모유 0.5ml 및 1ml로 4시간마다 수유를 시작합니다.
다음 날에는 3시간마다, 그 후 2시간마다 두 그룹 모두 급식을 제공합니다.
처음 10일 동안은 10ml/kg/일의 비율로 2시간에 수유에 도달한 후 점차적으로 수유량을 늘리고 완전 수유(150ml/kg/일)까지 2회에 걸쳐 20ml/kg/일의 비율로 수유합니다. 체중 <1200g, 완전 사료 공급까지 사료 공급 속도 10ml/kg/일.
첫 수유를 시작하는 시간과 완전 수유에 도달하는 시간, 둘 다 각 환자에 대한 설문지에 기록됩니다.
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모유 수유는 24~48시간의 조기 수유 그룹 또는 48~72시간의 늦은 수유 그룹에서 시작됩니다.
처음에는 출생 체중이 1200g인 아기의 경우 0.5ml와 1ml의 짜낸 모유로 4시간마다 수유를 시작합니다.
점차적으로 우유의 양을 늘려야합니다
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NO_INTERVENTION: 늦은 수유 그룹
모유 수유는 기존 방식으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식과 체중 증가 패턴의 연관성
기간: 일년
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하루에 20-25g의 허용 가능한 체중 증가의 조기 달성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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모유에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은
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Medical University of Graz완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병