초음파유도된 Serratus block과 개흉후 통증증후군의 출현
2018년 7월 15일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
흉부 악성종양에 대한 개두술 후 초음파 유도된 Serratus Anterior Plane Catheter Block (SAPB)이 개흉후 통증 증후군(PTPS)의 출현에 미치는 영향: 파일럿 연구
이 전향적, 단일 맹검, 비교 예비 연구의 목적은 개흉술 후 통증 증후군(PTPS)의 출현에 대해 U/S 유도된 톱니 전방 평면 카테터 블록(SAPB) 대 환자 제어 진통제(PCA)를 평가하는 것입니다.
연구자가 가정한 가설은 다음과 같습니다. SAPB는 PTPS의 발달을 감소시킬 수 있는 효과적인 흉부 진통 기법입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 모든 악성 종양의 발병률이 가장 높으며 전체 암 희생자의 약 13%를 차지합니다.
폐암은 여전히 암 사망의 첫 번째 원인을 나타내며 폐 절제 수술이 주요 치료 절차가 될 수 있습니다.
따라서 개흉술의 수는 개흉술 후 통증이 점점 더 심해짐에 따라 점진적으로 증가하고 있습니다.
절단과 함께 개흉술은 중증 및 장기 급성 및 만성 수술 후 통증 증후군(CPSP)의 주요 병인으로 간주됩니다.
개흉후 통증 증후군(PTPS)의 유병률은 가변적입니다(30-50%).
국제 통증 연구 협회(IASP)는 PTPS를 "시술 후 최소 2개월 이상 개흉술 흉터를 따라 재발하거나 지속되는 통증"으로 정의했습니다. 게다가 PTPS는 대부분 개흉술 흉터, 유방 및 유방하 동측 견갑골 및 견갑골 사이 부위.
통증은 종종 아프고 따끔거림, 무감각, 소양증, 감각 상실 및/또는 감각 저하로 작열감이 있습니다. 선제적 개흉술 후 진통은 대부분 복합적이며 전신 및 국소 기술을 통합합니다.
전신 약물(비경구 투여 또는 환자 제어 - 진통제 "PCA"를 통해 제공됨)에는 NSAID, Cox - II 억제제, 파라세타몰, 오피오이드, 케타민(N-메틸-D-아스파르테이트 차단제), 가바펜틴 및 프레가발린, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 및/또는 둘록세틴. 국소 진통 기법에는 흉부 경막외 진통(TEA)이 포함되며, 이는 개흉술 후 통증에 대한 황금 표준 진통 방식으로 많은 사람들이 고려합니다. 기타 국소 진통 기법에는 척추주위 진통(PVB), 늑간 신경 차단 및 최근에 SAPB는 TEA 및 PVB와 같은 표준 기술과 비교할 수 있는 효과적인 개흉술 후 진통의 U/S 안내식 간단한 기술로 더 널리 시행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II 또는 III .
- 환자는 폐 절제술(전이절제술, 폐엽절제술, 전폐절제술 또는 흉막폐렴절제술)을 위해 개흉술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 약물(오피오이드, L.A., NSAIDs) 알레르기 병력이 있는 환자.
- 병적 비만 환자(BMI >40) .
- 주요 심폐, 간, 신장, 내분비 또는 혈액학적 장애.
- 만성 진통제 치료를 받는 환자(매일 모르핀 ≥ 30mg 또는 동등한 용량의 다른 아편유사제).
- 약물 남용 및 신경 정신 질환의 병력.
- 최근 5년 이내 흉부암 수술 이력 또는 6개월 이내 흉부 재발이 있는 환자.
- 심한 수술 중 또는 수술 후 출혈이 있거나 수술 후 환기가 필요한 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펌프 기반 환자 제어 진통제
모르핀 0.2mg/ml, 8mg 온단세트론 플러스 및 180mg 케토로락을 포함하는 일회용 실리콘 풍선 펌프 "Accufuser"를 사용하여 진통을 유지합니다.
주입 속도는 5ml/h이고 잠금 간격은 15분입니다.
시간당 전달되는 모르핀 용량은 1-1.8mg이며 펌프는 환자 반응에 따라 약 60시간 동안 충분합니다.
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개흉후 통증 증후군의 발병 감소를 목표로 하는 펌프를 통한 환자 제어 진통제 사용
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활성 비교기: 전거근 전방면 카테터 블록
선형 초음파 변환기(표면) 6-12MHz를 사용하여 중앙 겨드랑이 선에서 4번째 또는 5번째 늑골까지 늑골 수를 세었습니다.
흉벽의 근육조직을 초음파로 확인하고 초음파 바늘 "14-16 G, 100 mm"를 U/S 탐침을 사용하여 전거근의 깊은 면을 향해 평면에 삽입합니다.
실시간 U/S에서 20ml 조영제 "iohexol = omnipaque" 150mg I2/ml를 단발 주입하여 SAPBA의 평면 및 레벨(T3-T8/9)을 확인합니다. 바늘과 앞톱니근 평면 아래의 최종 위치가 형광투시로 확인됩니다.
20ml 0.25% 레보부피바카인(Chirocaine). 진통은 환자 반응에 따라 7-12ml/h의 속도로 0.125% 레보부피바카인 주입을 사용하여 유지됩니다.
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개흉술 후 통증 증후군의 출현을 줄이기 위한 시도로 흉부 악성 종양에 대한 개방 개흉술의 경우 전거근 아래에 카테터를 초음파 유도 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개흉후 통증 증후군의 출현 가능성에 대한 평가.
기간: 4주와 12주의 변화 .
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신경병성 PTPS 사례는 신경병성 통증에 대한 등급 시스템(GSNP)을 사용하여 스크리닝됩니다.
신경병성 요소가 있는 PTPS의 양성 사례는 3등급(가능성 있음) 또는 4등급(확실함), 즉 GSNP ≥3입니다.
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4주와 12주의 변화 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 일상 활동 및 기능적 능력 평가.
기간: 4주와 12주의 변화 .
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활동성 일상 생활 점수(ADL 점수). 6가지 기본 일상 활동(식사하기, 용변 보기, 목욕하기, 옷 입기, 몸단장하기, 걷기)으로 구성되며 각 항목은 1=도움 필요 없음, 2=약간 도움 필요, 3=필요 완전한 도움
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4주와 12주의 변화 .
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환자의 삶의 질 평가.
기간: 4주와 12주의 변화 .
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Flanagan 삶의 질 척도.각 항목 가중치가 1~7점인 16개 항목(도메인) 설문지.the
총점의 범위는 16에서 112입니다. 값이 높을수록 삶의 질이 좋습니다. 통증 전문의가 환자에게 설명하고 총점을 계산하여 기록합니다.
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4주와 12주의 변화 .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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