살아있는 기증자 신장 이식을 위한 제1형 당뇨병 후보자의 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 전달 시스템

조사관은 살아있는 기증자 신장 이식을 위해 평가되는 1형 당뇨병(T1D) 환자를 최대 25명까지 모집할 계획입니다. 이 환자들은 수술 후 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다. 예일 이식 센터에서 참가자를 모집합니다. 말기 신장 질환(ESRD) 및 T1D가 이식 전 클리닉에 의뢰되었으며 살아 있는 신장 기증자가 있고 정기 치료의 일부로 하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 시스템의 후보로 간주되는 환자는 다음을 요청받게 됩니다. 이 연구에 참여하십시오. HCL 시스템에 관심을 보이는 환자는 이미 Yale Transplant-Endocrine Clinic 및/또는 Yale Diabetes Center에 의뢰되어 HCL 사용 가능성을 평가받고 있습니다. 또한 HCL 670G 시스템이 처방되면 수술까지 표준 치료(SOC)로 사용할 연구에 대해 환자에게 접근할 것입니다.

HCL 시스템은 수술 전에 포도당 조절을 최적화하려는 T1D 환자를 위한 표준 치료의 일부로 처방될 것입니다. HCL 시스템은 연구 조사관이 제공하지 않습니다. 또한 SOC의 일환으로 Medtronic®은 환자를 위한 초기 교육(첫 달) 및 기술 지원을 제공합니다. 정기 진료 사용 계획: HCL 시스템은 이식 수술을 위해 입원하는 동안 제거되고 퇴원 후 다시 시작됩니다. 참가자는 Yale Diabetes Center(YDC) 및/또는 Yale Transplant-Endocrine Clinic(YTEC)에서 당뇨병 관리 및 HCL 시스템 관리를 받게 됩니다.

환자는 신장 이식 전에 매달 볼 것입니다. 수술 후 처음 3개월은 매달, 그 이후에는 3개월마다 YDC/YTEC 클리닉을 방문하게 됩니다.

연구의 일부로 수집할 환자 정보:

1. 인구통계
2. 혈당 조절 검사 결과: 헤모글로빈 A1c, 공복 혈당
3. 다음과 같은 프로토콜과 관련된 기타 혈액 및 소변 검사 결과: 전체 혈구 수(CBC), 화학, 신장 및 간 기능 검사, 사구체 여과율(GFR), 요단백/알부민
4. HCL 시스템 및 연속 포도당 모니터링(CGM) 보고서: 평균 포도당, 표준 편차(SD), 포도당 변동 지수(변동 계수), 목표 포도당 수준, 자동 모드, 저혈당 및 고혈당 빈도, 인슐린 투여량 및 지속 시간 사용하다
5. 입원: 수술 전후 고혈당증, 저혈당증, 감염, 이식 거부, 기타 합병증/이환율, 입원 기간, 재입원, 사망률

신장 이식을 받는 HCL로 치료받은 T1D 환자 코호트의 결과는 최대 25명의 환자로 구성된 후향적 코호트와 비교됩니다. 이 대조군 코호트는 Yale Transplant Center에서 추적한 18-65세의 T1D 환자와 지난 3년 동안 살아있는 기증자 신장 이식을 받은 환자의 JDAT(Joint Data Analytics Team) 쿼리를 통해 식별됩니다. 이 프로토콜의 시작 날짜. 이러한 환자의 의료 기록은 PI 및/또는 공동 조사자가 검토할 것입니다. HCL 치료 그룹에 대해 위에서 설명한 대로 적절한 인구 통계 및 의료 정보가 기록됩니다.