Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan ja yläselkärangan kipumekanismit potilailla, joilla on fibromyalgia

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Fibromyalgiaa (FM) sairastavilla potilailla on lisääntynyt windup (WU). FM-potilaiden WU eroaa kuitenkin vain kvantitatiivisesti, mutta ei laadullisesti terveistä kontrolleista (HC). Siten FM-potilaiden WU-poikkeavuudet voivat olla seurausta supraspinaalisista eivätkä selkärangan kipumekanismeista. Tutkimusryhmä testaa tätä hypoteesia herkistämällä FM-potilaita paikallisella kapsaisiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä olettaa, että FM-potilaiden herkkyydellä säädetyn WU:n kaltevuus ei lähtötasolla eroa tilastollisesti HC:stä. Kapsaisiinin levittämisen jälkeen herkkyydellä säädetyn WU:n jyrkkyys eroaa kuitenkin merkittävästi lähtötasosta ja suurempi kuin HC:n, mikä viittaa keskusherkistymiseen. Tämä tarkoittaisi, että FM-potilaat ovat herkkiä lämpökivulle, mutta eivät herkistyneitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asukkaat, jotka asuvat Gainesvillessä tai sen lähellä, FL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöillä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, kipu kestää yli 6 kuukautta ja ne täyttävät vuoden 1990 FM:n tutkimuksen diagnostiset kriteerit (ACR).
  • terveet, kivuttomat iän mukaiset kontrollit ilman kroonista kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia punaisille chilipaprikoille;
  • Raskaana;
  • Merkittävä kuulonmenetys;
  • Kroonisen sairauden esiintyminen (esim. syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes jne.).
  • FM-potilaiden on oltava valmiita lopettamaan FM-lääkkeiden käyttö tai pitämään ne vähintään 5 puoliintumisajan ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ajoneuvon korjaus
Kontrollilaastari on sama paikallisesti käytettävä liuos, mutta se ei sisällä kapsaisiinia. Laastari kiinnitetään käteen 30-60 minuutin ajan. Potilaita neuvotaan olemaan koskematta tai pesemättä käsiään tutkimuksen aikana, jotta laastarin leviäminen muille kehon alueille voidaan minimoida. Tämän jälkeen laastari poistetaan välittömästi.
Muut: Ajoneuvon korjaus
Kontrollilaastari on sama paikallisesti käytettävä liuos, mutta se ei sisällä kapsaisiinia.
Kapsaisiinilaastari 8 % tai 0,1 % kapsaisiinivoide
8 % kapsaisiini paikallinen laastari tai 0,1 % kapsaisiinivoide. Laastari kiinnitetään käteen 30-60 minuutin ajan. Voidetta levitetään samalla tavalla käsivarren 3 cm2:n alueelle. Potilaita neuvotaan olemaan koskematta tai pesemättä käsiään tutkimuksen aikana, jotta laastarin leviäminen muille kehon alueille voidaan minimoida. Tämän jälkeen laastari poistetaan välittömästi.
Lääke: Kapsaisiinilaastari 8 % tai 0,1 % kapsaisiinivoide
0,1 ml 8 % kapsaisiinia paikallisesti käytettävää laastaria tai 0,1 % kapsaisiinivoidetta
Muut nimet:
  • Qutenza
  • Kapsaisiini No-Fuss

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen kivun ajallisen summauksen eteneminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Peltier-laitteella (Pathway, Medoc) koputetaan ihon pintaa 3 cm x 3 cm mittapäällä. Peltier-laitetta käytetään antamaan erittäin lyhyitä, toistuvia lämpöärsykkeitä (n. 1s) iholle tietokoneohjattujen lämpötilojen avulla. Lämpöärsykkeet 2,5 sekunnin välein aiheuttavat lisääntyvän kivun tuntemuksia (ajallinen summaus) esitettyjen ärsykkeiden lukumäärästä riippuen. Myöhäiset lämmön tuntemukset viivästyvät noin 1,5 sekuntia sen jälkeen, kun koetin koskettaa ihoa, koska tunne riippuu hitaasti johtavien myelinisoimattomien perifeeristen afferentien stimulaatiosta.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Staud, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201800479
  • OCR17639 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ajoneuvon korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa