전자코와 대장암
내쉬는 공기에서 대장암 검출. 2부: 검증
대장암(CRC)은 세 번째로 가장 흔한 새로운 암 진단이며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 조기 발견 및 치료는 CRC의 과정 및 예후에서 중요한 요소이며 선별 프로그램은 CRC 관련 사망률과 이차적 경제적 부담을 줄이는 중요한 수단임이 입증되었습니다.
비침습적 선별 검사의 진단 정확도는 여전히 제한적이며 진단 확인을 위해 후속 대장 내시경 검사가 필요합니다. 대변 잠혈 검사(FIT)는 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 대변 선별 검사이지만, CRC에 대한 민감도는 사용된 컷오프 값에 따라 53%-99% 사이인 반면 진행성 선종에 대한 민감도는 불안할 정도로 낮습니다(39%-99%). 57%).
이 연구의 목적은 AeonoseTM의 진단 정확도를 평가하여 CRC 환자와 건강한 대조군을 구별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 전자 코(eNose)는 날숨에서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 분석하는 인공 후각 시스템입니다. 사람이 내쉬는 호흡은 주로 무기 화합물, 불활성 가스 및 VOC로 구성됩니다. VOC는 매우 낮은 농도로 배출되며 염증, 산화, 감염 및 신생물과 같은 병리학적 과정을 반영합니다. 관점은 여러 병리학적 상황에서 대사 및 생화학적 과정이 특정 질병에 대한 비침습적 바이오마커 역할을 할 수 있는 경우 다른 내인성 VOC를 발생시킨다는 것입니다.
주요 목적: AeonoseTM의 진단 정확도를 평가하여 이전에 확립된 호흡 패턴을 사용하여 대장암 환자의 호흡 패턴을 건강한 대조군과 구분합니다.
보조 목표:
- AeonoseTM의 진단 정확도를 평가하여 용종(예: 고급 선종, 고착성 톱니 모양 병변).
- 결장 세척(완하제 사용)이 호흡 패턴에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 모집단: 대장내시경 검사를 의뢰한 성인 환자.
예상 샘플 크기: CRC 환자 66명.
개입: 참가자는 5분 동안 AeonoseTM를 통해 호흡하도록 요청받습니다. 참여자에게는 위험도 혜택도 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Twente
-
Enschede, Twente, 네덜란드, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대장내시경 예정 대장의 (전)악성 병변 의심
제외 기준:
- 기타 알려진 악성 종양이 있는 피험자
- 염증성 장 질환이 확립된 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대장내시경 의뢰 환자
우리 연구에 참여하도록 초대받은 모든 환자는 대장 내시경 검사를 받았습니다.
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호흡 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRC에 대한 민감도/특이도
기간: 38주
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민감도와 특이도 측면에서 CRC를 감지하는 Aeonose의 진단 정확도
|
38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행성 선종 및/또는 무정성 톱니 모양 병변에 대한 민감도/특이성.
기간: 38주
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민감도와 특이도 측면에서 폴립을 감지하는 Aeonose의 진단 정확도
|
38주
|
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장 정결 전후에 CRC 및/또는 용종 검출을 위한 민감도/특이도
기간: 38주
|
진단 정확도, 민감도/특이성/AUC
|
38주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AeonoseTM에 대한 임상 시험
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