이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경피적 혈관 중재술을 위한 IVUS 유도 치료 (IGT-PVI)

2024년 1월 25일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
이 연구의 주요 목적은 절차 데이터(예: 사전 처리된 원시 초음파 및 X선 데이터, 투시 시간, 조영제 부하 및 방사선량과 같은 종점, 작업 흐름 세부 사항)를 일상적인 혈관 내 시술 중에 수집하여 치료 제공 중 높은 수준의 품질을 준수하고 절차 표준화를 촉진합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 이미지 품질, 작업 흐름 및 상호 운용성 평가를 위한 절차 데이터(예: 원시, 사전 처리된 IVUS, X선 및 기타 절차 데이터)를 수집하기 위한 전향적, 다기관, 단일 대상 연구입니다. 추가 절차 종료점 데이터의 예(예: 투시 및 IVUS 시간, 조영제 로드 및 방사선량, 작업 흐름 세부 정보 등)가 수집됩니다. 연구는 단계적 접근방식으로 진행될 예정이다.

두 번째 비진단 풀백을 통한 IVUS 원시 데이터 수집은 시술 시간에 영향을 미치기 때문에 이 연구의 두 가지 측면, 즉 원시 IVUS 데이터 수집과 시술 데이터는 IVUS 원시 데이터를 IVUS 시스템에서 직접 수집할 수 있을 때까지 분리됩니다. 추가 절차 시간이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85208
        • 모병
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • 연락하다:
          • Kim Helgeson
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pulse Cardiovascular
    • California
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Center for Advanced Cardiac and Vascular Interventions
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • 모병
        • Pacific Cardiovascular and Vein Institute
        • 연락하다:
          • Rashidah Khan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 모든 참가자는 경피 혈관 중재술을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상입니다.
  2. 환자는 경피 혈관 중재술(말초 혈관 또는 관상동맥 PCI 시술)을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  1. 해당 IVUS 카테터의 사용 지침(IFU)을 충족하지 않는 환자.
  2. 여러 IVUS 풀백에 안전하지 않은 것으로 간주되는 병변 또는 혈관 세그먼트가 있는 환자.
  3. 임신 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVUS 가이드
경피 혈관 중재술을 위해 이미 계획된 IVUS 유도 치료를 받고 있는 환자
진단 검사: IVUS 안내
이미 IVUS 유도 경피혈관 중재술을 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선하다
기간: 절차(1회 방문)
수동 및 자동 시각화를 사용하여 개선을 위해 IVUS 이미지를 분석합니다.
절차(1회 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 IVUS 시간
기간: 절차(1회 방문)
절차 시간이 기록됩니다. IVUS 삽입 시간 및 제거 시간
절차(1회 방문)
절차적 방사선량
기간: 절차(1회 방문)
시술 중 사용된 방사선량을 기록합니다.
절차(1회 방문)
사용된 조영제의 시술량
기간: 절차(1회 방문)
시술 중에 사용된 대비의 양이 기록됩니다.
절차(1회 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philips Clinical & Medical Affairs Global

수사관

  • 연구 의자: Eric Secemsky, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200421

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치사한 사람에 대한 임상 시험

IVUS 안내에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다