간 이식 환자의 미생물군 연구 (BIM-LT)
간 이식 환자의 담도 및 장 미생물군 연구
많은 연구에서 미생물군 변화와 대사성, 알코올성 또는 염증성 간 질환의 발생 사이의 관계를 설명합니다. 그럼에도 불구하고 간 이식(LT) 중 미생물총의 변형과 그 의미는 제대로 연구되지 않았습니다. 유사하게, 장내 미생물군만이 이 맥락에서 연구되었으며 담즙 미생물군이 간담도 질환을 방해할 수 있다고 알려져 있더라도 담즙 미생물군에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 LT에 따른 담즙 및 장내 미생물 변화뿐만 아니라 해당 체액에서의 담즙산 대사를 연구하기 위해 간 이식 환자의 다중 샘플링을 통한 임상 및 생물학적 심층 후속 조치를 제안합니다.
실제로 타액, 혈액, 소변 및 대변과 같은 수용자 샘플에서 LT 전에 채취할 수 있으며 외과 의사는 LT 중에 담즙 샘플링을 쉽게 수행할 수 있습니다. 기증자의 경우 간을 제거하는 동안 모든 샘플을 채취할 수 있습니다. 이것은 간 질환이 없는 개인(기증자)과 이식 전후에 만성 간 질환 또는 간암을 앓고 있는 환자의 미생물 환경을 가질 수 있는 기회를 제공합니다.
또한 그르노블 대학병원에서는 담도 문합 부조화의 경우 수혜자의 60%에서 LT 시 담도 스텐트를 삽입한다. 이 스텐트는 LT 후 6개월 이내에 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)로 제거하여 초기 LT 후 기간 이후에 이식된 환자에서 담즙 샘플을 얻을 수 있는 두 번째 기회를 제공합니다. 담즙 스텐트가 필요하지 않은 환자도 간 이식 환자에서 장내 미생물 특성이 매우 좋지 않기 때문에 2차 목표 연구에 포함될 것입니다. 담도 스텐트가 없는 일부 환자는 ERCP가 필요한 문합 담도 협착이 발생할 수도 있습니다. 이 ERCP가 연구의 후속 기간 내에 실현되면 환자도 연구의 1차 목적에 포함될 것입니다.
이러한 다중 및 순차적 샘플을 통해 LT 환자의 미생물 변화를 완벽하게 분석할 수 있으며 다음 3가지 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- LT 동안 장내 및 담즙 미생물 군집의 변형은 무엇입니까?
- 장내 및 담즙 미생물에 대한 담즙산 구성의 영향은 무엇입니까?
- 미생물 변화와 LT 합병증의 출현 사이의 관계는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38100
- CHU de Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
받는 사람:
- 연령 ≥ 18세
- LT 금기 사항의 부재
- 간 이식을 받는 환자
- 법적으로 서면 동의를 할 수 있는 환자.
- 사회보장 관련자
기증자:
사체 기증자 간 이식
제외 기준:
- 생활 관련 간 이식
- LT 금기 사항
- 프랑스 공중보건법 L1121-5 및 L1121-8조에 의해 보호되는 모든 피험자(행정적 또는 사법적 통제를 받는 피험자, 법에 따라 보호를 받는 사람, 동의 없이 입원한 사람, 수감자 및 임신 또는 수유 중인 여성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자의 담즙에서 간 이식 전과 후 6개월 동안 병원균과 공생균의 상대적 풍부도 비교.
기간: LT 중 및 LT 후 6개월
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수혜자의 담즙에서 간 이식 전과 후 6개월의 유익한 박테리아/병원균 비율.
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LT 중 및 LT 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혜자의 대변에서 당시와 간 이식 6개월 후의 병원균과 유익한 박테리아의 상대적 풍부도 비교.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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수혜자의 간 이식 전과 후 6개월의 장 유익균/병원균 비율.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 수혜자의 담즙 미생물 다양성 비교 및 간 이식 후 6개월.
기간: LT 중 및 LT 후 6개월
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수혜자의 담즙에 있는 다른 미생물 집단의 비율.
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LT 중 및 LT 후 6개월
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LT 수혜자에서 간 이식 전과 후 6개월의 분변 미생물 다양성 비교.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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수혜자의 대변에 있는 다양한 미생물 집단의 비율.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 후 기증자와 수혜자의 담즙 미생물군 사이의 상관관계를 연구합니다.
기간: LT 중 및 LT 후 6개월
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기증자와 그에 상응하는 수혜자의 다른 담즙 미생물 집단의 비율.
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LT 중 및 LT 후 6개월
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LT 후 기증자와 수혜자의 분변 미생물 사이의 상관관계를 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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기증자와 그에 상응하는 수용자의 다양한 장내 미생물 집단의 비율.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 전후에 수혜자의 담즙 미생물 변화와 장내 미생물 변화 사이의 관계를 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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기증자와 수혜자의 담즙과 대변의 미생물 개체군 비율 간의 상관 관계.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 전후에 수혜자의 담즙산 프로파일의 수정을 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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기증자와 수혜자의 소변, 대변 및 담즙 내 총, 1차 및 2차 담즙산의 비율.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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이식에 따른 담즙 미생물군에 대한 담즙산 구성의 영향을 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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병원균의 진화와 담즙의 유익한 박테리아의 비율과 다양한 담즙산(BA) 프로필(1차 및 2차 BA의 비율) 사이의 상관관계.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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이식에 따라 장내 미생물에 대한 담즙산 구성의 영향을 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 전후의 다양한 담즙산 프로파일(1차 및 2차 BA의 비율)과 배설물에서 병원균과 유익한 박테리아의 비율 사이의 상관관계.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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미생물군과 LT 합병증(LT 후 감염, 급성 간 동종이식 거부 등)의 출현 사이의 관계를 연구합니다.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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병원체의 진화와 배설물에서 유익한 박테리아의 비율과 다른 담즙산 프로필(1차 및 2차 BA의 비율) 사이의 상관관계.
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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혈액에 대한 대사체 연구, 타액에 대한 소변 및 대변 metagenomic 연구 및 혈액에 대한 면역 모니터링과 같은 추가 분석을 위한 혈액, 타액, 담즙, 대변 및 소변의 바이오뱅킹.
기간: LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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LT 전(최대 6개월) 및 LT 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gael ROTH, MD, Grenoble Alpes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간세포 암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
다중 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); University of Tennessee모집하지 않고 적극적으로신장암 | 유방암 | 다발성 골수종 | 대장암 | 전립선암 | 비호지킨 림프종 | 자궁내막암 | 갑상선 암 | 난소암미국
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildEcouter Voir; Hoya Lens France모집하지 않고 적극적으로