국소적으로 진행된 췌장암 환자의 수술적 치료 가능성을 개선하기 위한 고용량 방사선 요법과 화학 요법의 사용 (MAIBE)

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포병리학적으로 확인된 췌장 선암종.
• 유도 화학 요법 후 CT에서 상 장간막 동맥(SMA) 또는 체강 축, 재건 불가능한 상 장간막 정맥(SMV) 또는 PV의 둘레의 >180°(> 50%)에 종양 침범이 있는 것으로 정의된 국소적으로 진행된 절제 불가능한 췌장암 참여.
• 유도 화학 요법 전후에 원격 전이의 증거가 없습니다.
• 등록 6주 이내에 FOLFIRINOX 또는 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀을 포함할 수 있는 LAPC에 대한 표준 유도 화학 요법을 최소 3개월 이상 완료.
• 현재 시험용 제제를 받고 있는 환자의 경우, RT 시작 전에 최소 2주 또는 실험용 제제의 5반감기 세척이 필요합니다.
• 연령 ≥18세.
• KPS 70-100.

• 환자는 아래에 정의된 대로 허용 가능한 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 >3,000/µL
  • 절대 호중구 수 >1,500/µL
  • 혈소판 >75,000/µL
  • 총 빌리루빈 정상 상한치의 2배 이내
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 x 제도적 정상 크레아티닌 상한치 1.5 x 정상 상한 이내, 또는 크레아티닌 청소율 >60 mL/min
• 모든 전신 요법 관련 독성은 1등급 이하여야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• NCCN 정의를 사용하여 절제 가능한 경계선 질환이 있는 환자.
• 이전에 복부 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 의학적 동반 질환으로 인해 수술 후보가 아닌 환자.
• 요오드 조영제가 금기인 환자.
• 임산부 및 모유 수유 여성은 제외됩니다. 전체 연구 기간 동안 및 연구 후 최대 4주 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성은 제외됩니다. 이것은 초경을 경험했고 성공적인 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후(최소 연속 12개월 동안의 무월경으로 정의됨) 또는 혈청 FSH 수치가 35mIU/mL 이상인 호르몬 대체 요법을 받는 여성으로 정의되지 않은 모든 여성에게 적용됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성에서 연구 요법 시작 전 14일 이내에 혈청 임신 검사 음성을 얻어야 합니다. 남성 피험자도 위와 동일한 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.