어린이의 수술 후 통증 조절을 위한 On-Q 펌프 대 경막외
2022년 1월 20일 업데이트: Bindi Naik-Mathuria, Baylor College of Medicine
종양 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증 조절을 위한 On-Q 펌프 대 경막외
개복 및 골반 수술 또는 개흉술(개흉술)은 어린이의 종양 절제를 위해 자주 시행됩니다.
수술 후 통증 관리 요법은 종종 주치의의 재량에 따르며 오피오이드, 환자 투여 진통제(PCA), 경막외 카테터, 피하 진통 카테터 또는 절개 통증을 조절하기 위한 NSAID를 포함할 수 있습니다.
현재, 경막 외 또는 피하 진통 카테터(On-Q 펌프)는 외과 의사의 재량에 따라 이러한 수술을 받는 어린이에게 일반적으로 사용됩니다.
소아에서 이러한 요법을 비교한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 통증 조절에 있어 두 가지 전략을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 설계는 종양학적 목적으로 개복 복부, 흉부 또는 골반 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증 완화를 위한 on-q 펌프 피하 절개 진통과 경막외 진통의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
환자와 치료 팀은 통증 조절 장치에 눈이 멀게 됩니다.
1차 결과는 수술 후 3일 동안 추가 마약 사용이며, 2차 결과는 수술 후 3일 동안의 통증 점수, 수술 후 보행일, 규칙적인 식사 시간, 감염성 합병증(UTI, 상처 감염 또는 폐렴), 그리고 입원 기간.
두 그룹의 결과를 직접 비교하여 하나의 전략이 다른 전략보다 더 적은 합병증으로 더 효과적인 통증 조절을 제공하는지 또는 동등한지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77005
- Texas Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무게 > 5kg
- 만 19세 미만
- 종양학적 적응증을 위한 계획된 복부, 골반 또는 흉부 수술
제외 기준:
- 마취과 의사가 경막 외 삽입에 부적절하다고 판단한 환자
- 최소 침습 수술
- 제한된 절개를 통한 생검
- 만성 마약 또는 오피오이드 사용의 역사
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온큐그룹
이 그룹의 환자는 수술 종료 시 On-Q 펌프를 배치합니다.
|
사용되는 통증 조절 장치의 종류
|
|
활성 비교기: 경막외 그룹
이 그룹의 환자는 수술이 끝날 때 경막 외 카테터를 배치합니다.
|
사용되는 통증 조절 장치의 종류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 마약 사용
기간: 3 일
|
수술 후 3일 동안 추가로 사용된 마약의 Mg
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 3 일
|
4시간마다 환자가 제공한 시각적 아날로그 점수는 수술 후 3일 동안 수집됩니다.
|
3 일
|
|
보행할 수 있는 일수
기간: 0-5일
|
환자가 병실 밖에서 걷는 수술 후 첫 번째 날이 기록됩니다.
|
0-5일
|
|
규칙적인 다이어트 시작까지의 일수
기간: 0-5일
|
규칙적인식이 요법을 시작한 수술 후 첫 날이 기록됩니다.
|
0-5일
|
|
수술 후 감염의 발달
기간: 0-5일
|
감염(예: 요로 감염, 상처 감염 또는 경막외 부위 감염)이 기록됩니다.
|
0-5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bindi Naik-Mathuria, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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