깨물통 통증에 대한 보톡스 대 교합 부목
2021년 5월 18일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
통증에 대한 보톡스 대 기존 치료의 사용 근육통 감소: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험은 성인의 안면 근육통 치료를 위한 표준 치료법(교합 부목)과 보톡스를 비교합니다.
50명의 환자가 초대되고 선택되어 이전에 수행된 무작위 순서에 따라 실험 그룹에 할당됩니다.
부목 그룹의 경우 환자는 매일 밤 단단한 부목을 착용합니다.
보톡스 그룹의 경우 60u의 보톡스를 교근의 3개 영역에 주입합니다.
환자는 실험 전, 연구 시작 후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
구강 건강 관련 삶의 질, 통증 및 경추 위치를 평가합니다.
Paired t-test 및 chi-square는 통계 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하
- 입안에 적어도 20개의 치아;
- 교합 안정성;
- 얼굴 근육에 통증을 나타냅니다.
제외 기준:
- 앵글의 3급
- Kennedy의 Class II 또는 I 탈착식 부분 의치 착용자;
- 전체 의치 착용자;
- 지난 3개월 동안 소염제를 복용한 적이 있는 개인;
- 악관절 장애가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보톡스
이 그룹에서 환자는 무작위화 후 각 교근(왼쪽 및 오른쪽)에 보톡스를 3회 주사합니다.
이 주사는 1회 시행하게 되며, 환자는 이날 이후 3개월, 6개월 후 평가를 받게 된다.
|
60u는 얼굴 양쪽 교근 3곳에 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 교합 부목
이 그룹에서 환자는 교합 부목을 받게 되며, 이는 전체 구강 인상을 채운 후 제작됩니다.
이 장치는 6개월 동안 매일 밤에 착용해야 합니다.
|
이 그룹에서 환자는 6개월 동안 밤에 매일 착용할 교합 부목을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저작 근육통
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
VAS는 통증 감소를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
OHIP 14 설문지가 적용됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
자궁 경부 위치
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
자궁 경부 척추 위치의 수정이 평가됩니다
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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