심장 사르코이드증의 d68Ga-DOTATATE PET/CT 평가
2020년 9월 25일 업데이트: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
연구원들은 68Ga-DOTATATE PET/CT 이미징이 심장 유육종증 진단에서 18FDG PET/CT와 유사한 정확도를 가질 수 있는지, 그리고 18FDG에 필요한 복잡한 환자 식이 준비 없이 그렇게 할 수 있는지 확인하려고 합니다. PET/CT.
연구 개요
상세 설명
심장 유육종증(CS)에 대해 임상적으로 표시된 18FDG(및 13NH3) PET/CT 스캔을 위해 의뢰된 심장 유육종증(CS)이 의심되거나 새로 진단된 15명의 연속 환자에 대한 전향적 연구는 68Ga-DOTATATE PET/CT를 받기 위해 접근할 예정입니다. 주사.
그런 다음 68Ga-DOTATATE PET/CT와 18FDG 및 13NH3 PET/CT를 비교하여 68Ga-DOTATATE가 CS를 감지하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 유육종증(CS)에 대해 임상적으로 지시된 18FDG PET/CT 스캔을 위해 추천됨
제외 기준:
- 임신한
- 68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔에 동의할 수 없거나 동의하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔, 18FDG PET/CT 스캔 및 13NH3 PET/CT 스캔이 각 대상자에 대해 수행됩니다.
|
5.4 mCi의 68Ga-DOTATATE를 정맥 경로로 투여합니다.
이 스캔은 환자를 위한 계획된 임상 치료의 일부로 수행됩니다.
18FDG의 투여량은 기관 정책 및 허용된 규범에 따라 정맥 내로 투여됩니다.
기관 프로토콜에 따라 이 검사의 일부로 CT 감쇠 스캔도 수행됩니다.
이 스캔은 환자를 위한 계획된 임상 치료의 일부로 수행됩니다.
13NH3의 투여량은 제도적 정책 및 허용된 규범에 따라 정맥으로 투여됩니다.
기관 프로토콜에 따라 이 검사의 일부로 CT 감쇠 스캔도 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cardia Sarcoidosis (CS)를 통한 68Ga-DOTATATE 섭취
기간: 3 일
|
비정상적인 심근 영역이 있는 피험자의 수는 초점 흡수가 증가했습니다.
|
3 일
|
|
Cardia Sarcoidosis (CS)를 통한 18FDG 섭취
기간: 2일
|
18FDG 스캔에서 비정상적인 심근 영역이 증가된 초점 흡수를 가진 피험자의 수
|
2일
|
|
Cardia Sarcoidosis(CS)를 동반한 13NH3 PET/CT 섭취
기간: 2일
|
13NH3 PET/CT 스캔에서 관류 결핍 영역이 있는 피험자 수
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 해석에 대한 의사의 자신감
기간: 2일
|
DOTATATE 및 FDG 연구를 모두 평가하는 심장 이미저에 대해 의사 설문조사를 실시하여 연구 해석에 대한 신뢰 수준을 결정하고 한 연구가 다른 연구보다 해석하기 쉬운지 여부를 결정합니다.
|
2일
|
|
과목 만족도
기간: 2일
|
각 피험자가 DOTATE 및 FDG 스캔을 모두 받은 후 환자 설문조사를 실시합니다.
환자 만족도는 "어떤 연구를 선호했습니까?"라는 질문으로 측정됩니다.
다음 중 하나에 동그라미 표시: 18FDG, 68Ga-DOTATATE 또는 동등
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John P Bois, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-000393
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 사르코이드증에 대한 임상 시험
-
Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인
68Ga-DOTATATE PET/CT에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
-
Peking Union Medical College Hospital모병