Système hybride d'administration d'insuline en boucle fermée chez les candidats au diabète de type 1 pour une greffe de rein d'un donneur vivant

Les chercheurs prévoient de recruter jusqu'à 25 patients atteints de diabète de type 1 (DT1) en cours d'évaluation pour une greffe de rein d'un donneur vivant. Ces patients seront suivis jusqu'à 1 an après la chirurgie. Les participants seront recrutés au Yale Transplantation Center. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) et de DT1 référés à la clinique de pré-transplantation qui ont un donneur de rein vivant et qui sont considérés comme des candidats pour un système hybride en boucle fermée (HCL) dans le cadre des soins de routine, seront invités à participer à cette étude. Les patients qui manifestent de l'intérêt pour le système HCL sont déjà référés à la Yale Transplant-Endocrine Clinic et/ou au Yale Diabetes Center pour évaluer la faisabilité de l'utilisation du HCL. Les patients seront également approchés au sujet de l'étude, une fois prescrit le système HCL 670G, à utiliser jusqu'à la chirurgie, comme norme de soins (SOC).

Le système HCL sera prescrit dans le cadre d'une prise en charge standard pour les patients atteints de DT1 désireux d'optimiser leur contrôle glycémique avant la chirurgie. Le système HCL ne sera pas fourni par les chercheurs. Toujours dans le cadre du SOC, Medtronic® assurera la formation initiale (1er mois) et le support technique des patients. Planifier l'utilisation des soins de routine : le système HCL sera retiré lors de l'admission à l'hôpital pour la chirurgie de transplantation et redémarré après la sortie de l'hôpital. Les participants seront suivis au Yale Diabetes Center (YDC) et/ou à la Yale Transplant-Endocrine Clinic (YTEC) pour la gestion du diabète et la gestion du système HCL.

Les patients seront vus mensuellement avant la transplantation rénale. Après la chirurgie, ils viendront aux cliniques YDC/YTEC mensuellement pendant les 3 premiers mois et tous les 3 mois par la suite.

Informations patient à collecter dans le cadre de l’étude :

1. Démographie
2. Résultats des tests de contrôle de la glycémie : hémoglobine A1c, glycémie à jeun
3. Autres résultats d'analyses de sang et d'urine pertinents pour le protocole, tels que : numération globulaire complète (CBC), chimie, tests de la fonction rénale et hépatique, taux de filtration glomérulaire (DFG), protéine/albumine urinaire
4. Système HCL et rapport de surveillance continue du glucose (CGM) : glycémie moyenne, écart type (SD), indices de variabilité du glucose (coefficient de variation), taux de glucose cibles, mode automatique, fréquence d'hypo et d'hyperglycémie, dose d'insuline et durée de utilisation
5. Hospitalisations : hyperglycémie péri- et post-opératoire, hypoglycémie, infections, rejet de greffe, autres complications/morbidité, durée de séjour, réadmissions, mortalité

Les résultats de cette cohorte de patients atteints de DT1 traités avec le HCL subissant une transplantation rénale seront comparés à une cohorte rétrospective de jusqu'à 25 patients. Cette cohorte de contrôle sera identifiée grâce à une requête de l'équipe conjointe d'analyse de données (JDAT) de patients suivis au Yale Transplant Center âgés de 18 à 65 ans, atteints de DT1 et ayant reçu une greffe de rein d'un donneur vivant au cours des 3 dernières années précédant le date de début de ce protocole. Les dossiers médicaux de ces patients seront examinés par le PI et/ou les co-investigateurs. Les informations démographiques et médicales pertinentes seront enregistrées, comme décrit ci-dessus pour le groupe traité par HCL.