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섬유 근육통 환자의 척추 및 척추 상부 통증 기전

2023년 12월 8일 업데이트: University of Florida
섬유근육통(FM) 환자는 와인드업(WU)이 증가했습니다. 그러나 FM 환자의 WU는 건강한 대조군(HC)과 양적으로만 다르지 질적으로 다르지 않습니다. 따라서 FM 환자의 WU 이상은 척추 통증 메커니즘의 결과가 아니라 척추 상부의 결과일 수 있습니다. 연구팀은 국소 캡사이신으로 FM 환자를 민감하게 만들어 이 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 팀은 베이스라인에서 FM 환자의 WU를 조정한 민감도의 기울기가 HC와 통계적으로 다르지 않다는 가설을 세웠습니다. 그러나 캡사이신 적용 후 민감도 조정 WU의 기울기는 기준선과 크게 다르고 HC보다 클 것이므로 중추 감작을 암시합니다. 이것은 FM 환자가 열 통증에 민감하지만 민감하지는 않음을 의미합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

플로리다주 게인즈빌 또는 인근에 거주하는 주민

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통 진단을 받은 개인은 6개월 이상의 통증이 지속되며 1990년 FM 연구 진단 기준(ACR)을 충족합니다.
  • 만성 통증이 없는 건강하고 통증이 없는 연령 일치 대조군

제외 기준:

  • 붉은 칠리 페퍼에 대한 알레르기;
  • 임신한;
  • 상당한 청력 손실;
  • 만성 질환의 존재(예: 암, 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 당뇨병 등).
  • FM 환자는 적어도 5 반감기 동안 FM 관련 약물을 중단하거나 보류할 의향이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
차량 패치
대조 패치는 동일한 국소 용액이지만 캡사이신을 포함하지 않습니다. 패치는 30~60분 동안 손에 적용됩니다. 패치가 신체의 다른 부위로 퍼지는 것을 최소화하기 위해 연구가 진행되는 동안 환자에게 손을 만지거나 손을 씻지 않도록 지시합니다. 그 후 패치는 즉시 제거됩니다.
다른: 차량 패치
컨트롤 패치는 동일한 국소 솔루션이지만 캡사이신을 포함하지 않습니다.
캡사이신 패치 8% 또는 0.1% 캡사이신 크림
8% 캡사이신 국소 패치 또는 0.1% 캡사이신 크림. 패치는 30~60분 동안 손에 적용됩니다. 크림은 팔의 3cm2 부위에도 비슷하게 도포됩니다. 패치가 신체의 다른 부위로 퍼지는 것을 최소화하기 위해 연구가 진행되는 동안 환자에게 손을 만지거나 손을 씻지 않도록 지시합니다. 그 후 패치는 즉시 제거됩니다.
의약품: 캡사이신 패치 8% 또는 0.1% 캡사이신 크림
0.1ml의 8% 캡사이신 국소 패치 또는 0.1% 캡사이신 크림
다른 이름들:
  • 쿠텐자
  • 캡사이신 No-Fuss

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 통증의 시간적 합산 진행
기간: 2시간
Peltier 장치(Pathway, Medoc)를 사용하여 3cm x 3cm 프로브로 피부 표면을 탭합니다. Peltier 장치는 매우 짧고 반복적인 열 자극을 제공하는 데 사용됩니다(약 1시간 동안). 1s) 컴퓨터 제어 온도를 사용하여 피부에. 2.5초 간격의 열 자극은 제시된 자극의 수에 따라 통증이 증가하는 감각(시간적 합산)을 생성합니다. 후기 온기 감각은 탐침이 피부에 닿은 후 약 1.5초 정도 지연됩니다. 그 이유는 감각이 천천히 전도되는 무수초 말초 구심성 자극에 의존하기 때문입니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Roland Staud, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201800479
  • OCR17639 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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