Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On-Q-pumppu vs epiduraali lasten leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bindi Naik-Mathuria, Baylor College of Medicine

On-Q-pumppu vs epiduraali leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lapsilla, joille tehdään onkologinen leikkaus

Avoin vatsan ja lantion leikkaus tai rintakehäleikkaus (avoin rintaleikkaus) tehdään usein kasvaimen leikkausta varten lapsille. Leikkauksen jälkeiset kivunhallintaohjelmat ovat usein hoitavan kirurgin harkinnan varassa, ja ne voivat sisältää opioideja, potilaalle annettavaa analgesiaa (PCA), epiduraalikatetria, ihonalaista analgesiakatetria tai tulehduskipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä. Tällä hetkellä sekä epiduraalisia että subkutaanisia analgesiakatetria (On-Q-pumppuja) käytetään yleisesti näissä leikkauksissa oleville lapsille kirurgin harkinnan mukaan. Näitä hoito-ohjelmia ei ole verrattu lapsille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näiden kahden strategian postoperatiivista kivunhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan on-q-pumpun subkutaanisen viiltokansion tehokkuutta epiduraalikivunlievitykseen leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään avovatsan, rintakehän tai lantion leikkauksia onkologisissa tarkoituksissa. Potilas ja hoitoryhmä sokeutuvat kivunhallintalaitteeseen. Ensisijainen tulos on huumeiden lisäkäyttö 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja toissijaiset tulokset ovat kipupisteet 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä, leikkauksen jälkeinen kävelypäivä, aika säännölliseen ruokavalioon, infektiokomplikaatiot (UTI, haavatulehdus tai keuhkokuume), ja sairaalahoidon kesto. Molempien ryhmien tuloksia verrataan suoraan sen määrittämiseksi, tarjoaako toinen strategia tehokkaamman kivunhallinnan vähemmillä komplikaatioilla kuin toinen vai ovatko ne vastaavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino > 5kg
  • Ikäraja alle 19 vuotta
  • Suunniteltu vatsan, lantion tai rintakehän leikkaus onkologiseen indikaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät olleet tarkoituksenmukaisia ​​anestesiologin epiduraalin asettamiseen
  • Minimaaliinvasiivinen leikkaus
  • Biopsia rajoitetun viillon kautta
  • Krooninen huumeiden tai opioidien käyttö historiassa
  • Huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: On-Q Group
Tämän ryhmän potilaille asetetaan On-Q-pumppu leikkauksen lopussa
Laite: On-Q pumppu
Käytetyn kivunhallintalaitteen tyyppi
Active Comparator: Epiduraaliryhmä
Tämän ryhmän potilaille asetetaan epiduraalikatetri leikkauksen päätteeksi
Laite: Epiduraalinen katetri
Käytetyn kivunhallintalaitteen tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden lisäkäyttö
Aikaikkuna: 3 päivää
Mg ylimääräistä huumausainetta käytetty 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaiden 4 tunnin välein toimittamat visuaaliset analogiset pisteet kerätään kolmen leikkauksen jälkeisen päivän ajan
3 päivää
Päiviä lenkkeilyyn
Aikaikkuna: 0-5 päivää
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, jolloin potilaat liikkuvat huoneen ulkopuolella, merkitään muistiin
0-5 päivää
Päiviä säännöllisen ruokavalion aloittamiseen
Aikaikkuna: 0-5 päivää
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen säännöllisen ruokavalion aloituspäivä merkitään muistiin
0-5 päivää
Postoperatiivisen infektion kehittyminen
Aikaikkuna: 0-5 päivää
Infektiot (kuten virtsatieinfektio, haavatulehdus tai epiduraalipaikan infektio) huomioidaan
0-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Bindi Naik-Mathuria, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-42606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset On-Q pumppu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa